Kapsule su farmaceutski pripravci s jednom dozom, namijenjeni za oralnu primjenu. Sastoji se od ljuske tvrde ili mekane konzistencije, različitih oblika i kapaciteta, a kapsule sadrže granule, praške ili uljne smjese; ako je sadržaj kapsule tekući, to se češće naziva biserima.
Sadržaj kapsule može se sastojati samo od aktivnih tvari, ili češće pomoću skupa aktivnih sastojaka, pomoćnih sredstava i pomoćnih tvari. Među potonjim se spominju otapala, razrjeđivači, lubrikanti i dezintegranti.
Kapsule se uglavnom koriste umjesto drugih manje toleriranih farmaceutskih oblika, kao što su biljni čajevi ili sirupi, u slučaju kada lijekovi ili dodaci imaju gorke ili neželjene okuse; štoviše, kapsule su često potrebne zbog tehničke nemogućnosti stvaranja tableta.
Ljuska kapsule se općenito sastoji od prehrambene želatine, ili druge tvari, čija se konzistencija može podesiti dodavanjem sredstva za plastificiranje (glicerin, sorbitol, jednostavan sirup, škrob); često se također dodaju konzervansi (na primjer male količine sumpornog dioksida kako bi se spriječio rast plijesni i bakterija na želatini). Ako je potrebno, ljuska kapsule može sadržavati arome, ali i prirodne i mat boje. Izbor boja kapsula nije uzročan, ali se često temelji na marketingu (mnogi dodaci) ili terapijskim elementima:
SEDATIVI: tamno plavo-smeđi;
STIMULANTI: narančasto - žuti;
OPUŠTANJE: maslinovo / svijetlosmeđa (maslina djeluje na vegetativni sustav opuštajući i stimulirajući);
SEDATIVA KUHANJA: svijetlo smeđa / plava (smeđa boja uzrokuje uzbuđenje i odbija stimulativne utjecaje, svijetloplava je opuštajuća);
DEZINFEKCIJE: tirkizno / svijetloplavo (tirkizno se doživljava kao hladna boja, a hladnoća zamrzava rast i čini ga sterilnim; svijetloplava je simbol lakoće, čistoće).
| Prednosti kapsula |
1) maskirajte neugodne mirise i okuse; 2) lako se otapaju u želucu, oslobađajući aktivne sastojke za manje od 15 minuta; 3) strojevi za proizvodnju kapsula su relativno jeftini i jednostavni za upravljanje; 4) izbor pomoćnih tvari je vrlo jednostavan i ne predstavlja tipične poteškoće kod tableta; 5) psihološki učinak boja kapsula doprinosi terapijskom uspjehu lijeka. |
Kućišta se sastoje od dva predoblikovana cilindrična dijela (tijelo i poklopac), koji se zatvaraju samozaptivanjem kapsule; za oba je jedan kraj zatvoren, dok je drugi otvoren. Kod proizvođača, kapsule se isporučuju s tijelom koje se lagano pritisne u poklopac, tako da se lako razdvajaju dva dijela. Tehnika proizvodnje uključuje četiri faze:
1. Orijentacija praznih kapsula
2. Otvaranje kapsula
3. Punjenje tijela, poravnavanje dvaju dijelova kapsule i zatvaranje "uskočnika"
4. Isključenje
Sve se to odvija u posebnim strojevima koji omogućuju punjenje do 150.000 cps / h.
Kućišta mogu imati životinjsko podrijetlo, ako se koristi želatina, dobivena djelomičnom hidrolizom, kiselinom ili lužinom, COLLAGEN-a ili povrća; u potonjem slučaju se koristi hidroksipropil celuloza. Prije uporabe, za proizvodnju kapsula, želatina je očito analizirana kao materijal na rizik BSE ("lud krava").
Umjesto klasične želatine, omotač kapsule može se zamijeniti škrobom; u ovom slučaju govorimo o škrobnim kapsulama, kapsulama ili cialdini . Obloga cialdina izrađena je od beskvasnog kruha, obično od pšeničnog brašna, i sastoji se od dva spljoštena i predoblikovana cilindrična dijela. Da biste progutali vrećicu, potrebno ju je potpuno navlažiti i učiniti je što mekšom i mekšom.
Nakon uzimanja, želatinske kapsule se brzo otapaju u kiseloj sredini želuca. Takozvane gastrorezistentne kapsule, poput onih u keratiniziranju, koriste se za izravno prenošenje onih tvari koje se ne mogu inaktivirati gastričnom ili želučanom kiselinom u crijevo.
Zapravo, keratin nije napadnut želučanim sokovima i oslobađa aktivni sastojak izravno u crijevnu tekućinu (kilo).
| Nedostaci kapsula |
1) nije moguće podijeliti na nekoliko dijelova; 2) izgled ponekad nije baš prirodan, sličan plastičnom. |
Kao što se vidi u članku, kao opće pravilo važno je izbjegavati drobljenje kapsula ili njihovo otvaranje, osim ako je to izričito navedeno u ilustrativnom letku (o riziku od neučinkovitosti lijeka). S druge strane, u kapsulama s promijenjenim otpuštanjem, punjenje ili omot sadrži posebne ekscipijense, ili su pripravljeni određenim postupkom koji modificira brzinu ili mjesto na kojem se aktivni sastojak oslobađa.
