Što je Olanzapin Glenmark?
Olanzapin Glenmark je lijek koji sadrži djelatnu tvar olanzapin. Dostupan je u obliku okruglih žutih tableta (2, 5, 5, 7, 5, 10, 15 i 20 mg).
Olanzapin Glenmark je "generički lijek". To znači da je sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Zyprexa.
Za što se koristi Olanzapin Glenmark?
Olanzapin Glenmark indiciran je za liječenje odraslih osoba sa shizofrenijom. Shizofrenija je mentalni poremećaj karakteriziran nizom simptoma, uključujući poremećaje mišljenja i jezika, halucinacije (slušanje ili gledanje stvari koje ne postoje), sumnjičavost i fiksacije (lažna uvjerenja). Olanzapin Glenmark je također učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja kod pacijenata koji su pozitivno reagirali na početno liječenje.
Olanzapin Glenmark se također koristi za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda (osobito euforičnog raspoloženja) u odraslih. Lijek se također može koristiti za prevenciju ponovnog pojavljivanja takvih epizoda (relapsa) u odraslih osoba s bipolarnim poremećajem (mentalni poremećaj koji se odlikuje izmjenom euforičnih faza i depresivnih faza) koji su pozitivno reagirali na početno liječenje.
Lijek se može dobiti samo na recept
Kako se koristi Olanzapin Glenmark?
Preporučena početna doza olanzapina Glenmark ovisi o vrsti poremećaja koji se liječi: 10 mg dnevno za shizofreniju i prevenciju maničnih epizoda, 15 mg dnevno za liječenje maničnih epizoda, osim ako se ne koristi u kombinaciji s drugim lijekovima, u kojem slučaju početna doza može biti 10 mg dnevno. Doziranje treba prilagoditi u skladu s odgovorom pacijenta i stupnjem tolerancije terapije. Uobičajena doza može varirati između 5 i 20 mg dnevno. Početno doziranje može biti potrebno smanjiti na 5 mg dnevno kod bolesnika starijih od 65 godina i kod pacijenata s problemima jetre ili bubrega.
Kako djeluje Olanzapine Glenmark?
Djelatna tvar u Olanzapinu Glenmarku, olanzapin, antipsihotik je, poznat kao "atipični" antipsihotik jer se razlikuje od tradicionalnih antipsihotičkih lijekova dostupnih od 1950-ih. Iako točan mehanizam djelovanja olanzapina nije poznat, veže se na različite tipove receptora na površini živčanih stanica u mozgu. Na taj način signali koji se prenose između moždanih stanica poremećeni su putem "neurotransmitera", tj. Kemikalija koje dopuštaju živčanim stanicama da međusobno komuniciraju. Vjeruje se da je koristan učinak olanzapina zbog njegove sposobnosti da blokira receptore za neurotransmitore 5-hidroksitriptamin (koji se također naziva serotonin) i dopamin. Budući da su ti neurotransmiteri uključeni u shizofreniju i bipolarni poremećaj, olanzapin doprinosi normalizaciji aktivnosti mozga, smanjujući simptome tih bolesti.
Kako je ispitivan Olanzapin Glenmark?
Budući da je Olanzapin Glenmark generički lijek, ispitivanja su bila ograničena na pružanje dokaza koji pokazuju da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Zyprexa. Za lijekove se kaže da su bioekvivalentni kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Olanzapina Glenmark?
Budući da je Olanzapin Glenmark generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, koristi i rizici lijeka trebali bi biti isti kao i referentni lijek.
Zašto je odobren Olanzapine Glenmark?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima zakonodavstva Zajednice, dokazano da je Olanzapin Glenmark usporedive kvalitete i da je bioekvivalentan Zyprexi. Stoga je mišljenje CHMP-a da, kao iu slučaju Zyprexe, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Olanzapine Glenmark.
Više informacija o Olanzapinu Glenmarku
Dana 3. prosinca 2009. godine, Europska komisija odobrila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u cijeloj Europskoj uniji za Glenmark Generics (Europe) Limited za Olanzapine Glenmark. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet vrijedi pet godina i može se obnoviti nakon tog razdoblja.
Za puni EPAR o Olanzapine Glenmark, kliknite ovdje.
Cjeloviti EPAR referentnog lijeka nalazi se i na internetskoj stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2009.
