SYNFLEX ® Naproxen

SYNFLEX ® je lijek koji se temelji na natrupu Naproxen

TERAPIJSKA GRUPA: Nesteroidni protuupalni i antireumatski lijekovi

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije SYNFLEX ® Naproxen

SYNFELX ® se koristi u liječenju bolnih bolesti na upalnoj osnovi za različite organe i sustave.

Mehanizam djelovanja SYNFLEX ® Naproxen

SYNFELX® se obično uspješno koristi u kliničkoj praksi, za liječenje stanja boli na upalnoj osnovi, s obzirom na posebna farmakokinetička svojstva natrij Naproksena, koji omogućuju da se gore spomenuti aktivni sastojak, nakon oralnog unosa, brzo apsorbira u sluznicu intestinalne, postižući maksimalne koncentracije u plazmi za približno 90 minuta.

U cirkulacijskom toku, Naproxen, vezan za proteine plazme, učinkovito se distribuira među različitim organima i sustavima, gdje, reverzibilno vezujući neke enzime poznate kao ciklooksigenaze, inhibira proizvodnju prostaglandina.

Prostaglandini, čije koncentracije imaju tendenciju značajnog povećanja tijekom flogističkih procesa različitih vrsta, zahvaljujući djelovanju vazopermeabilizacije, kemotaktici na upalne stanice i antiplateletnim agensima, podržavaju upalni proces aktivan u području oštećenja.

Posljedično, unos aktivnih sastojaka kao što je naproksen ili nesteroidni protuupalni lijekovi, zaustavljanje proizvodnje prostaglandina jamči:

Osjetljivo protuupalno djelovanje, smanjuje štetne događaje koji utječu na tkaninu;
Analgetsko djelovanje, inhibiranje proizvodnje medijatornih bolova, aktivnih na perifernim nociceptivnim završetcima;
Skromno antipiretično djelovanje, smanjuje proizvodnju citokina kao što je IL1 i prostaglandina, kao što je PGE2, sposoban za djelovanje na razini hipotalamusa koji pokreće febrilne mehanizme.

Nakon njegovog djelovanja Naproxen se nakon metabolizma u jetri izlučuje u obliku neaktivnih katabolita uglavnom mokraćom.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. NAPROSSENA U LIJEČENJU NEURODEGENERATIVNIH PATOLOGIJA

Arch. Pharm. Res. 2012 Mar; 35 (3): 523-30. Epub 5. travnja.

Vrlo zanimljiva studija koja pokušava najbolje opisati moguće sustave isporuke koji mogu jamčiti učinkovito oslobađanje Naproxena na razini tekućine, dakle središnjeg živčanog sustava. Ta potreba proizlazi iz nedavnih dokaza koji su pokazali da se ovaj aktivni sastojak može koristiti kao neuroprotektor u tijeku teških neurodegenerativnih bolesti.

2. NAPROSSENA U POSTOPERATIVNIM FAZAMA

Eur J Cardiothorac Surg. 2004 Oct; 26 (4): 694-700.

Kliničko ispitivanje koje pokazuje kako primjena Naproxena u postoperativnim fazama kirurškog zahvata koronarne arterije može biti učinkovita u osiguravanju kontrole boli, bez klinički značajnih komplikacija.

3.NAPROSSENE I OSTEOARTRIT

Ann Rheum Dis. 2006 Jun; 65 (6): 781-4. Epub 2005 Nov 3.

Rad koji pokazuje kako liječenje temeljeno na Naproxenu može biti učinkovito u poboljšanju bolnih simptoma kuka i koljena kod pacijenata koji pate od osteoartritisa.

Način uporabe i doziranje

SYNFELX ®

275 mg tvrdih kapsula naproksen natrija;

Tablete obložene s 550 mg naproksen natrija;

Supozitoriji od 275-550 mg naproksen natrija;

Granule za oralnu suspenziju od 550 mg naproksen natrija.

Unos SYNFELXa treba nadzirati vaš liječnik, koji bi trebao utvrditi točan raspored doziranja u skladu s pacijentovim fiziopatološkim karakteristikama, vodeći računa o tome da ga se dalje prilagodi u starijih bolesnika ili onih koji boluju od bolesti bubrega i jetre.

Općenito, preporučujemo uzimanje 550 mg naproksen natrija svakih 12 sati, umjesto 275 mg naproksen natrija svakih 6-8 sati.

U svakom slučaju bilo bi poželjno započeti terapiju s minimalnom učinkovitom dozom, kako bi se što više smanjila učestalost neželjenih nuspojava.

