Što je Pemetreksed Sandoz i za što se koristi?
Pemetreksed Sandoz je lijek protiv raka koji se koristi za liječenje dva tipa raka pluća:
- maligni pleuralni mezoteliom (rak tunike koji oblaže pluća, obično uzrokovan izloženosti azbestu), u kojem se lijek koristi u kombinaciji s cisplatinom u bolesnika koji prije nisu bili podvrgnuti kemoterapiji i kod kojih tumor ne može biti ukloniti kirurškim zahvatom;
- napredni ne-mali karcinom pluća, poznat kao "ne skvamozni", u kojem se lijek koristi u kombinaciji s cisplatinom u prethodno neliječenih bolesnika ili kao monoterapija u bolesnika koji su prethodno liječeni od raka, Također se može koristiti kao terapija održavanja u bolesnika koji su podvrgnuti kemoterapiji na bazi platine.
Pemetreksed Sandoz je "generički lijek". To znači da je Pemetrexed Sandoz sličan 'referentnom lijeku' koji je već odobren u Europskoj uniji (EU), a zove se Alimta. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Pemetreksed Sandoz sadrži aktivnu tvar pemetreksed.
Kako se primjenjuje Pemetrexed Sandoz?
Pemetreksed Sandoz dostupan je kao prašak za otopinu za infuziju (kapanje u venu). Lijek se može dobiti samo na recept i treba ga primijeniti samo pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni kemoterapije.
Preporučena doza je 500 mg po kvadratnom metru površine tijela (izračunata na temelju tjelesne težine i visine pacijenta), a daje se s 10-minutnom infuzijom jednom svaka tri tjedna. Kako bi se smanjile nuspojave, bolesnici trebaju uzimati kortikosteroid (vrstu lijeka koji smanjuje upalu) i folnu kiselinu (vrstu vitamina) te primati injekcije vitamina B12 tijekom liječenja Pemetreksedom Sandozom. Kada se Pemetrexed Sandoz primjenjuje zajedno s cisplatinom, bolesnici trebaju uzimati "antiemetičko" lijek (kako bi se spriječilo povraćanje) i tekućine (kako bi se spriječila dehidracija) prije ili nakon uzimanja doze cisplatina.
Liječenje treba odgoditi ili obustaviti, ili dozu treba smanjiti kod bolesnika s hematološkim abnormalnostima ili koji prijavljuju određene druge nuspojave. Za više informacija pogledajte sažetak opisa svojstava proizvoda (uključen u EPAR).
Kako djeluje Pemetrexed Sandoz?
Djelatna tvar u Pemetrexed Sandozu, pemetreksed, je citotoksični lijek (lijek koji ubija aktivne dijeleće stanice, kao što su stanice raka) koji pripada skupini "antimetabolita". U organizmu pemetrekseda pretvara se u aktivni oblik koji blokira aktivnost enzima uključenih u proizvodnju "nukleotida" (sastavnih elemenata DNA i RNA, genetskog materijala stanica). Kao rezultat toga, aktivni oblik pemetrekseda usporava formiranje DNA i RNA i sprječava da se stanice dijele i množe. Pretvorba pemetrekseda u njegov aktivni oblik javlja se brže u tumorskim stanicama nego u normalnim; prema tome, u tumorskim stanicama postoje veće koncentracije od aktivnog oblika lijeka i njegovo djelovanje je produljeno. Podjela stanica raka je stoga ograničena, dok su normalne stanice samo minimalno pogođene.
Kako je ispitan Pemetreksed Sandoz?
Tvrtka je predstavila podatke o pemetreksedu iz znanstvene literature. Daljnje studije nisu bile potrebne jer je Pemetrexed Sandoz generički lijek koji se daje infuzijom i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek Alimta.
Koje su koristi i rizici Pemetrekseda Sandoza?
Budući da je Pemetrexed Sandoz generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijekovi.
Zašto je Pemetrexed Sandoz odobren?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, pokazalo se da je Pemetrexed Sandoz usporediv s Alimtom. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Alimte, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima i preporučeno je da se odobri uporaba lijeka Pemetrexed Sandoz u EU.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba lijeka Pemetrexed Sandoz?
Izrađen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Pemetrexed Sandoz koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku za Pemetrexed Sandoz, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti.
Više informacija o Pemetrexed Sandozu
Za više informacija o liječenju lijekom Pemetrexed Sandoz pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Cjeloviti EPAR za referentni lijek može se naći i na internetskoj stranici Agencije
