Što je Lumigan?
Lumigan je bistra otopina kapi za oči koja sadrži aktivni sastojak bimatoprost.
Za što se koristi Lumigan?
Lumigan je indiciran da smanji pritisak unutar oka. Upotrebljava se u bolesnika s kroničnim glaukomom otvorenog kuta (bolest u kojoj se tlak u očima povećava jer tekućina ne može iscuriti iz oka) te u bolesnika s očnom hipertenzijom (očni tlak iznad normale). Lumigan se može koristiti samostalno (kao pojedinačno sredstvo) ili kao dodatak beta-blokatoru kapi za oči (drugi lijekovi koji se koriste za liječenje ovih stanja).
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Lumigan?
Preporučena doza je jedna kap Lumigana u pogođenom oku jednom dnevno, koja se daje u večernjim satima. Ako se koristi više kapi za oči, svaki lijek treba primijeniti u razmaku od najmanje 5 minuta.
Kako djeluje Lumigan?
Kada se pritisak unutar oka poveća, uzrokuje oštećenje mrežnice (membrana osjetljiva na svjetlo koja se nalazi na stražnjem dijelu oka) i optičkog živca (živac koji šalje signale iz oka u mozak), uzrokujući ozbiljan gubitak vida. pa čak i sljepoću. Aktivna tvar u Lumiganu, bimatoprost, analog je prostaglandina (umjetna kopija prirodne tvari, prostaglandina). Prostaglandin u oku povećava odvodnju vodene žlijezde (prozirne tekućine koja se nalazi u oku) prema van. Lumigan djeluje na isti način, povećavajući protok tekućine prema vanjskoj strani oka, čime se smanjuje pritisak unutar oka i rizik od oštećenja.
Kako je Lumigan ispitivan?
Lumigan je ispitivan u odraslih s glaukomom ili očnom hipertenzijom:
- Lumigan koji je korišten sam je uspoređen s timololom (beta-blokatorom koji se koristi za liječenje glaukoma) u dvije 12-mjesečne studije koje su uključivale ukupno 1.198 pacijenata. Neki od tih pacijenata nastavili su uzimati lijekove 2 ili 3 godine (379 odnosno 183). Lumigan je također uspoređen s latanoprostom (još jedan analog prostaglandina koji se koristi u liječenju glaukoma) u 6-mjesečnom istraživanju provedenom na 269 bolesnika;
• Učinkovitost Lumigana korištena kao dodatna terapija za kapi za oči za beta-blokatore uspoređena je s učinkovitošću placeba (dummy tretman) u kombinaciji s beta-blokatorima u studiji koja je uključivala 285 bolesnika. Učinkovitost Lumigana kao adjuvantne terapije za beta-blokatore također je uspoređena s onom latanoprosta u drugoj studiji koja je uključivala 437 bolesnika.
U svim tim ispitivanjima glavna mjera učinkovitosti bila je smanjenje očnog tlaka. Očni tlak mjeri se u "milimetrima žive" (mmHg). Kod bolesnika s očnom hipertenzijom ili glaukomom ova vrijednost je općenito veća od 21 mmHg.
Kakve koristi je Lumigan pokazao tijekom studija?
Lumigan kao monoterapija bio je učinkovitiji od timolola u smanjenju očnog tlaka. Taj je učinak zadržan čak i nakon 2 ili 3 godine liječenja, s prosječnim smanjenjem očnog tlaka u rasponu od 7, 1 do 8, 6 mmHg opaženom s primjenom Lumigana jednom dnevno u usporedbi s prosječnim smanjenjem od 4, 6 do na 6, 4 mmHg s timololom. Lumigan je također bio djelotvorniji od latanoprosta: nakon šest mjeseci liječenja opažen je pad očnog tlaka od 6, 0 do 8, 2 mmHg u ispitanika liječenih Lumiganom, u usporedbi s smanjenjem od 4, 9 do 7, 2 mmHg otkriven s latanoprostom.
Dodavanje Lumigana terapiji koja je u tijeku s beta-blokatorima bila je učinkovitija od monoterapije beta-blokatorima. Nakon tri mjeseca liječenja Lumiganom kao pomoćne terapije, tlak u oku smanjio se za 7, 4 mmHg, u usporedbi s padom od 3, 6 mmHg opaženom u skupini koja je dodala placebo. Lumigan je bio jednako djelotvoran kao latanoprost kada se koristio kao dodatna terapija beta-blokatorima, uz smanjenje tlaka oka od 8, 0 odnosno 7, 4 mmHg, nakon tri mjeseca liječenja.
Koji su rizici povezani s Lumiganom?
Najčešće nuspojave primijećene kod primjene lijeka Lumigan (opažene kod više od 1 od 10 bolesnika) su hiperemija veznice (povećana opskrba oka krvlju koja uzrokuje crvenilo oka), rast trepavica i svrbež oka. Potpuni popis svih nuspojava o kojima su izvijestili pri uporabi lijeka Lumigan potražite u Uputi o lijeku.
Lumigan ne smije se koristiti u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na bimatoprost ili na bilo koji od sastojaka. Lumigan sadrži benzalkonijev klorid, koji može napraviti meke kontaktne leće neprozirnim; stoga, osobe koje nose meke kontaktne leće trebaju obratiti posebnu pozornost.
Zašto je Lumigan odobren?
Odbor za lijekove za humanu upotrebu (CHMP) zaključio je da su koristi lijeka Lumigan veće od rizika za smanjenje povišenog intraokularnog tlaka u kroničnom glaukomu otvorenog kuta i očnoj hipertenziji u odraslih (kao monoterapija ili kao dodatna terapija beta-blokatora) i stoga preporučuje da se Lumiganu odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o tvrtki Lumigan:
Dana 8. ožujka 2002. godine, Europska komisija odobrila je odobrenje za stavljanje u promet koje vrijedi za cijelu Europsku uniju za tvrtku Lumigan za Allergan Pharmaceuticals Ireland. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 8. ožujka 2007. godine.
Cijeli EPPAR za Lumigan možete pronaći ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 09-2009.
