Što je Starlix?
Starlix je lijek koji sadrži aktivnu tvar nateglinid. Dolazi u ružičastim, okruglim (60 mg), žutim, ovalnim (120 mg) i crvenim, ovalnim (180 mg) tabletama.
Za što se koristi Starlix?
Starlix se koristi u bolesnika s dijabetesom koji ne ovisi o inzulinu (dijabetes tipa 2). Starlix se koristi u kombinaciji s metforminom (drugim antidijabetičkim lijekom) kako bi se snizila razina glukoze (šećera) u krvi u bolesnika čiji se dijabetes ne može kontrolirati samo s metforminom.
Kako se koristi Starlix?
Starlix se daje jedan do 30 minuta prije doručka, ručka i večere, a doza se prilagođava kako bi se dobio najbolji rezultat. Liječnik koji liječi treba redovito mjeriti razinu glukoze u krvi pacijenta kako bi pronašao minimalnu učinkovitu dozu. Preporučena početna doza je 60 mg tri puta dnevno prije obroka i može se povećati do 120 mg tri puta dnevno nakon jednog ili dva tjedna. Maksimalna ukupna dnevna doza je 180 mg tri puta dnevno.
Kako radi Starlix?
Dijabetes tipa 2 je bolest zbog činjenice da gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi. Nateglinid, aktivni sastojak u Starlixu, stimulira gušteraču da brže proizvodi inzulin, te tako pomaže u kontroli glukoze u krvi nakon obroka i koristi se za kontrolu dijabetesa tipa 2.
Kako je studirao Starlix?
Ukupno, 122 bolesnika primilo je Starlix u svim ispitivanjima. Tijekom tih ispitivanja, Starlix je uspoređen s placebom (dummy tretman) ili drugim lijekovima koji se koriste za liječenje dijabetesa tipa 2 (metformin, glibenklamid ili troglitazon). U drugim istraživanjima ispitivan je i prijelaz iz antidijabetskog lijeka u Starlix i dodavanje Starlixa drugim antidijabetičkim lijekovima. Ove studije su mjerile koncentraciju u krvi tvari koja se naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c), što ukazuje na učinkovitost kontrole glukoze u krvi. Većina bolesnika liječena je do šest mjeseci, 789 najmanje šest mjeseci, a 190 je primilo Starlix godinu dana.
Koja je korist Starlix pokazala tijekom studija?
Sama po sebi, Starlix je bio učinkovitiji od placeba, ali manje učinkovit od nekih antidijabetičkih lijekova, kao što je metformin. U vezi s metforminom, koji je uglavnom utjecao na plazma glukozu natašte (količina glukoze prisutne u krvi, kada osoba nije ništa jela), učinak Starlixa na HbA1c bio je bolji od učinka pojedinačnih lijekova.
Koji su rizici povezani sa Starlixom?
Starlix može u nekim slučajevima uzrokovati hipoglikemiju (nisku razinu glukoze u krvi). Ostale uobičajene nuspojave (uočene u 1 do 10 bolesnika od 100) su abdominalna (abdominalna) bol, proljev, dispepsija (žgaravica) i mučnina. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih kod primjene lijeka Starlix potražite u Uputi o lijeku.
Starlix se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na nateglinid ili druge sastojke u lijeku, koji imaju dijabetes tipa 1 ili imaju ozbiljne probleme s jetrom, ili koji imaju dijabetičnu ketoacidozu (ozbiljnu komplikaciju dijabetesa). ).
Ne preporučuje se njegova uporaba tijekom trudnoće ili dojenja. Doza Starlixa možda će se morati prilagoditi ako se lijek daje zajedno s određenim srcem i / ili lijekovima, analgeticima, astmom i drugim lijekovima. Za potpuni popis pogledajte listu
ilustracija.
Zašto je Starlix odobren?
Odbor za lijekove za humanu primjenu (CHMP) odlučio je da su koristi Starlixa veće od rizika za liječenje dijabetesa tipa 2 u kombinaciji s metforminom u bolesnika kod kojih maksimalna dnevna doza metformina ne kontrolira preporuča davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Više informacija o Starlixu:
Dana 3. travnja 2001., Europska komisija odobrila je odobrenje za stavljanje u promet Starlixa, važećeg u cijeloj Europskoj uniji, tvrtki Novartis Europharm Limited.
Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 3. travnja 2006.
Za puni EPAR za Starlix kliknite ovdje
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 08-2007
