Što je Azomyr?
Azomyr je lijek koji sadrži aktivnu tvar desloratadin. Dostupan je u obliku tableta od 5 mg, kao peroralni liofilizat od 5 mg (disperzibilna tableta), orodisperzibilnih tableta (tableta otopljenih u ustima) od 2, 5 i 5 mg, u sirupu od 0, 5 mg / ml i kao otopina. oralno 0, 5 mg / ml.
Za što se koristi Azomyr?
Azomyr se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih prolaza uzrokovanih alergijom, poput peludne groznice ili alergije na grinje) ili urtikarije (stanje kože uzrokovano alergijom)., čiji simptomi uključuju svrbež i osip).
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje Azomyr?
Preporučena doza za odrasle i adolescente (s početkom u 12) iznosi 5 mg jednom dnevno. Doza ovisi o dobi. Za djecu od jedne do pet godina doza je 1, 25 mg jednom dnevno, uzeta u obliku 2, 5 ml sirupa ili oralne otopine. Za djecu u dobi od šest do jedanaest, doza je 2, 5 mg jednom dnevno, uzeta kao sirup ili oralna otopina od 5 ml ili kao orodisperzibilna tableta od 2, 5 mg. Odrasli i adolescenti mogu uzimati lijek u bilo kojem obliku.
Azomyr se može uzimati sa ili bez hrane.
Kako djeluje Azomyr?
Desloratadin, aktivni sastojak u Azomyr-u, je antihistaminik koji djeluje tako što blokira receptore na kojima se obično vezuju histamini, tvari u tijelu, koje alergijski simptomi obično vezuju. Kada su receptori blokirani, histamin nema učinka i to dovodi do smanjenja alergijskih simptoma.
Koja su istraživanja provedena na Azomyru?
Sveukupno, Azomyr je bio predmetom osam studija koje su obuhvatile 4.800 odraslih i adolescentnih bolesnika s alergijskim rinitisom (uključujući četiri studije o sezonskom alergijskom rinitisu i dvije studije s pacijentima koji također pate od astme). Učinkovitost Azomyra mjerena je promatranjem promjene simptoma (nazalno krvarenje, svrbež, kihanje i kongestija) prije i nakon dva do četiri tjedna liječenja. Azomyr je također ispitivan u 416 bolesnika s urtikarijom. Učinkovitost je mjerena promatranjem promjena u simptomima (svrbež, broj i veličina osipa, ometanje sna i dnevne funkcije) prije i nakon šest tjedana liječenja.
U svim je ispitivanjima djelotvornost lijeka Azomyr uspoređivana s djelotvornošću placeba (lijek bez lijeka).
Prikazana su dodatna ispitivanja koja pokazuju da se sirup, peroralna otopina i orodisperzibilne tablete tijela tretiraju na isti način kao i tablete i da pokažu da se mogu sigurno dati djeci.
Koje su koristi lijek Azomyr pokazao tijekom studija?
Kod alergijskog rinitisa, promatrajući rezultate svih studija u cjelini, dva tjedna liječenja s 5 mg Azomyra rezultiralo je prosječno smanjenjem rezultata simptoma od 25 do 32%, u usporedbi sa smanjenjem od 12 do 26% u bolesnika. liječeni placebom. Što se tiče dvije studije o urtikariji, smanjenje rezultata simptoma nakon šest tjedana liječenja Azomyrom bilo je 58% i 67% u usporedbi s 40% i 33% u bolesnika koji su primali placebo.
Koji su rizici povezani s lijekom Azomyr?
Najčešće nuspojave u odraslih i adolescenata su umor (umor 1, 2%), suha usta (0, 8%) i glavobolja (0, 6%). Nuspojave zabilježene kod djece su slične. Kod djece mlađe od dvije godine najčešće nuspojave su proljev (3, 7%), vrućica (2, 3%) i nesanica (2, 3%). Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s Azomyr potražite u Uputi o lijeku.
Azomyr se ne smije koristiti kod osoba koje su preosjetljive (alergične na) desloratadin, loratadin ili bilo koji drugi sastojak.
Zašto je Azomyr odobren?
Odbor za lijekove za ljudsku upotrebu (CHMP) odlučio je da su koristi lijeka Azomyr veće od njegovih rizika za ublažavanje simptoma povezanih s alergijskim rinitisom ili košnicama. Odbor je preporučio da se Azomyru odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o Azomyru
Europska komisija izdala je 15. siječnja 2001. godine odobrenje za stavljanje u promet lijeka Azomyr prema SP Europe, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Autorizacija je obnovljena 15. siječnja 2006.
Puni EPAR za Azomyr možete naći ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 04-2008.
