TOBRAL ® Tobramicina

TOBRAL ® je lijek baziran na Tobramycinu

TERAPIJSKA GRUPA: Antimikrobna sredstva - Aminoglikozidi

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije TOBRAL ® Tobramicina

TOBRAL ® je indiciran u očnoj klinici za liječenje infekcija oka i srodnih dodataka koje podupiru mikroorganizmi osjetljivi na tobramicin.

Mehanizam djelovanja TOBRAL ® Tobramicin

Tobramicin, aktivni sastojak koji spada u kategoriju aminoglikozida, prirodni je antibiotik koji se prvi put ekstrahira Streptomicesom, a posebno je učinkovit in vitro i in vivo za bakteriostatičko i baktericidno djelovanje protiv patogenih mikroorganizama odgovornih za bolesti oka,

Kao i drugi aminoglikozidi, torbramicin također provodi svoje terapeutsko djelovanje prožimajući zid i bakterijsku membranu i pohlepno se veže za 30S ribosomsku podjedinicu, tako da inhibira produljenje peptidnog lanca i ozbiljno ugrožava funkcionalna i metabolička svojstva mikroorganizma.

Topikalna primjena zajamčena primjenom TOBRAL®-a također omogućuje da se minimiziraju neke od nuspojava kao što je nefrotoksičnost i ototoksičnost, opisane umjesto sustavne primjene aminoglikozida.

Različite studije također su pokazale veliku mikrobicidnu učinkovitost tobramicina protiv staphylococcus aureus i pseudomonas aeruginosa, odgovornih za infektivne bolesti u bolesnika s oslabljenim i imunokompromitiranim.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. SIGURNOST I DJELOTVORNOST TOBRAMINA U PEDIJATRIJSKOJ DOBI

Paediatr Lijekovi. 2012 Apr 1; 14 (2): 119-30.

Još jedno kliničko ispitivanje koje pokazuje sigurnost i terapijsku učinkovitost topikalne oftalmološke primjene tobramicina od 0, 3% za kratkoročno liječenje blefarokonjunktivitisa u pedijatrijskih bolesnika.

2. TOBRAMICINA I PURULENTNI BAKTERIJSKI SAŽETAK

J fra Ophtalmol. 2010 Apr; 33 (4): 241-8. Epub 2010 Mar 10.

Rad pokazuje učinkovitost topikalnog liječenja tijekom 7 dana s 0, 3% tobramicina u gnojnim bakterijskim konjunktivitisom, što jamči brzu remisiju znakova kod više od 96% liječenih bolesnika.

3. HLADNJA TOBRAMICINE

Can J Ophthalmol. 2007 Dec; 42 (6): 883-4.

Zanimljiv slučaj koji prikazuje pojavu bronhospazma nakon primjene kapi za oči na bazi tobramicina kod pacijenta bez prethodne anamneze ili atopije.

Način uporabe i doziranje

TOBRAL ®

Kapi za oči na 0, 3% tobramicina (što je ekvivalentno 0, 3 g tobramicina na 100 ml otopine);

Mast za oftalmološku primjenu s 0, 3% tobramicina (jednaka 0, 3 g tobramicina na 100 g proizvoda).

Unatoč definiciji sheme doziranja na liječniku je, nakon vrlo pažljivog razmatranja ozbiljnosti kliničke slike pacijenta, općenito preporučene doze su:

2-4 kapi dnevno kapi za oči 3-4 puta dnevno;
2-4 primjene masti dnevno.

Upozorenja TOBRAL ® Tobramicina

Iako topikalna primjena tobramicina definitivno ograničava rizik ototoksičnosti i nefrotoksičnosti, bilo bi prikladno u svakom slučaju zahtijevati kontinuirano medicinsko praćenje tijekom terapijskog procesa, posebno za pacijente koji pate od nefropatija i slušno-vestibularnih patologija.

Neadekvatna uporaba antibiotika mogla bi olakšati širenje mikrobnih sojeva otpornih na uobičajenu antibiotsku terapiju.

TOBRAL ® se pokazao sigurnim čak i za pedijatrijske bolesnike.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Unatoč niskoj sistemskoj apsorpciji tobramicina povezanom s lokalnom primjenom lijeka, bilo bi prikladno ograničiti uporabu TOBRAL ® tijekom trudnoće i dojenja na slučajeve stvarne potrebe.

Svaku terapiju treba nadzirati liječnik specijalista.

interakcije

Prisustvo među ekscipijensima tiloksapola, neophodno za očuvanje kemijskih i fizikalnih svojstava kapi za oči, čini unos TOBRAL ® nespojiv s unosom tetraciklina.

Kontraindikacije TOBRAL ® Tobramicina

Upotreba lijeka TOBRAL ® kontraindicirana je u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak, na strukturno srodne lijekove i na odgovarajuće pomoćne tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Unatoč topikalnoj primjeni tobramicina u velikoj mjeri ograničava nuspojave koje se općenito povezuju sa sustavnom primjenom aminoglikozida, primjena TOBRAL®-a može odrediti učestalost pojave nuspojava od preosjetljivosti kao što su konjunktivitis, svrbež, edem i crvenilo.