BELARA ® - etinil estradiol + kormadinon

BELARA ® je lijek na bazi etinil estradiola + kloradinon acetata

TERAPIJSKA GRUPA: Sistemska hormonska kontraceptivna sredstva - Progestin i estrogeni, fiksna kombinacija

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Upute BELARA ® - Kontracepcijske pilule

BELARA ® se koristi kao oralni kontraceptiv.

Mehanizam djelovanja BELARA ® - kontracepcijska pilula

BELARA ® je oralni kontraceptiv koji se sastoji od niskih doza estrogena (etinil estradiola) i progestina (klormadinona) u koncentracijama korisnim za očuvanje kontracepcijskih značajki i za smanjenje nekih neugodnih učinaka kombinirane oralne kontracepcije.

Anti-kontracepcijski učinak je zajamčen sinergističkim djelovanjem dvaju hormona korisnih za inhibiciju hipotalamus-hipofize, smanjujući endogeno izlučivanje gonadotropina odgovornih za folikularno sazrijevanje i kasniju ovulaciju, te jamče promjene sluznice endometrija i cerviksa kao što su kompliciraju spermatozoide u ženskom genitalnom traktu i eventualno gniježđenje embrija.

Kloradinonu se također pripisuje snažno antiandrogeno djelovanje korisno u izbjegavanju nekih posebno neugodnih reakcija povezanih s tabletama kao što su akne, hirzutizam i alopecija.

Oba aktivna sastojka, uzeta oralno, apsorbiraju se na razini crijeva, postižući maksimalnu koncentraciju u plazmi za oko 2 sata, a perzistiraju u cirkulaciji više od 20 sati, dopuštajući davanje lijeka jednom dnevno.

Nakon što se njegovo djelovanje završi, dva hormona sadržana u BELARA®-u podliježu prvom metabolizmu jetre, a zatim eliminaciji kroz urin i feces.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. USMENE KONTRACEPCIJE I MESTRUALNA BOLJA

Studija koja pokazuje da dugotrajna upotreba oralnih kontraceptiva može biti korisna u smanjivanju bolnih simptoma povezanih s ciklusom. Važno svojstvo koje pokazuje terapijsku korisnost oralne kontracepcije.

2. BELARA I AKNE

Antiandrogeno djelovanje klormadinon acetata pokazalo se korisnim u poboljšanju umjerenih akni u bolesnika koji se podvrgavaju kontracepcijskoj terapiji. Ovaj rad pokazuje korisne učinke kontraceptivnih sredstava na kožu kao što je BELARA.

3. BELARSKI I METABOLIČKI PROFIL

Primjena BELARA pokazala se sigurnijom od drugih oralnih kontraceptiva za održavanje metaboličkog zdravlja. Zapravo, ova studija je pokazala da uzimanje gore spomenutog kontraceptiva može sačuvati lipidemijski profil pacijenta tako što ne pridonosi povećanju rizika za aterosklerotiku, kao što to rade drugi oralni kontraceptivi.

Način uporabe i doziranje

BELARA ® 0, 03 mg obložene tablete etilni estradiola i 2 mg klormadinon acetata:

Prije uzimanja oralnih kontraceptiva bilo bi potrebno konzultirati se s ginekologom i podvrći se pažljivom pregledu.

U slučajevima kada je indicirana primjena BELARA ®, jedna tableta treba uzimati dnevno tijekom 21 dana, nakon čega slijedi suspenzija 7 dana u kojoj se mora pojaviti suspenzija koja je slična fiziološkoj menstruaciji.

Poluvrijeme dva aktivna sastojka omogućuje održavanje maksimalne kontracepcijske aktivnosti uzimanjem jedne tablete dnevno u isto vrijeme.

Pokrivenost kontracepcijom se stoga smanjuje 36 sati od zadnje tablete koja se uzima dok hipotalamus-hipofiza obnavlja svoju fiziološku aktivnost nakon 7 dana prekida.

Ako se tableta povrati u roku od 3-4 sata nakon uzimanja, bilo bi potrebno pribjeći novoj administraciji.

