JANUVIA ® - Sitagliptin

GALVUS ® lijek baziran na Vidagliptinu

TERAPIJSKA GRUPA: Oralna hipoglikemijska sredstva - inhibitori DPP-4

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS ® je lijek koristan u liječenju hiperglikemije dijabetesa melitusa drugog tipa, u kombinaciji s metforminom, sulfonilureama i agonistima PPAR gama, u slučaju nedovoljnog terapijskog odgovora opaženog nakon monoterapije.

Mehanizam djelovanja GALVUS ® - Vidagliptin

Vidagliptin, aktivni sastojak GALVUS ® je vrlo korisna molekula koja jamči ispravnu kontrolu glikemije, zahvaljujući indirektnoj sposobnosti, da poboljša odgovor glukoze u beta-stanici i time naknadnu proizvodnju i izlučivanje inzulina.

Točnije, ovaj aktivni sastojak djeluje tako da selektivno inhibira enzim DPP-4, uključen u razgradnju inkretina (GLP1 i GIP), hormone koji se proizvode na razini gastrointestinalnog trakta, i korisni u senzibiliziranju beta stanice na povećane koncentracije glukoze. jamčiti točan odgovor u smislu izlučivanja inzulina, modulirajući istovremeno proizvodnju i izlučivanje glukagona.

Sa stanovišta metabolizma, ovaj složeni mehanizam djelovanja pretvara se u smanjenje postgrandijalnog vrha hiperglikemije i glikemije bez gladovanja, kroz veću dostupnost inzulina i smanjenu proizvodnju endogene glukoze.

S farmakokinetičke točke gledišta, s druge strane, GALVUS ® je u potpunosti dio oralnih hipoglikemičkih sredstava, od trenutka uzimanja, oralno, apsorbira se na intestinalnoj razini, dosežući maksimalnu koncentraciju u plazmi za oko 2 sata, da bi se naknadno uklonio kao metaboliti uglavnom neaktivni preko bubrega.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. VIDAGLIPTIN I METFORMIN

Poznato je da se Vidagliptin koristi istodobno s metforminom u liječenju dijabetičara koji ne reagiraju samo na metformin. U ovom istraživanju, zapravo, kombinirana terapija, produljena 52 tjedna, jamčila je daljnje snižavanje glikoziliranog hemoglobina sa 8, 7% na 6, 5%, značajno smanjujući slučajeve hipoglikemije i povećanja težine.

2. VIDAGLIPTIN I GLIMEPIRID U LIJEČENJU DIABETIČNOG PACIJENTA

Liječenje dijabetičara s vidagliptinom i glimepiridom jamčilo je značajno smanjenje glikoziliranog hemoglobina i izvrsnu kontrolu glikemije na postu i poslije obroka, znatno višu od monoterapije. Zabilježene nuspojave bile su skromne sa samo dva slučaja hipoglikemije.

3. VIDAGLIPTIN I AKUTNI PANCREATITIS

Prikaz slučaja koji se fokusira na mogućnost vidagliptina koji određuje početak akutnog pankreatitisa. Unatoč tome što je trenutno prvi slučaj, ozbiljnost ove patologije obvezuje različita međunarodna tijela da prate moguće nuspojave terapije temeljene na inkretinu.

Način uporabe i doziranje

GALVUS® tablete 50 mg vidagliptina:

preporučena doza je dvije tablete GALVUS® dnevno uzete neovisno o obrocima.

Međutim, uvijek je potrebno zapamtiti da Vaš liječnik mora formulirati ispravnu dozu ne samo na temelju fizio-patološkog stanja pacijenta, nego i na moguću prisutnost terapija u kombinaciji s drugim hipoglikemičnim lijekovima.

Upozorenja GALVUS ® - Vidagliptin

Važno je da terapija lijekovima za liječenje dijabetičara tipa II bude popraćena nefarmakološkim mjerama kao što su zdrava prehrana i zdrav način života.

Skromno kliničko ispitivanje koje karakterizira ovu vrstu lijeka nije dopustilo da bolje karakterizira aktivnost GALVUS ® u bolesnika koji boluju od srčanih i jetrenih bolesti, stoga bi u tim slučajevima bio idealan medicinski nadzor.

Praćenje glukoze u krvi i transaminaza, kao i funkcije bubrega je stoga korisno za terapiju za održavanje ispravne ravnoteže, smanjujući rizik od mogućih nuspojava.

GALVUS ® sadrži laktozu, stoga bi primjena u bolesnika s nedostatkom enzima laktaze, nepodnošenjem laktoze ili nedostatkom apsorpcije glukoze / galaktoze mogla biti popraćena istodobnom prisutnošću nuspojava koje su uglavnom koncentrirane na gastrointestinalnu razinu.

Rizik od hipoglikemije može dovesti do opasne uporabe strojeva i upravljanja vozilima.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Kontraindikacija za primjenu GALVUS-a u razdoblju trudnoće i laktacije uglavnom proizlazi iz nedostatka studija koje testiraju sigurnosni profil lijeka na zdravlje fetusa kada se uzimaju tijekom trudnoće, kao i zbog dostupnosti drugih dobro karakteriziranih lijekova na tržištu., korisno za liječenje gestacijskog dijabetesa.

interakcije

Različiti eksperimenti i različiti farmakokinetički testovi pokazali su nizak stupanj interakcije između vidagliptina i drugih aktivnih sastojaka, što je vjerojatno opravdano i slabim jetrenim metabolizmom s kojim se taj aktivni sastojak susreće.

Međutim, potrebno je zapamtiti da istodobno uzimanje drugih oralnih hipoglikemijskih lijekova može povećati terapijski učinak GALVUS® i na taj način povećati rizik od hipoglikemije.

Kontraindikacije GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS ® je kontraindiciran u bolesnika koji su preosjetljivi na aktivnu tvar ili na neku od njegovih pomoćnih tvari, u bolesnika koji boluju od dijabetesa tipa I, dijabetičke ketoacidoze, zatajenja jetre i bubrega te tijekom trudnoće i dojenja.

Nuspojave - Nuspojave

Različita provedena klinička ispitivanja opisala su, nakon uzimanja vidagliptina, skromne i prolazne nuspojave koje ne zahtijevaju suspenziju terapije.

Među nuspojavama, najviše su uočeni angioedem, mučnina, povećanje tjelesne težine, glavobolja i astenija, dok su reakcije na jetru i kožu bile rijetke, ali klinički značajne nakon preosjetljivosti na aktivni sastojak.

Međutim, važno je zapamtiti da su neki od tih učinaka opaženi u kombiniranim terapijama.