EUTIROX ® levotiroksin

EUTIROX ® lijek na bazi natrij levotiroksina

TERAPIJSKA GRUPA: Preparati štitnjače

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije EUTIROX ® levotiroksin

EUTIROX ® je indiciran u svim uvjetima smanjene funkcije štitnjače kao što je gušavost, profilaksa nakon operacije, hipofunkcija štitnjače, upalni procesi, antitireoidne terapije za vraćanje normalne hormonske ravnoteže.

Mehanizam djelovanja EUTIROX ® levotiroksin

Levotiroksin sadržan u EUTIROX®-u predstavlja nedovoljan hormon tijekom hipotiroidizma, što predstavlja izravnu nadomjesnu terapiju.

Peroralno, zahvaljujući posebnoj strukturi molekule, apsorbira se na gastrointestinalnoj razini za oko 42 - 74% ukupne uzete doze, i vezana za proteine plazme, kao što su tiroglobulin, transtiretin i albumin u malom dijelu, distribuira se različitim tkiva.

Stoga, na tim mjestima, nakon diodacije posredovane specifičnim enzimima, hormon može stupiti u interakciju sa svojim specifičnim nuklearnim receptorom reguliranjem različitih bioloških funkcija kao što su:

Sinteza proteina i enzimska aktivnost, uključena u rast i razvoj tijela;
termogenezu;
Otkucaji srca i kontrakcije;
Bazalni metabolizam;
Lipolizu izazvanu kateholaminom;
Metabolizam kolesterola.

Stoga je lako zamisliti kako se stanje hipotiroidizma karakterizira općim usporavanjem bazalnog metabolizma u tijelu, miksedemom, povećanjem tjelesne težine, smanjenjem fizičkih i kognitivnih sposobnosti, hiperlipidemijom, promjenama menstrualnog ciklusa, gušavosti, netolerancijom na hladnoću i bradikardijom.

Nakon dugog poluživota od nekoliko dana, tiroidni hormoni se djelomično metaboliziraju na razini jetre i eliminiraju žučom, a djelomično se recikliraju putem enterohepatičnog recirkulacijskog mehanizma.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. UČINKOVITOST LEVOTIHROKSINA U LIJEČENJU MULTINODULARNOG TIROIDA

Ova studija procjenjuje djelotvornost liječenja levotiroksinom u odgađanju kliničkog razvoja multi nodularne bolesti štitnjače. Preventivni učinak ovog hormona čini se opravdanim potiskivanjem endogene proizvodnje TSH-a, svakako uključenim u nastanak i razvoj bolesti.

2. ZAMJENA TERAPIJE NAKON TOTALNE TYROIDECTOMY

Potpuno uklanjanje štitne žlijezde postaje kirurški postupak koji se ponekad naznači u liječenju nekih ozbiljnih patologija. Kod pacijenata kojima nedostaje ova važna endokrina žlijezda, pokazalo se da je T4 hormonska terapija učinkovita i da ju pacijent dobro podnosi.

3. TRUDNOĆA I HIPOTIROIDIZAM

Potreba za hormonima štitnjače povećava se za oko 20-40% tijekom trudnoće, tako da se u bolesnika s hipotiroidizmom treba razmjerno povećati udio EUTIROX-a. Iako različite studije pokazuju da adekvatna terapija može sačuvati i metaboličku ravnotežu majke i fetusa, do danas ne postoji standardizirani terapijski protokol koji može dopustiti liječniku da lako liječi ovo stanje.

Način uporabe i doziranje

EUTIROX ® tablete koje sadrže 25/50/75/100/125/150/175/200 mcg natrij levotiroksina:

Liječnik mora utvrditi djelotvornu dozu levotiroksina na temelju fizio-patoloških stanja pacijenta, njegovih fizičkih karakteristika i relativne kliničke slike.

Različite formulacije su zapravo reprezentativne za važnu interindividualnu varijabilnost terapijskih potreba pacijenta, au isto vrijeme dopuštaju liječniku da bolje prilagodi samu terapiju.

U svakom slučaju, terapijski raspon za odraslu osobu varira između 50 i 200mcg dnevno, a uzima se s gutljajem vode ujutro, po mogućnosti na prazan želudac.

