Što je Simbrinza i za što se koristi - brinzolamid, brimonidin?
Simbrinza je kapljica za oči koja sadrži dva aktivna sastojka: brinzolamid i brimonidin tartarat. Simbrinza se koristi za smanjenje intraokularnog tlaka (tlaka unutar oka) u odraslih bolesnika s očnom hipertenzijom (visokim očnim tlakom) ili u bolesnika sa stanjem poznatim kao glaukom otvorenog kuta. Simbrinza se koristi kada se pokušalo s drugim lijekovima koji sadrže samo jedan aktivni sastojak bez adekvatnog smanjenja intraokularnog tlaka.
Kako se primjenjuje Simbrinza - brinzolamid, brimonidin?
Kap Simbrinze se daje u zahvaćenom oku ili očima dva puta dnevno. Ako se istodobno koriste i druge kapi za oči kako bi se smanjio tlak u oku, treba ih primijeniti u razmaku od najmanje 5 minuta. Simbrinza se može dobiti samo na recept. Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluje Simbrinza - brinzolamid, brimonidin?
Glaukom s otvorenim kutom (stanje u kojem vodena vlažnost, tj. Tekućina prisutna u očnoj jabučici, ne može dobro teći) i drugi uzroci očne hipertenzije povećavaju rizik od oštećenja mrežnice i optičkog živca. (živac koji prenosi signale iz oka u mozak), uzrokujući ozbiljan gubitak vida, pa čak i sljepoću. Aktivni sastojci Simbrinze, brinzolamida i brimonidin tartrata potiču smanjenje intraokularnog tlaka smanjenjem proizvodnje vodene žlijezde. Brinzolamid djeluje tako da blokira enzim koji se zove karboanhidraza, koji proizvodi bikarbonat potreban za proizvodnju vodene žlijezde, dok brimonidin tartarat blokira drugi enzim poznat kao adenilat ciklaza, također uključen u proizvodnju vodene humor. Brimonidin također povećava drenažu vodene žlijezde s prednje strane oka. Oba lijeka se u EU-u koriste zasebno nekoliko godina kako bi se smanjio pritisak u oku, ali njihova kombinacija smanjuje unutarnji pritisak u oku učinkovitije od monoterapije.
Kakve koristi ima Simbrinza - brinzolamid, brimonidin tijekom istraživanja?
Pokazalo se da je Simbrinza učinkovitija od monoterapije brinzolamidom ili brimonidin tartaratom u smanjenju očnog tlaka. Glavno istraživanje provedeno je na 560 bolesnika s očnom hipertenzijom ili glaukomom otvorenog kuta, u kojima je srednji intraokularni tlak prije liječenja, mjeren u jedinicama zvanim mmHg, bio 26 mmHg. Smanjenje intraokularnog tlaka nakon 3 mjeseca bilo je veće u bolesnika liječenih Simbrinzom (prosječno smanjenje od 7, 9 mmHg) u usporedbi s osobama liječenim brinzolamidom ili brimonidin tartaratom (6, 5 odnosno 6, 4 mmHg, respektivno). Drugo glavno istraživanje koje je obuhvatilo 890 bolesnika usporedilo je Simbrinzu s kombiniranom terapijom brinzolamida i brimonidin tartrata koji se daje zasebno u kapima. Pokazalo se da je Simbrinza jednako učinkovita kao kombinirana terapija. Prosječno smanjenje intraokularnog tlaka zabilježenog s Simbrinzom nakon 3 mjeseca bilo je 8, 5 mmHg u usporedbi s smanjenjem od 8, 3 mmHg otkrivenim terapijskom kombinacijom.
Koji su rizici povezani sa Simbrinza - brinzolamidom, brimonidinom?
Najčešći neželjeni učinci pronađeni u ispitivanjima sa Simbrinzom bili su konjuktivna hiperemija (crvene oči) i alergijske reakcije koje djeluju na oko, koje su uključivale oko 6-7% bolesnika, kao i disgeuziju (poremećaji osjećaja okusa), koja je opažena u oko 3% bolesnika. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih kod primjene lijeka Simbrinza potražite u uputi o lijeku. Simbrinza se ne smije koristiti kod osoba koje su preosjetljive (alergične) na aktivne tvari, na bilo koju drugu tvar ili na sulfonamide (klasa antibiotika). Također se ne smije primjenjivati u bolesnika liječenih određenim vrstama antidepresiva, u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega ili u bolesnika s hiperkoleremskom acidozom (prisutnost viška kiseline u krvi uzrokovana prekomjernim nakupljanjem klora). Liječenje Simbrinzom kontraindicirano je kod dojenčadi ili djece mlađe od 2 godine i ne preporučuje se djeci starijoj od 2 godine.
Zašto je Simbrinza - brinzolamid, brimonidin odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije odlučio je da se Simbrinza pokazao učinkovitijim od monoterapijskog liječenja s jednim ili drugim aktivnim sastojkom i barem jednako učinkovit kao kombinacija aktivnih sastojaka odvojeno primijenjenih kao očne kapi. Činjenica davanja oba aktivna sastojka u jednoj kapi poboljšava praktičnost terapije i pridržavanje terapije pacijentima koji nisu adekvatno kontrolirani brimonidinom ili brinzolamidom koji se primjenjuje kao monoterapija. Ona također nudi pogodnosti onima koji trebaju kombiniranu terapiju, ali nisu prikladni za liječenje već odobrenim kombinacijama na temelju lijeka timolol. Što se tiče sigurnosti, nuspojave pronađene kod Simbrinze odražavale su očekivane događaje s primjenom pojedinačnih aktivnih sastojaka i nisu izazvale veće zabrinutosti. CHMP je stoga smatrao da koristi Simbrinze nadmašuju utvrđene rizike i preporučio da budu odobrene za uporabu u EU-u.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Simbrinze - brinzolamida, brimonidina?
Izrađen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo da se Simbrinza koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za Simbrinzu, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti. Dodatne informacije dostupne su u sažetku plana upravljanja rizicima.
Ostale informacije: Simbrinza - brinzolamid, brimonidin
Europska komisija je 18. srpnja 2014. izdala odobrenje za stavljanje u promet za Simbrinzu, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. Više informacija o liječenju Simbrinzom pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 07-2014.
