ZELITREX ® Valaciclovir

ZELITREX ® je lijek na bazi Valaciclovir hidroklorida

TERAPIJSKA GRUPA: Antivirusna sredstva za sustavnu uporabu

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije ZELITREX ® Valaciclovir

ZELITREX® je lijek koristan u liječenju bolesti povezanih s infekcijama uzrokovanim Herpes simplex tipom 1 i 2 i virusom Varicella Zooster.

Valaciklovir se pokazao osobito korisnim u profilaksi CMV infekcija kod transplantiranih pacijenata.

Mehanizam djelovanja ZELITREX ® Valaciclovir

Valaciklovir, aktivni sastojak ZELITREX®, je predlijek dobiven esterifikacijom između Valina i aciklovira karakteriziran istim mehanizmom djelovanja kao i aciklovir, ali s izrazito boljim farmakokinetičkim svojstvima.

Točnije od aciklovira, valaciklovir ima bolju apsolutnu bioraspoloživost, što jamči širu raspodjelu između različitih tkiva i stoga veću kliničku učinkovitost.

Pretvoren u aciklovir, djelomično na razini crijeva djelomično na razini jetre, ovaj lijek uspješno provodi svoju terapijsku aktivnost protiv HSV tipa 1 i 2, VZV i CMV u imunosuprimiranih bolesnika.

Navedenu aktivnost podupire aciklovir trifosfat, načinjen od virusnih i staničnih enzima, koji, zamjenjujući gvanozin, ugrađuje se u nascentni virusni DNA lanac, inhibirajući sposobnost produženja virusne DNA polimeraze i tako blokirajući replikativni kapacitet virusa sama.

Sve to ima oblik brze remisije simptomatologije na mjestu, zajamčene smanjenjem virusnog opterećenja.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

VALACICLOVIR I HERPES VIRUSNE INFEKCIJE

Expert Opin Pharmacother. 2010 Aug; 11 (11): 1901-13.

Studija koja podupire djelotvornost valaciklovira u liječenju infekcija koje podupiru virus herpesa i kod imunokompetentnih bolesnika i kod imunokompromitiranih odraslih bolesnika.

VALACICLOVIR U PROFILAKSI VZV INFEKCIJA U TRANSPLANTACIJAMA KOSTNOG MUHA

Transplantacija koštane srži. 2011, Feb; 46 (2): 294-9.

Pokus kojim se dokazuje djelotvornost valaciklovira uzeta 24 mjeseca nakon transplantacije koštane srži u smanjenju početka infekcije VZV, odgovoran za ozbiljan pad zdravstvenog stanja pacijenata.

VALACICLOVIR: u potrazi za molekularnim mehanizmima

AIDS Res Hum Retrovirusi. 2013 Jan; 29 (1): 94-8.

Stanična i molekularna studija koja pokušava opisati potencijalne sposobnosti valaciklovira da inhibira replikaciju virusa, djelujući neizravno i na stanje aktivacije limfocita u slučajevima HIV / HSV paketa.

Način uporabe i doziranje

ZELITREX ®

500 mg obložene tablete - 1000 mg valaciklovir hidroklorida.

Terapiju zasnovanu na ZELITREX ® treba odrediti liječnik s iskustvom u liječenju zaraznih bolesti, moduliranjem doza i režima doziranja u skladu s fiziopatološkim karakteristikama pacijenta, ozbiljnošću njegove kliničke slike, mogućom prisutnošću stanja koja bi mogla promijeniti sigurnosni profil same terapije i terapeutski ciljevi koje treba postići.

Upozorenja ZELITREX ® Valaciclovir

Potreba za pažljivim liječničkim pregledom prije uzimanja ZELITREX®-a je temeljna kako bi se optimizirala sama terapija i ograničila mogućnost pojave nuspojava.

Iz tog razloga posebnu pažnju treba posvetiti primjeni valaciklovira, za starije pacijente ili osobe oboljele od bolesti jetre i bubrega, za koje bi rizik pojave nuspojava bio znatno značajniji.

Međutim, farmakološka terapija trebala bi biti povezana s usklađenošću sa specifičnim higijenskim pravilima koja su korisna za smanjenje širenja virusa, a time i upotrebe lijeka, budući da bi produljena primjena valaciklovira mogla olakšati širenje virusnih sojeva otpornih na terapiju lijekovima i stoga odgovorni za ozbiljne i teško rješive kliničke slike.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Iako profil sigurnosti lijeka Valaciclovir za zdravlje fetusa još nije u potpunosti opisan, sposobnost aktivnog sastojka da prijeđe krvotvornu barijeru i filtar za dojke, izlažući se fetusu i dojenčetu, uvelike ograničava uporabu ZELITREX® tijekom trudnoće i razdoblja dojenja.

Međutim, ako potrebe zahtijevaju uporabu ZELITREX®-a, zadatak bi ginekologa bio procijeniti propisanu prikladnost s obzirom na korisnost terapije na temelju odnosa troškova i koristi.

interakcije

Da bi se izbjegla postojanost aktivnog sastojka u cirkulaciji, čime se ograničava moguća pojava nuspojava, bilo bi poželjno izbjegavati istovremeni unos Vanciclovira i aktivnih sastojaka koji mogu smanjiti stupanj bubrežne funkcije.

Kontraindikacije ZELITREX ® Valaciclovir

Primjena ZELITREX®-a kontraindicirana je u bolesnika koji su preosjetljivi na aciklovir ili na strukturno srodne aktivne sastojke, a ne na pomoćne tvari prisutne u lijeku.