Što je Corbilta i za što se koristi - levodopa, karbidopa, entakapon?
Corbilta je lijek koji sadrži tri aktivne tvari: levodopu, karbidopu i entakapon . Namijenjen je liječenju odraslih bolesnika s Parkinsonovom bolešću, progresivnim mentalnim poremećajem koji uzrokuje tremor, sporost pokreta i ukočenost mišića. Corbilta se koristi u bolesnika liječenih kombinacijom levodope i inhibitora dopa dekarboksilaze (dva standardna tretmana za Parkinsonovu bolest) koji predstavljaju "fluktuacije" prema kraju vremenskog intervala između davanja dvije doze. Fluktuacije nastaju kada se istekne učinci liječenja i simptomi se ponove. Oni su povezani s smanjenjem učinaka levodope, a pacijent iznenada odlazi iz "na" faza, u kojoj se može kretati, u "off" fazama, u kojima ima poteškoća u kretanju. Korbilta se koristi u slučajevima kada nije moguće tretirati takve fluktuacije samo standardnom kombinacijom. Ovaj lijek je isti kao i Stalevo, već odobren u Europskoj uniji (EU). Tvrtka koja proizvodi Stalevo složila se da se njezini znanstveni podaci mogu koristiti za Corbiltu ("informirani pristanak").
Kako se koristi Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon?
Corbilta je dostupan u nizu tableta u sedam doza, koje sadrže 50 do 200 mg levodope i 12, 5 do 50 mg karbidope. Sve tablete sadrže 200 mg entakapona. Doza Corbilte koju bolesnik mora uzeti ovisi o količini levodope potrebnoj za kontrolu simptoma. Za sve upute kako prijeći na terapiju Corbiltom i prilagoditi dozu tijekom liječenja, pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka (uključen u EPAR).
Maksimalna dnevna doza Corbilte je 10 tableta, osim tableta koje sadrže 175 mg levodope i 43, 75 mg karbidope te za tablete koje sadrže 200 mg levodope i 50 mg karbidope, u kojem slučaju maksimalna doza dnevno je osam, odnosno sedam tableta. Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako djeluje Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon?
U bolesnika s Parkinsonovom bolešću, moždane stanice koje proizvode dopaminski neurotransmiter počinju umrijeti, a količina dopamina u mozgu se smanjuje. Pacijenti stoga gube sposobnost pouzdane kontrole kretanja. Svi aktivni sastojci Corbilte pomažu u vraćanju razine dopamina u područjima mozga koji su odgovorni za kontrolu kretanja i koordinaciju. Levodopa se pretvara u dopamin u mozgu. I karbidopa i entakapon blokiraju neke enzime uključene u razgradnju levodope u tijelu: karbidopa blokira enzim dopa dekarboksilazu, dok entakapon blokira enzim catechol-O-methyltransferase (COMT). Kao rezultat toga, levodopa ostaje aktivna duže, što pomaže u poboljšanju simptoma Parkinsonove bolesti, kao što su ukočenost mišića i sporost u kretanju. Entakapon je odobren u Europskoj uniji (EU) kao Comtess / Comtan od 1998. godine. Korištenje kombinacija levodope i karbidope od sredine 1970-ih dobro je utvrđeno. Zahvaljujući kombinaciji sva tri aktivna sastojka u jednoj tableti, broj tableta koje treba uzeti je manji, a to pomaže pacijentima da se drže terapijskog režima.
Koje su koristi lijek Corbilta tijekom liječenja - levodopa, karbidopa, entakapon?
Tvrtka je koristila neke od podataka koji se odnose na Comtess / Comtan (entakapon) kao podršku za upotrebu Corbilte i predstavila podatke iz objavljene literature o kombinaciji levodope i karbidope. Tvrtka je također provela studije "bioekvivalencije" kako bi pokazala da uzimanje Corbilte proizvodi iste razine levodope, karbidope i entakapona u krvi dobivene uzimanjem odvojenih tableta koje sadrže entakapon i kombinaciju levodope i karbidope.
Koji su rizici povezani s lijekom Corbilta-levodopa, karbidopa, entakapon?
Najčešće nuspojave lijeka Corbilta (koje mogu zahvatiti više od 1 na 10 osoba) su diskinezija (nevoljni pokreti), pogoršanje parkinsonizma (pogoršanje Parkinsonove bolesti), mučnina i bezopasna promjena boje urina. Ozbiljne nuspojave koje se mnogo češće javljaju uključuju gastrointestinalnu hemoragiju (krvarenje u crijevima) i angioedem (oticanje ispod kože lica ili udova). Potpuni popis svih nuspojava o kojima je prijavljen Corbilta potražite u uputi o lijeku. Corbilta se ne smije davati bolesnicima s:
- ozbiljno smanjena funkcija jetre;
- glaukom uskog kuta (povišeni intraokularni tlak);
- feokromocitom (tumor nadbubrežne žlijezde);
- povijest malignog neuroleptičkog sindroma (opasan poremećaj živčanog sustava koji je normalno uzrokovan antipsihotičnim lijekovima) ili rabdomioliza (ruptura mišićnih vlakana).
Corbilta se ne smije koristiti zajedno s drugim lijekovima koji spadaju u skupinu "inhibitora monoaminooksidaze" (vrsta antidepresiva). Za više pojedinosti pogledajte sažetak opisa svojstava proizvoda (uključen u EPAR). Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Zašto je odobren Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi lijeka Corbilta veće od njegovih rizika i preporučio da se odobri uporaba u EU-u.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Corbilta-levodope, karbidope, entakapona?
Izrađen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo da se Corbilta koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i upute za uporabu lijeka Corbilta, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti.
Ostale informacije o lijeku Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon
Europska komisija je 13. studenog 2013. izdala odobrenje za stavljanje u promet lijeka Corbilta, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o terapiji Corbiltom pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2014.
