Spectrila - Asparaginase

Za što se koristi Spectrila - Asparaginase?

Spectrila je lijek za liječenje akutne limfoblastične leukemije (ALL), raka bijelih krvnih stanica koje se nazivaju limfoblasti. Sadrži aktivni sastojak asparaginaza i koristi se u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka.

Kako se koristi Spectrila - Asparaginaza?

Spectrila se daje svaka 3 dana infuzijom (kapanjem) u venu u dozi koja ovisi o dobi i površini tijela pacijenta.

Samo zdravstveni radnici s iskustvom u liječenju tumora mogu propisati i primijeniti Spectrilo. Zdravstveni djelatnik bi trebao davati lijek samo u bolničkom okruženju gdje je dostupna oprema za oživljavanje. Više informacija potražite u uputi o lijeku.

Spectrila se može dobiti samo na recept i dostupna je u bočici kao prašak za izradu otopine za infuziju.

Kako djeluje Spectrila - Asparaginase?

Aktivni sastojak Spectrila, asparaginase, je enzim koji djeluje razbijanjem aminokiseline asparagine i smanjenjem razina u krvi. Stanicama raka potrebna je ta aminokiselina da rastu i razmnožavaju se, tako da njihovo smanjenje u krvi uzrokuje njihovo umiranje. Normalne stanice, s druge strane, mogu proizvesti samo asparagin i manje su pod utjecajem djelovanja lijeka.

Koje su prednosti Spectrila - Asparaginase pokazane u studijama?

U studiji s 199 djece s ALL, Spectrila je bila jednako učinkovita kao i drugi lijek za asparaginazu (oba se koristila u kombinaciji s drugim lijekovima) u smanjenju krvnog asparagina: 95% bolesnika liječenih lijekom Spectrila i 94 % liječenih drugim lijekom koji je sadržavao asparaginazu imao je potpuno smanjenje (smanjenje) asparagina u krvi.

Koji su rizici povezani s lijekom Spectrila - Asparaginase?

Najčešće nuspojave lijeka Spectrila (koje se mogu pojaviti kod više od 1 na 10 osoba) su alergijske reakcije (uključujući crvenilo, osip, nizak krvni tlak, koprivnjaču i otežano disanje), proljev, mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, umor, oticanje (uzrokovano nakupljanjem tekućine), visoke razine šećera u krvi i niske razine albumina (proteina) u krvi, kao i druge abnormalnosti u testovima krvi. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih tijekom primjene lijeka Spectrila potražite u uputi o lijeku.

Najozbiljnije nuspojave Spectrila uključuju teške alergijske reakcije, krvne ugruške, pankreatitis (upalu gušterače) i probleme s jetrom.

Spectrila se ne smije primjenjivati kod pacijenata koji su alergični na pripravke asparaginaze ili one s pankreatitisom (upala gušterače), teškim oboljenjem jetre ili poremećajima zgrušavanja krvi. Ne smije se primjenjivati ni kod pacijenata koji su imali pankreatitis, ozbiljno krvarenje ili krvne ugruške nakon liječenja asparaginazom. Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.

Zašto je Spectrila - Asparaginase odobren?

Spectrila je djelotvorna u smanjenju krvi potrebne za preživljavanje stanica raka. Iako su podaci za odrasle ograničeni, kliničko iskustvo s primjenom asparaginaze u odraslih je značajno i može se očekivati da će koristi Spectrila kod odraslih biti slične.

S obzirom na rizike, nuspojave lijeka Spectrila slične su onima drugih lijekova asparaginase i navedene su u planu upravljanja rizikom lijeka.

Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi Spectrila veće od njegovih rizika i preporučio da bude odobren za uporabu u EU-u.

Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Spectrila - Asparaginase?

Izrađen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo da se Spectrila koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i upute za uporabu lijeka Spectrila, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti.