Evotaz - Atazanavir i Cobicistat

Za što se koristi Evotaz - Atazanavir i Cobicistat?

Evotaz je antivirusni lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje odraslih inficiranih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).

Evotaz sadrži aktivne sastojke atazanavir i cobicistat. Treba ga primijeniti samo kod bolesnika čija infekcija nije predvidljivo otporna na atazanavir.

Kako se koristi Evotaz - Atazanavir i Cobicistat?

Evotaz se može dobiti samo na recept, a liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije. Evotaz je dostupan u obliku tableta koje sadrže 300 mg atazanavira i 150 mg kobicistata. Preporučena doza je jedna tableta dnevno, uzeta s hranom.

Kako djeluje Evotaz - Atazanavir i Cobicistat?

Evotaz sadrži dva aktivna sastojka: atazanavir i cobicistat. Atazanavir je inhibitor proteaze. On blokira djelovanje enzima HIV-a koji se naziva proteaza i kojeg virus treba replicirati. Kada je enzim blokiran, virus se ne može reproducirati i njegovo širenje u tijelu se usporava. Cobicistat povećava razinu atazanavira u krvi, usporavajući njegovu degradaciju. Na taj način pojačava antivirusni učinak atazanavira.

Evotaz, uzet s drugim anti-HIV lijekovima, smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava nisku razinu virusa. Ne liječi infekciju HIV-om, ali može odgoditi oštećenje imunološkog sustava i spriječiti razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.

Aktivne tvari sadržane u Evotazu već su dostupne u EU-u kao pojedinačni lijekovi: atazanavir je dostupan kao Reyataz i cobicistat kao Tybost.

Koje su koristi od Evotaz - Atazanavir i Cobicistat pokazane u studijama?

Budući da su se atazanavir i cobicistat već pokazali učinkovitim i da je njihova uporaba odobrena u liječenju HIV infekcije, provedena su uglavnom istraživanja kako bi se naglasilo da Evotaz proizvodi razine atazanavira u krvi slične onima dvaju aktivnih sastojaka koji se primjenjuju odvojeno i atazanavir u kombinaciji s drugim potencirajućim lijekom, ritonavir (konsolidirana asocijacija).

Nadalje, uporaba atazanavira s kobicistatom procijenjena je u jednom glavnom ispitivanju na 698 prethodno neliječenih HIV bolesnika. Atazanavir i cobicistat uspoređeni su s atazanavirom i ritonavirom; svim pacijentima su također davani lijekovi protiv HIV-a emtricitabin i tenofovir disoproksil. Glavna mjera učinkovitosti bio je postotak bolesnika čija je krvna slika HIV-a (poznata kao virusno opterećenje) smanjena na manje od 50 kopija / ml nakon 48 tjedana liječenja. Sveukupno, 85% bolesnika (293 od 344) liječenih atazanavirom i cobicistatom postiglo je ovo smanjenje. Taj je rezultat usporediv s smanjenjem zabilježenim u 87% bolesnika (304 od 348) liječenih atazanavirom i ritonavirom.

Koji su rizici povezani s lijekom Evotaz - Atazanavir i Cobicistat?

Najčešće nuspojave lijeka Evotaz (koje se mogu javiti kod više od 1 na 10 osoba) su žutica, koja se može pojaviti uz žutu oku i mučninu.

Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s lijekom Evotaz potražite u uputi o lijeku.

Evotaz se ne smije primjenjivati u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem jetre. Također se ne smije koristiti kod pacijenata koji uzimaju određene lijekove zbog mogućnosti interakcija koje mogu biti štetne. Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.

Zašto je odobren Evotaz - Atazanavir i Cobicistat?

Odbor za lijekove za humanu uporabu Agencije (CHMP) odlučio je da su koristi lijeka Evotaz veće od njegovih rizika i preporučio da se odobri uporaba u EU-u. Dva aktivna sastojka već su se pokazala učinkovitima, a Evotaz može biti korisna zamjena za atazanavir u pratnji ritonavira kao pojačivača. Kombinacija atazanavira i kobicistata u jednoj tableti može pojednostavniti režim doziranja. Nuspojave lijeka Evotaz slične su onima koje se javljaju kod pojedinačnih lijekova.

Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba lijeka Evotaz - Atazanavir i Cobicistat?

Izrađen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo da se Evotaz koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za Evotaz, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti.