Što je Eperzan - albiglutid i za što se koristi?
Eperzan je lijek za dijabetes koji sadrži aktivnu tvar albiglutid . Pokazuje se kod odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 kako bi se poboljšala kontrola glukoze u krvi (šećera). Eperzan se može koristiti kao jedina terapija kada sama prehrana i tjelovježba ne pružaju adekvatnu kontrolu razine glukoze u krvi u bolesnika koji ne mogu uzimati metformin (drugi antidijabetični lijek). Eperzan se također može koristiti kao dopunska terapija u kombinaciji s drugim antidijabetičkim lijekovima, uključujući inzulin, kada ti lijekovi, zajedno s prehranom i tjelovježbom, ne pružaju odgovarajuću kontrolu glukoze u krvi.
Kako se koristi Eperzan - albiglutid?
Eperzan je dostupan u obliku napunjene brizgalice koja sadrži prašak (30 i 50 mg) i otapalo za supkutanu injekciju otopine. Eperzan se može dobiti samo na recept. Pacijenti sami daju lijek (nakon što su pravilno trenirani) potkožnom injekcijom u trbuh, bedro ili nadlakticu. Preporučena doza je 30 mg jednom tjedno, ali vaš liječnik može odlučiti povećati do 50 mg, ovisno o učincima lijeka na razinu šećera u krvi.
Ako se lijek koristi u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, možda će biti potrebno smanjiti dozu sulfonilureje ili inzulina kako bi se izbjegla hipoglikemija (niska koncentracija glukoze u krvi).
Kako djeluje Eperzan - albiglutid?
Dijabetes tipa 2 je bolest u kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili gdje tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin. Djelatna tvar u Eperzanu, albiglutid, je "agonist receptora GLP-1". Djeluje tako što se veže na receptore tvari, nazvane glukagon-sličan peptid 1 (GLP-1), koji se nalazi na površini stanica gušterače, potičući ih da oslobode inzulin. Nakon injekcije Eperzana, albiglutid dolazi do receptora u gušterači, aktivirajući ih. To uzrokuje oslobađanje inzulina i pomaže smanjiti razinu glukoze u krvi i kontrolirati dijabetes tipa 2. \ t
Kakve koristi ima Eperzan - albiglutid tijekom studija?
Koristi Eperzana ispitane su u više od 5.000 bolesnika s dijabetesom tipa 2 u sklopu studija koje uspoređuju Eperzan s placebom (dummy treatment) ili drugim antidijabetičkim lijekovima koji se koriste kao dodatna terapija u različitim kombinacijama tretmana. ili kao jedina terapija. Glavna mjera učinkovitosti bila je promjena razine glikoziliranog hemoglobina (HbA1c), postotka hemoglobina u krvi koji se veže na glukozu. HbA1c ukazuje na učinkovitost kontrole glukoze u krvi. Eperzan je bio učinkovitiji od placeba u smanjivanju razina HbA1c kada se koristio kao monoterapija; štoviše, bio je učinkovitiji od antidijabetičkih lijekova sitagliptina i glimepirida, kao i usporediv s inzulin glarginom i inzulinom lispro kada se koristi kao dodatna terapija drugim tretmanima. Dva druga lijeka, pioglitazon i liraglutid, bili su učinkovitiji od Eperzana kao pomoćna terapija. Sveukupno, Eperzanova učinkovitost u smanjenju HbA1c bila je između 0, 6 i 0, 9%. To se smatra klinički značajnim. Podaci iz trogodišnjeg istraživanja pokazuju da je taj učinak zadržan tijekom dugotrajnog liječenja.
Koji su rizici povezani s lijekom Eperzan - albiglutid?
Najčešće nuspojave kod Eperzana, koje se mogu pojaviti kod više od 1 na 20 osoba, su proljev, mučnina i reakcije na mjestu ubrizgavanja, uključujući osip, eritem ili svrbež. Potpuni popis nuspojava i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Zašto je Eperzan-albiglutid odobren?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi Eperzana veće od njegovih rizika i preporučio da bude odobren za uporabu u EU-u. CHMP je primijetio da je Eperzanova učinkovitost u kontroli glukoze u krvi klinički značajna i kada je lijek korišten kao jedina terapija i kada se uspoređuje s drugim lijekovima u kombiniranim kombinacijama. Opaženi rizici s lijekom bili su slični onima drugih lijekova koji pripadaju istom razredu, ali prednost Eperzana je da se daje samo jednom tjedno.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Eperzan-albiglutida?
Izrađen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Eperzan koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za Eperzan, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti. Dodatne informacije dostupne su u sažetku plana upravljanja rizicima.
Više informacija o Eperzanu - albiglutidu
Europska komisija je 21. ožujka 2014. izdala odobrenje za stavljanje u promet Eperzana, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Za puni EPAR i sažetak Eperzanovih planova upravljanja rizicima, posjetite internetsku stranicu Agencije: ema.Europa.eu/Find medicine / Ljudski lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o terapiji Eperzanom, pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 02-2014.