Upozorenja SYNFLEX ® Naproxen

Liječenje lijekom SYNFELX® treba nadzirati vaš liječnik kako bi se izbjegla pojava ozbiljnih nuspojava uz održavanje maksimalne terapijske učinkovitosti.

Liječenje treba shvatiti kao kratkotrajnu simptomatsku terapiju, potrebnu za jamčenje remisije bolnih simptoma u tijeku.

Posebnu pozornost treba posvetiti pacijentima koji pate od gastrointestinalnih, kardiovaskularnih, jetrenih i bubrežnih bolesti, pri čemu bi unos naproksena mogao odrediti pogoršanje sadašnje kliničke slike, a ne početak novih nuspojava.

U tom smislu, pojava neočekivanih nuspojava treba stoga alarmirati pacijenta, koji bi, nakon savjetovanja sa svojim liječnikom, trebao razmotriti mogućnost obustave liječenja.

SYNFELX ® sadrži laktozu pa se njegova primjena ne preporučuje u bolesnika s nedostatkom laktaznih enzima, sindromom glukoze i galaktoze i nepodnošenjem galaktoze.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Primjena SYNFELXa kontraindicirana je tijekom trudnoće, s obzirom na brojne studije koje pokazuju važne toksične učinke nesteroidnih protuupalnih lijekova na zdravlje fetusa.

Preciznije, znanstvena literatura navodi nekoliko slučajeva kardiorespiratornih malformacija i neželjenih pobačaja, nakon uzimanja NSAIL-a u visokim dozama tijekom trudnoće, a osobito u posljednjem tromjesečju trudnoće.

Ovu kontraindikaciju podupiru i učinci na trudnicu, izloženi povećanom riziku od krvarenja kao i komplikacijama tijekom poroda.

interakcije

Unatoč farmakološkim studijama koje pokazuju brojne moguće interakcije između nesteroidnih protuupalnih lijekova kao što su naproksen i drugi aktivni sastojci, s kliničkog gledišta, oni koji su najzanimljiviji su:

Oralni antikoagulansi i inhibitori ponovne pohrane serotonina, odgovorni za povećani rizik od krvarenja;
Diuretici, ACE inhibitori, antagonisti angiotenzina II, metotreksat i ciklosporin, zbog povećanog hepatotoksičnog i nefrotoksičnog učinka Naproxena;
Nesteroidni protuupalni i kortikosteroidi, s obzirom na povećani rizik od iritacije i histološkog oštećenja sluznice probavnog sustava;
Antibiotici odgovorni za farmakokinetičke promjene i povezanu terapijsku učinkovitost;
Sulfoniluree, za poremećaje koji utječu na metabolizam glukoze, s obzirom na potencijalni hipoglikemijski učinak izazvan NSAID-ima.

Kontraindikacije SYNFLEX ® Naproxen

Unos SYNFELXa kontraindiciran je u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na neku od njegovih pomoćnih tvari, preosjetljivost na acetilsalicilnu kiselinu i druge analgetike, nazalnu polipozu, astmu, bronhospazam, angioedem, peptički ulkus, povijest intestinalnog krvarenja, kolitis ulkus, Crohnova bolest ili prethodna anamneza za ista stanja, cerebrovaskularno krvarenje, krvarenje dijateza ili istodobna antikoagulantna terapija, zatajenje bubrega i zatajenje jetre.

Nuspojave - Nuspojave

Terapija naproksenom, kao i ona s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, često je povezana s pojavom nuspojava, čija incidencija i ozbiljnost se povećavaju s povećanjem doza i trajanjem terapije.

Unatoč unosu SYNFELXa, prema planiranim rasporedima doziranja, nastoji se minimizirati pojava nuspojava, potrebno je zapamtiti kako terapija bazirana na Naproxenu može odrediti pojavu simptoma:

Gastroenteritis kao što su mučnina, povraćanje, proljev, konstipacija, gastritis, au teškim slučajevima čirevi s mogućim erozijama i krvarenjem;
Nervozni simptomi kao što su glavobolja, vrtoglavica i rijetko pospanost;
Dermatološki kao što su svrbež, osip na koži, ekcem, urtikarija i čak teške bulozne reakcije;
Kardiovaskularne s hipotenzijom, hipertenzijom i povećanim kardio i cerebrovaskularnim nezgodama;
Senzorni poremećaji vida i sluha;
Respiratori kao što su astma, dispneja, upala pluća i edemi;
Bubrega i jetre, s oslabljenom funkcionalnošću oba organa i srodnih sustava.