Onbrez Breezhaler - indakaterol

Što je Onbrez Breezhaler?

Onbrez Breezhaler je lijek koji sadrži aktivnu tvar indakaterol. Dostupan je u obliku kapsula koje sadrže prašak za inhalaciju (150 i 300 mikrograma).

Za što se koristi Onbrez Breezhaler?

Onbrez Breezhaler se koristi za otvaranje dišnih putova u odraslih osoba s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB). KOPB je dugotrajna bolest u kojoj su dišni putevi i alveole unutar pluća oštećeni ili blokirani, što dovodi do poteškoća s disanjem.

Lijek se može dobiti samo na recept.

Kako se primjenjuje Onbrez Breezhaler?

Onbrez Breezhaler kapsule treba koristiti samo s inhalatorom Onbrez Breezhaler i ne smije se progutati. Za uzimanje doze, pacijent mora umetnuti kapsulu u inhalator udisanjem praška kroz usta.

Preporučena doza je jedna kapsula od 150 mikrograma jednom dnevno, u isto vrijeme svaki dan. U slučaju teške KOPB može se upotrijebiti doza od 300 mikrograma, ali samo po uputama liječnika.

Kako djeluje Onbrez Breezhaler?

Aktivna tvar u Onbrez Breezhaleru, indakaterol, je agonist beta-2 adrenergijskog receptora.

Djeluje tako da se drži beta-2 receptora smještenih u mišićnim stanicama brojnih organa i uzrokuje opuštanje mišića. Kada se Inbrez Breezhaler udahne, indakaterol aktiviranjem aktivira dostizanje receptora u dišnim putevima. To uzrokuje opuštanje mišića dišnih putova, pomažući im da otvore dišne putove i dopuštaju pacijentu da lakše diše.

Kako je Onbrez Breezhaler ispitan?

Učinci lijeka Onbrez Breezhaler ispitani su na eksperimentalnim modelima prije nego što su ispitani na ljudima.

U tri glavna ispitivanja koja su obuhvaćala više od 4.000 bolesnika s KOPB, Onbrez Breezhaler, u različitim dozama, uspoređen je s placebom (dummy treatment), tiotropijem ili formoterolom (drugi inhalacijski lijekovi koji se koriste za liječenje COPD-a). Glavna mjera djelotvornosti bila je kako je Onbrez Breezhaler poboljšao, u usporedbi s placebom, prisilne ekspiracijske volumene bolesnika (FEV1) nakon 12 tjedana. FEV1 je maksimalna količina zraka koju osoba može izdisati u sekundi ..

Koje su koristi liječnik Onbrez Breezhaler pokazao tijekom studija?

Onbrez Breezhaler bio je učinkovitiji od placeba u poboljšanju plućne aktivnosti u bolesnika s KOPB. U prosjeku, poboljšanje FEV1 u bolesnika koji su primali Onbrez Breezhaler bilo je 150-190 ml, dok je u bolesnika koji su uzimali placebo, FEV1 promijenio između - 10 ml i + 20 ml. Općenito, učinci doza Onbrez Breezhaler od 150 i 300 mikrograma bili su slični, iako su rezultati pokazali da doza od 300 mikrograma može donijeti veće olakšanje pacijentima s težom bolešću.

Koji su rizici povezani s lijekom Onbrez Breezhaler?

U većini slučajeva, nuspojave povezane s Onbrez Breezhaler (opažene kod 1 do 10 bolesnika od 100) su nazofaringitis (upala nosa i grla), infekcije gornjih dišnih putova (prehlade), sinusitis (upala paranazalnih sinusa), dijabetes mellitus i hiperglikemija (povišena razina šećera u krvi), glavobolja, ishemijska bolest srca (srčana bolest uzrokovana nedovoljnim dotokom krvi), kašalj, laringofaringealna bol (grlo), rinoreja (curenje nosa), kongestija respiratornog trakta (opstrukcija trakta) spazam mišića (grčevi) i periferni edemi (oticanje, osobito gležnjeva i stopala). Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s Onbrez Breezhaler potražite u Uputi o lijeku. Onbrez Breezhaler ne smije se koristiti u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na indakaterol, laktozu ili bilo koji drugi sastojak.

Zašto je Onbrez Breezhaler odobren?

Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi lijeka Onbrez Breezhaler veće od njegovih rizika i preporučio da za lijek Onbrez Breezhaler bude izdano odobrenje za stavljanje u promet.