Što je Neoclarityn?
Neoclarityn je lijek koji sadrži aktivnu tvar desloratadin. Dostupan je u obliku tableta od 5 mg, kao peroralni liofilizat od 5 mg (disperzibilna tableta), orodisperzibilnih tableta (tableta otopljenih u ustima) od 2, 5 i 5 mg, u sirupu od 0, 5 mg / ml i kao otopina. oralno 0, 5 mg / ml.
Za što se koristi Neoclarityn?
Neoclarityn se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih prolaza uzrokovanih alergijom, poput peludne groznice ili alergije na grinje) ili urtikarije (stanje kože uzrokovano alergijom). čiji simptomi uključuju svrbež i osip).
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Neoclarityn?
Preporučena doza za odrasle i adolescente (s početkom u 12) iznosi 5 mg jednom dnevno. Doza ovisi o dobi. Za djecu od jedne do pet godina doza je 1, 25 mg jednom dnevno, uzeta u obliku 2, 5 ml sirupa ili oralne otopine. Za djecu u dobi od šest do jedanaest, doza je 2, 5 mg jednom dnevno, uzeta kao sirup ili oralna otopina od 5 ml ili kao orodisperzibilna tableta od 2, 5 mg. Odrasli i adolescenti mogu uzimati lijek u bilo kojem obliku.
Neoclarityn se može uzimati sa ili bez hrane.
Kako djeluje Neoclarityn?
Desloratadin, aktivni sastojak u Neoclaritynu, je antihistaminik koji djeluje tako što blokira receptore na kojima se obično vezuju histamini, tvari u tijelu, alergijski simptomi. Kada su receptori blokirani, histamin nema učinka i to dovodi do smanjenja alergijskih simptoma.
Koje su studije provedene na Neoclarityn?
Sveukupno, Neoclarityn je bio predmetom osam studija koje su obuhvatile 4.800 odraslih i adolescentskih bolesnika s alergijskim rinitisom (uključujući četiri studije o sezonskom alergijskom rinitisu i dvije studije s pacijentima također s astmom). Učinkovitost Neoclarityna mjerena je promatranjem promjene simptoma (nazalno krvarenje, svrbež, kihanje i kongestija) prije i nakon dva do četiri tjedna liječenja.
Neoclarityn je također ispitivan u 416 bolesnika s urtikarijom. Učinkovitost je mjerena promatranjem promjena u simptomima (svrbež, broj i veličina osipa, ometanje sna i dnevne funkcije) prije i nakon šest tjedana liječenja.
U svim je ispitivanjima djelotvornost lijeka Neoclarityn uspoređivana s djelotvornošću placeba (dummy treatment).
Prikazana su dodatna ispitivanja koja pokazuju da se sirup, peroralna otopina i orodisperzibilne tablete tijela tretiraju na isti način kao i tablete i da pokažu da se mogu sigurno dati djeci.
Koje su koristi Neoclarityn pokazale tijekom studija?
Kod alergijskog rinitisa, promatrajući rezultate svih studija u cjelini, dva tjedna liječenja s 5 mg Neoclarityn-a rezultiralo je prosječnim smanjenjem broja simptoma od 25 do 32%, u usporedbi sa smanjenjem od 12 do 26% u bolesnika. liječeni placebom. Što se tiče dviju studija na urtikariji, smanjenje broja simptoma nakon šest tjedana liječenja Neoclaritynom bilo je 58% i 67% u usporedbi s 40% i 33% u bolesnika liječenih placebom.
Koji su rizici povezani s Neoclarityn-om?
Najčešće nuspojave u odraslih i adolescenata su umor (umor 1, 2%), suha usta (0, 8%) i glavobolja (0, 6%). Nuspojave zabilježene kod djece su slične. Kod djece mlađe od dvije godine najčešće nuspojave su proljev (3, 7%), vrućica (2, 3%) i nesanica (2, 3%). Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s Neoclarityn potražite u Uputi o lijeku.
Neoclarityn ne smije se primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične na) desloratadin, loratadin ili bilo koji drugi sastojak.
Zašto je Neoclarityn odobren?
Odbor za lijekove za ljudsku upotrebu (CHMP) zaključio je da su koristi Neoclarityn-a veće od rizika za ublažavanje simptoma povezanih s alergijskim rinitisom ili košnicama. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Neoclarityn.
Više informacija o Neoclaritynu
Europska komisija odobrila je 15. siječnja 2001. godine odobrenje za stavljanje u promet lijeka Neoclarityn koje je na snazi u cijeloj Europskoj uniji za SP Europe. Autorizacija je obnovljena 15. siječnja 2006.
Puni EPAR za Neoclarityn možete naći ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 04-2008.
