Što je CIALIS?
Cialis je lijek koji sadrži djelatnu tvar tadalafil. Dostupan je u obliku tableta (2, 5, 5, 10 i 20 mg).
Za što se koristi CIALIS?
Cialis se koristi za liječenje muškaraca s erektilnom disfunkcijom (koja se naziva i impotencija), što je nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije dovoljne za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost.
Da bi Cialis imao učinak, potrebna je seksualna stimulacija.
Cialis se također može koristiti kod muškaraca u liječenju znakova i simptoma benigne hiperplazije prostate (povećane, ne-kancerogene prostate), što uzrokuje probleme s curenjem urina.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi CIALIS?
Za liječenje erektilne disfunkcije, preporučena doza Cialisa je 10 mg uzeta "po potrebi" najmanje 30 minuta prije spolne aktivnosti. Doza se može povećati na 20 mg za muškarce koji ne reagiraju na 10 mg.
Maksimalna preporučena učestalost doziranja je jednom dnevno, međutim ne preporučuje se kontinuirani dnevni unos od 10 ili 20 mg Cialisa. Cialis se može koristiti u manjim dozama jednom dnevno kod muškaraca koji ga namjeravaju često koristiti (dva puta tjedno ili dulje), ovisno o liječničkoj procjeni. Doza je 5 mg jedanput na dan, ali se može smanjiti na 2, 5 mg jednom dnevno, ovisno o stupnju tolerancije. Lijek treba uzimati otprilike u isto vrijeme svaki dan i potrebno je redovito ponovno procjenjivati dozu u slučaju jednog dnevnog unosa.
Za liječenje muških bolesnika s benignom hiperplazijom prostate ili oboljelih od benigne hiperplazije prostate i erektilne disfunkcije, preporučena doza je 5 mg jednom dnevno.
Bolesnici s teškom bolešću jetre ili bubrega ne smiju uzimati više od 10 mg. Uzimanje jedne dnevne doze se ne preporučuje u bolesnika s ozbiljnim bolestima bubrega, a za bolesnike s poremećajima jetre lijek se smije propisati samo nakon pažljivog razmatranja rizika i koristi od uzimanja.
Kako djeluje CIALIS?
Djelatna tvar u Cialisu, tadalafil, spada u skupinu lijekova koji se nazivaju "inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5)". Tvar djeluje tako da blokira enzim fosfodiesterazu koja normalno razgrađuje tvar koja se naziva ciklički gvanozin monofosfat (cGMP).
Tijekom normalne seksualne stimulacije penis proizvodi cGMP koji uzrokuje opuštanje spužvastog tkiva penisa (kavernoznih tijela), dopuštajući dotok krvi u corpora cavernosa, koja proizvodi erekciju. Blokiranjem degradacije cGMP-a, Cialis vraća erektilnu funkciju.
Međutim, seksualna stimulacija je uvijek potrebna. Blokiranjem enzima fosfodiesteraze i izbjegavanjem razgradnje cGMP, Cialis također poboljšava opskrbu krvi prostatom i mjehura, opušta mišiće. To može smanjiti probleme curenja urina koji su simptomi benigne hiperplazije prostate.
Kako je ispitivan CIALIS?
Cialis, uziman "po potrebi" prije spolne aktivnosti, proučavan je u šest glavnih studija koje su uključivale 1 328 bolesnika s erektilnom disfunkcijom. Jedna od tih studija uključivala je samo dijabetičare.
Jedna dnevna primjena Cialisa proučavana je u tri dodatna ispitivanja koja su trajala između 12 i 24 tjedna, uključujući 853 bolesnika. U svim ispitivanjima učinci Cialisa uspoređivani su s učincima placeba (dummy tretman), a glavna mjera djelotvornosti lijeka bila je sposobnost da se dobije i održi erekcija, otkrivena pomoću dva upitnika koje treba ispuniti kod kuće.
Cialis je također ispitivan u bolesnika s benignom hiperplazijom prostate. Četiri glavne studije koje uspoređuju Cialis s placebom provedene su na 1 500 bolesnika s tom bolešću, uključujući i one koji su također imali erektilnu disfunkciju. Glavna mjera učinkovitosti bila je poboljšanje simptoma nakon 12 tjedana.
Koje su koristi od CIALIS pokazale tijekom studija?
Cialis je bio značajno učinkovitiji od placeba u svim ispitivanjima vezanim za erektilnu disfunkciju. U jednom od upitnika, u kojem je maksimalni rezultat bio 30, pacijenti koji su pokazali oko 15 točaka prije liječenja, zabilježili su 22, 6 bodova nakon tretmana s Cialis 10 mg i 25 za Cialis 20 mg. Sveukupno, u ispitivanjima opće populacije, 81% pacijenata je izvijestilo da je Cialis, uziman po potrebi, poboljšao erekciju u usporedbi s 35% s placebom. Pacijenti koji su uzimali Cialis jednom dnevno u dozama od 2, 5 ili 5 mg također su izvijestili o poboljšanim erekcijama u usporedbi s onima koji su uzimali placebo.
Cialis u dozi od 5 mg također je bio učinkovitiji od placeba u svim ispitivanjima u bolesnika s benignom hiperplazijom prostate, a rezultati su pokazali značajno poboljšanje simptoma nakon 12 tjedana u usporedbi s placebom.
Koji su rizici povezani s CIALIS-om?
Najčešće nuspojave Cialisa su glavobolja, dispepsija (probavne smetnje), bol u leđima i mialgija (bol u mišićima), koji su češći kod viših doza. Potpuni popis svih nuspojava o kojima je prijavljen Cialis potražite u uputi o lijeku.
Lijek se ne smije koristiti u slučajevima kada se ne preporučuje seksualna aktivnost, primjerice u slučaju teške bolesti srca. Lijek ne smiju uzimati pacijenti koji su u prošlosti imali gubitak vida zbog nedostatka dotoka krvi u vidni živac (ne-arteritna prednja ishemijska optička neuropatija, NAION).
Cialis se ne smije uzimati s nitratima (vrsta lijeka koji se koristi za anginu) ili lijekovima iz razreda "stimulanata guanilat ciklaze" kao što je riocigiuat (lijek za visoki krvni tlak u žilama koje opskrbljuju pluća, poznat kao plućna hipertenzija).
Liječnik mora razmotriti potencijalni rizik povezan s seksualnom aktivnošću u bolesnika s kardiovaskularnim bolestima. Budući da Cialis nije ispitivan u bolesnika sa srčanim infarktom u posljednja tri mjeseca ili u moždanom udaru u posljednjih šest mjeseci ili čak u bolesnika s povišenim krvnim tlakom ili srčanim problemima (nepravilan rad srca), ti pojedinci ne smiju uzimati taj lijek. Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku
Zašto je CIALIS odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi Cialisa veće od njezinih rizika za liječenje muškaraca s erektilnom disfunkcijom te je stoga preporučio da mu se izdaje odobrenje za stavljanje u promet.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Cialisa?
Izrađen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Cialis koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku za Cialis, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti.
Više informacija o CIALIS-u
Dana 12. studenog 2002. godine, Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje Cialisa na tržište, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Kompletan EPAR za Cialis dostupan je na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Humani lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni
Za više informacija o liječenju Cialisom, pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 07-2015.
Za čitanje Cialis paketa kliknite ovdje
