CLIPPER ® Beklometazon dipropionat

CLIPPER ® je lijek na bazi beklometazona dipropionata

TERAPIJSKA GRUPA: Steroidni protuupalni crijevni - Glucorticoid

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije CLIPPER ® Beclometasone dipropionate

CLIPPER ® je koristan u liječenju upalnih poremećaja crijeva kao što su blagi do umjereni ulcerozni kolitis.

Mehanizam djelovanja CLIPPER ® Beclometasone dipropionate

CLIPPER ® je steroidni protuupalni lijek na bazi beklometazona dipropionata, moćnog kortikosteroida koji, oralno, prolazi kroz želučanu barijeru neozlijeđenu koncentrirajući se na crijevnu razinu, gdje obavlja svoju biološku funkciju.

Niska sistemska apsorpcija i važan topikalni učinak omogućuju da ovaj aktivni sastojak djeluje selektivno na crijevnu sluznicu, vežući specifični nuklearni receptor sposoban za modulaciju ekspresije gena uključenih u regulaciju aktivacije upalnog procesa, i više. precizno inhibirati enzim fosfolipazu A2, potreban za sintezu medijatora upale koji pripadaju kategoriji metabolita arahidonske kiseline, kao što su prostaglandini, prostacikline i leukotrieni.

Nadalje, čini se da isti aktivni sastojak može povećati ekspresiju proteina s djelovanjem protiv edema.

S obzirom na nisku sistemsku apsorpciju beklomethona, metabolički učinci ovog aktivnog sastojka su minimalni i ne mogu mijenjati normalne krvne parametre.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. KORISNOST BECLOMETASONA U KLINIČKOJ PRAKSI

Beklometazon dipropionat je jedan od oralnih protuupalnih steroidnih lijekova koji se koriste u kliničkoj praksi za liječenje upalnih bolesti crijevnog trakta. Ova multicentrična studija pokazala je da primjena 5 mg ovog aktivnog sastojka može jamčiti remisiju simptoma u oko dvije trećine liječenih bolesnika, s dobrim sigurnosnim profilom.

2. BECLOMETASONE DEPROPIONIRAN U ULCERATIVNOM KOLITISU

Ova studija provedena na 64 bolesnika koji boluju od ulceroznog kolitisa pokazala je kako bi oralno liječenje beklometazon dipropionatom moglo biti korisno u poboljšanju simptoma kod pacijenata koji ne reagiraju na mesalazin. Mogućnost izbora druge droge osim mesalazina, ali jednako djelotvorna, omogućuje liječniku da djeluje čak iu najtežim slučajevima.

3. BECLOMETASONE U PEDIJATRIJSKOM DOBU

Iako se o uporabi beklomethona u pedijatrijskoj dobi još uvijek raspravlja, ovo sve-talijansko istraživanje pokazalo je kako primjena ovog lijeka tijekom 4 tjedna može jamčiti remisiju simptomatologije u pacijenata koji pate od učinkovitijeg i bržeg ulceroznog kolitisa u usporedbi s onim mogu se dobiti s drugim lijekovima kao što je mesalazin

Način uporabe i doziranje

CLIPPER ® 5 mg gastrorezistentne tablete beklometazon dipropionata: referentna doza je jedna tableta dnevno, uzeta ujutro ne više od 4 tjedna.

CLIPPER ® rektalna suspenzija 3 mg beklometazon dipropionata : preporučuje se nanošenje klistira u večernjim satima prije spavanja za 3-4 tjedna ciklusa.

U svakom slučaju, liječnik mora utvrditi ispravnu formulaciju doze i odgovarajuće upute za doziranje, nakon pažljive procjene pacijentove fiziopatološke situacije.

Upozorenja CLIPPER ® Beclometasone dipropionate

Unos CLIPPER ® treba provoditi s posebnom pažnjom i pod strogim liječničkim nadzorom kod pacijenata koji pate od smanjene funkcije jetre i bubrega, s obzirom na nedostatak znanstvene dokumentacije za procjenu mogućih rizika i nuspojava.

U slučaju postojećih ili kontekstualnih crijevnih infekcija, terapija s CLIPPER® mora biti popraćena antibiotikom koji izbjegava postojanost patogena.

Prisutnost glavobolje, među nuspojavama povezanim s beklometazonskom terapijom, mogla bi učiniti korištenje strojeva i vožnje vozilima opasnima.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Nepostojanje kliničkih ispitivanja koja bi mogla razjasniti sigurnosni profil beklometazon na zdravlje fetusa kada se uzimaju tijekom trudnoće, snažno ograničava njegovu primjenu tijekom trudnoće, s posebnom rigidnošću u prvom tromjesečju iu kasnijem razdoblju dojenja.

interakcije

Smanjena sistemska apsorpcija beklometazona smanjuje rizik od interakcija s drugim aktivnim sastojcima.

Trenutno, klinički značajne interakcije između CLIPPER® i drugih lijekova nisu poznate.

Kontraindikacije CLIPPER ® Beclometasone dipropionate

CLIPPER ® je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na jednu od pomoćnih tvari te u razdoblju trudnoće i laktacije.

Osim toga, jaka protuupalna moć ograničava njezinu uporabu u slučaju tuberkuloznih, gljivičnih ili virusnih lokalnih infekcija i apscesa, opstrukcija ili peritonitisa.