U slučaju zaborava, nedavne trudnoće ili prijelaza s druge kontracepcijske terapije korisno je konzultirati se s ginekologom i savjesno slijediti njegove upute.

Upozorenja BELARA ® - kontracepcijska pilula

Biološka složenost oralne kontracepcije, brojne nuspojave i povećani rizik od pojave ozbiljnih patologija kao što su neoplastične i tromboembolijske zahtijevaju pažljivu preliminarnu kontrolnu posjetu, korisnu za provjeru terapijske prikladnosti i odsutnosti nekompatibilnih uvjeta.,

U stvari treba uzeti u obzir da osim poremećaja zgrušavanja, kardiovaskularnih patologija, neoplastičnih patologija, bolesti jetre i bubrega, poremećaja neurološke i psihijatrijske sfere i metaboličkih patologija kao što je dijabetes, predisponirajuća stanja kao što su pretilost ili pušenje, mogu značajno utjecati na tromboembolijskih događaja, osobito u kombinaciji s primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva.

U tim slučajevima su stoga potrebni pažljivi medicinski nadzor i povremeni pregledi.

BELARA ® sadrži laktozu tako da se njezin unos u bolesnika s nedostatkom laktaza enzima, glukoze / galaktoze ili netolerancije na laktozu može povezati s teškim gastrointestinalnim poremećajima.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Uporaba BELARA ® u trudnoći kontraindicirana je iako znanstvena literatura još nije pronašla kliničke korelacije koje bi mogle povezati teratogene učinke na fetus s primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Suprotno tome, farmakokinetičke studije su pokazale da oba aktivna sastojka mogu lako proći kroz filter dojke i koncentrirati se u majčino mlijeko, čime se kontraindikacija proširuje i na razdoblje dojenja.

interakcije

Unatoč činjenici da se klormadinon ne podvrgava metabolizmu prvog prolaza, oba aktivna sastojka se metaboliziraju jetrenim enzimima na kraju njihovog života, a osobito obitelj citokroma.

Ovaj tip metabolizma izlaže dva hormona određenim farmakokinetičkim varijacijama, s obzirom na visoku osjetljivost gore spomenutih enzima na egzogene modulatore.

U stvari, rifampicin, fenitoin, barbiturati, antiretrovirusni lijekovi, antibiotici, biljni lijekovi kao što je gospina trava, samo su neki od aktivnih sastojaka koji mogu modulirati aktivnost citokromnih enzima, ovisno o farmakokinetičkim svojstvima i kontracepcijskoj učinkovitosti. BELARA ®

Istovremeno se mora uzeti u obzir da je etinilestradiol sposoban modificirati biološku aktivnost drugih aktivnih sastojaka

S obzirom na složenost mogućih interakcija, bilo bi korisno posavjetovati se s liječnikom u slučaju istodobne primjene više lijekova i pažljivo pročitati upute o lijeku.

Kontraindikacije BELARA ® - kontracepcijska pilula

BELARA ® je kontraindiciran u slučaju trenutne ili prethodne venske tromboze, moždanog udara, hipertenzije, metaboličkih patologija kao što su dijabetes melitus, hipertenzija i dislipidemija, promjene u funkciji jetre i bubrega, maligne patologije, neuropsihijatrijski poremećaji, motorički poremećaji, nedijagnosticirani ginekološki poremećaji i u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na neki od njegovih ekscipijenata.

Nuspojave - Nuspojave

Pretpostavka o BELARA ® prati se prije svega u početnoj fazi kontracepcijskog ciklusa nuspojavama:

živčani sustav kao što je glavobolja, vrtoglavica, migrena i promjene u ponašanju;
gastrointestinalni sustav s mučninom, povraćanjem i bolovima u trbuhu;
kardiovaskularni sustav sa značajnim povećanjem krvnog tlaka;
genitalni aparat s uočljivom hemoragičnom, vaginalnom iscjedkom i zdjeličnom boli;
dojke s povećanom osjetljivošću na dojke i boli.

Klinički relevantne nuspojave primijećene su u rijetkim slučajevima, dok je povezanost kombiniranih oralnih kontraceptiva i povećanog rizika od tromboembolijskih i neoplastičnih bolesti tek potrebno razjasniti.