Upozorenja EUTIROX ® levotiroksin

Liječenju lijekovima na bazi levotiroksina treba prethoditi pažljiva procjena kliničkog stanja pacijenta, korisna za karakterizaciju stvarnih uzroka hipotiroidizma i liječenje svih drugih mogućih etioloških aspekata koji nisu kompatibilni s liječenjem lijekom EUTIROX ®

Tijekom terapijskog postupka, liječnik treba periodično pratiti razine TSH, kako bi procijenio učinkovitost terapije i eventualno prilagodio dozu i funkciju jetre, kako bi isključio bilo kakav zamor organa i važne promjene u farmakokinetičkim svojstvima. levotiroksin.

Metaboličko djelovanje lijeka na kost može olakšati nastanak osteoporoze u bolesnika s rizikom kao i kod žena u menopauzi.

EUTIROX ® sadrži laktozu, stoga bolesnici s netolerancijom na laktozu, sindromom glukoze / galaktoze ili nedostatkom laktaznih enzima mogu razviti gastrointestinalne simptome nakon uzimanja ovog lijeka.

Glavobolja, vrtoglavica i drugi neurološki simptomi povezani s uzimanjem lijeka EUTIROX ® mogu uzrokovati opasnu uporabu strojeva i vozila.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Pokazalo se da levotiroksin može prijeći placentarnu barijeru i dosegnuti fetalnu cirkulaciju. Unatoč ovoj farmakokinetičkoj karakteristici, terapeutske doze korištene u liječenju hipotiroidizma ne utvrđuju teratogene ili toksične učinke na fetus, a još manje induciraju hipertireoidizam ili inhibiciju proizvodnje TSH.

Posljedično, unos EUTIROX-a® u trudnoću mogao bi se ostvariti u slučaju stvarne potrebe, ali pod strogom medicinskom kontrolom.

interakcije

S obzirom na središnju ulogu levotiroksina u kontroli metabolizma, lako je zamisliti kako unos EUTIROX-a® može utjecati na brojne funkcionalne aspekte i sa što više aktivnih sastojaka.

Točnije, levotiroksin može stupiti u interakciju s:

Hipoglikemični lijekovi koji smanjuju njihov terapeutski učinak;
Derivati kumarina, pojačavaju antikoagulantni učinak i povećavaju rizik od krvarenja.

Naprotiv, terapijski učinak EUTIROX-a može se promijeniti istodobnom primjenom kolestiramina, lijekova koji sadrže aluminij, željezo i kalcij, salicilata, dikumarola, furosemida, klofibrata, fenitoina, glukoritikoida, beta-simpatolitika, amiodarona i medija koji sadrže jod, estrogene, barbiturati, proguanil, antiepiliektici i spojevi koji sadrže soju (odgađanje apsorpcije).

Kontraindikacije EUTIROX ® levotiroksin

EUTIROX ® je kontraindiciran u slučaju neliječene adrenalne insuficijencije, neliječene hipofizne insuficijencije, netretirane tirotoksikoze, akutnog infarkta miokarda, akutnog miokarditisa i pancarditisa.

EUTIROX® se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi na aktivnu tvar ili na neku od pomoćnih tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Čini se da se medicinska terapija hipotiroidizma s levotiroksinom dobro podnosi i nema posebnih nuspojava, kada korištena doza odražava stvarne potrebe pacijenta.

S druge strane, nuspojave različite kliničke važnosti mogu se promatrati u slučaju loše definiranih formulacija ili u nedostatku terapeutske potrebe (praksa dopinga ili traženje učinka mršavljenja).

Nuspojave jasno spadaju u simptomatologiju hipertireoze s:

Kardiovaskularni poremećaji: aritmije, tahikardija, bol u angini, hipertenzija, insuficijencija i srčani zastoj;
Poremećaji središnjeg živčanog sustava: glavobolja, hiperekscitabilnost, nesanica, tremor, emocionalna labilnost i epilepsija;
Dermatološki poremećaji: gubitak kose i raširene upalne reakcije;
Endokrini poremećaji: promjene u menstrualnom ciklusu i funkciji nadbubrežne žlijezde;
Gastrointestinalni poremećaji i anektirane žlijezde: promjene transaminaza, mučnina, povraćanje, grčevi i bolovi u trbuhu;
Mišićno-koštani poremećaji: osteoporoza, slabost i grčevi u mišićima.