Što je Humalog - Inzulin lispro?
Humalog obuhvaća niz otopina i suspenzija za injekcije koje se isporučuju u bočicama, ulošcima i napunjenim nalivima (Humalog Pen, Humaject). Aktivni sastojak je inzulin lispro. Serija Humalog uključuje brzodjelujuće otopine inzulina (Humalog), dugotrajne suspenzije inzulina (Humalog NPL) i kombinacije oba u različitim omjerima (Humalog Mix):
Humalog: otopina inzulina lispro
Humalog NPL: suspenzija inzulina lispro protamin
Humalog Mix25: 25% otopina inzulina lispro i 75% suspenzije inzulina lispro protamina
Humalog Mix50: 50% otopina inzulina lispro i 50% suspenzije inzulina lispro protamina
Što je Humalog - Insulin lispro?
Humalog se koristi za liječenje odraslih i djece s dijabetesom koji zahtijevaju inzulin za kontrolu razine glukoze u krvi, uključujući pacijente kojima je nedavno dijagnosticiran dijabetes.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje Humalog - Insulin lispro?
Humalog, Humalog NPL i Humalog Mix mogu se primijeniti subkutanom injekcijom (ispod kože) koja se provodi u nadlaktici, bedrima, stražnjici ili trbuhu (trbuh). Humalog se također može primijeniti kontinuiranom potkožnom infuzijom pomoću inzulinske pumpe ili intravenski. Humalog i Humalog Mix normalno se trebaju uzimati neposredno prije obroka i eventualno neposredno nakon obroka. Humalog se može koristiti u kombinaciji s inzulinom dugog djelovanja ili lijekovima protiv dijabetesa koji se uzimaju u usta (sulfoniluree). Humalog NPL može se miješati ili uzimati s Humalogom.
Kako djeluje Humalog - Insulin lispro?
Dijabetes je bolest zbog činjenice da tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi. Humalog je zamjenski inzulin vrlo sličan inzulinu koji proizvodi gušterača. Djelatna tvar u Humalogu je inzulin lispro, proizveden s tzv. "Rekombinantnom DNA" tehnologijom. Ova tehnika koristi bakteriju u koju je umetnut gen (DNA) koji ga čini sposobnim za proizvodnju inzulina lispro. Inzulin lispro se vrlo malo razlikuje od inzulina koji proizvodi ljudsko tijelo, a tijelo ga brže apsorbira, stoga može djelovati brže od prirodnog inzulina koji proizvodi tijelo. Proizvodi na bazi inzulina lispro dostupni su u različitim oblicima: u topljivom obliku Humalog, brzo djelujući (više ili manje odmah nakon ubrizgavanja), te u obliku Humalog NPL, suspenzija s protaminom koji se sporije apsorbira tijekom dan; radnja u ovom slučaju je produljena. Humalog Mix kombinira ove dvije formulacije.
Zamjenski inzulin djeluje kao inzulin koji prirodno proizvodi tijelo, olakšavajući prodiranje glukoze sadržane u krvi u stanice. Kontroliranjem razine šećera u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Kako je ispitan Humalog - Insulin lispro?
Humalog je u početku bio predmetom osam kliničkih studija koje su uključivale 2951 bolesnika s dijabetesom tipa 1 ili 2. Učinkovitost Humaloga uspoređena je s djelotvornošću Humulina R (humanog inzulina u obliku rekombinantne DNA) kada je dodan u jedan ili dvije dnevne doze dugodjelujućih inzulina. Studije su mjerile razinu tvari u krvi, glikozilirani hemoglobin (HbA1c), što ukazuje na učinkovitost kontrole glukoze u krvi i razine glukoze u krvi. Provedene su i druge studije o primjeni lijeka Humalog u 542 djece i adolescenata (u dobi od 2 do 19 godina) iu primjeni lijeka Humalog u kombinaciji sa sulfonilurejom (lijekovi protiv dijabetesa uzimani oralnim putem).
Koje su koristi Humalog - Insulin lispro tijekom istraživanja?
Na temelju razine glikoziliranog hemoglobina i glukoze natašte, nisu pronađene statistički značajne razlike između Humalga i Humulina u kontroli dijabetesa.
Koji su rizici povezani s lijekom Humalog - inzulin lispro?
Humalog može uzrokovati hipoglikemiju, koja je niska razina glukoze u krvi. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s Humalogom potražite u Uputi o lijeku.
Humalog se ne smije primjenjivati kod pacijenata koji mogu biti alergični na neki od sastojaka. Može također biti potrebno prilagoditi Humalog doze kada se primjenjuje zajedno s drugim lijekovima koji mogu utjecati na šećer u krvi; za potpuni popis, pogledajte umetak u paketu.
Humalog Mix i Humalog NPL ni pod kojim uvjetima ne smiju se primjenjivati intravenski.
Zašto je odobren Humalog - Insulin lispro?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da su koristi lijeka Humalog veće od rizika za liječenje šećerne bolesti te je stoga preporučio odobrenje Humalogina za stavljanje u promet.
Više informacija o proizvodu Humalog - Insulin lispro
Dana 30. travnja 1996. godine, Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet Humalog u ime Eli Lilly Netherland BV koje se primjenjuje diljem Europske unije. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 30. travnja 2001. godine.
Cijelu verziju ocjene (EPAR) za Humalog, kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 01-2006
