ELAZOR® flukonazol

ELAZOR ® je lijek na bazi flukonazola

TERAPIJSKA GRUPA: Antimikotici za sustavnu primjenu - derivati triazola

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije ELAZOR ® Flukonazol

ELAZOR ® je indiciran u liječenju infekcija uzrokovanih kvascima, dermatofitima i gljivicama osjetljivim na flukonazol.

Ovaj lijek se može uspješno koristiti u liječenju sistemskih i kožnih mikoza odgovora na lokalnu antifungalnu terapiju.

Oralna flukonazol također se pokazala učinkovitom u profilaksi gljivičnih infekcija kod imunokompromitiranih pacijenata.

Mehanizam djelovanja ELAZOR ® flukonazol

Flukonazol, aktivni sastojak lijeka ELAZOR®, lijek je s izraženom antifungalnom aktivnošću koji se osobito koristi u tijeku orofaringealne ezofagealne i vaginalne kandidijaze, u kandidemiji i kriptokokozi imunokompromitiranih pacijenata, kao iu profilaksi sustavnih gljivičnih infekcija.

Peroralno ga apsorbira gastro-enterička sluznica s bioraspoloživošću jednakom 90% ukupne doze, homogeno raspoređenom među različitim biološkim tekućinama, koja se nakon metabolizma u jetri koju podržavaju citokromni enzimi, eliminira pretežno preko bubrega.

Biološka i terapeutska aktivnost aktivnog sastojka je zbog njegove sposobnosti da prožme membranu kvasaca i gljivica, vrši visoko selektivno inhibicijsko djelovanje protiv gljivičnih enzima i na taj način ugrožava integritet membrane smanjenom sintezom ergosterola.

Na krhkost membrane dodaje se i interferirajuće djelovanje različitih akumuliranih katabolita, na energetske aktivnosti stanice, čime se određuje smrt patogenog elementa i posljedična regresija simptomatologije.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

MUTACIJE I OTPORNOST NA FLUCONAZOL

Rev Iberoam Micol. 2013. Feb 8. pii: S1130-1406 (13) 00013-2.

Visokotehnološka molekularna studija koja karakterizira ulogu mutacije gena u Candida Albicans odgovorne za početak mehanizama rezistencije flukonazola.

FLUKONAZOL U INTRAMIOTSKIM INFEKCIJAMA IZ KANDIDE

Obstet Gynecol. 2013 Feb; 121 (2 Pt 2 Suppl 1): 452-4.

Rad koji procjenjuje mogućnost intramniotske uporabe flukonazola u intramnioticnim infekcijama s Candidom često je odgovoran za teške neonatalne infekcije, prijevremene trudnoće, spontane pobačaje i smrt fetusa.

FLUCONAZOLO U PEDIJATRIJSKOJ DOBI

Eur J Clin Pharmacol. 2013. siječanj 17.

Pregled koji procjenjuje sigurnost primjene flukonazola u djece, potvrđujući njegovu sigurnost i osuđujući najčešće nuspojave hepatotoksičnosti i gastrointestinalne toksičnosti.

Način uporabe i doziranje

ELAZOR ®

Tvrde kapsule od 50 mg - 100 mg - 150 mg i 200 mg flukonazola.

Dozu i trajanje liječenja mora nužno definirati liječnik specijalista, na temelju fiziopatoloških karakteristika pacijenta i ozbiljnosti njegove kliničke slike.

Upozorenja ELAZOR® flukonazol

Prije početka terapije ELAZOR-om, potreban je temeljit liječnički pregled kako bi se procijenila propisana prikladnost i opisale sve moguće kontraindikacije za primjenu lijeka, a ne situacije koje mogu povećati rizik od nuspojava.

S tim u vezi, primjenu flukonazola treba posebno voditi s oprezom u bolesnika koji boluju od jetrenih, bubrežnih i srčanih patologija, za koje bi se trebalo kontinuirano pratiti.

ELAZOR ® sadrži laktozu među njegovim pomoćnim tvarima, zbog čega je kontraindiciran u bolesnika s nedostatkom laktaznih enzima, sindromom glukoze i galaktoze i nepodnošenjem galaktoze.

Preporučuje se čuvanje lijeka na hladnom i suhom mjestu izvan dohvata djece

TRUDNOĆA I DOJENJE

Istraživanja u literaturi koja se odnose na profil sigurnosti flukonazola za zdravlje fetusa i dalje su nedovoljna da bi se pojasnila podnošljivost ovog lijeka za fetus i dojenče.

Stoga je uporaba ELAZOR-a u trudnoći i tijekom razdoblja dojenja općenito kontraindicirana.

interakcije

Inhibitorna aktivnost flukonazola na citokromijske enzime CYP3A4 i CYP2C9 izlaže pacijenta riziku brojnih farmakološki relevantnih interakcija.

Stoga bi bilo poželjno da se pacijent koji je podvrgnut terapiji s ELAZOR® posavjetuje sa svojim liječnikom ako se pojavi potreba da se terapija lijekom proširi na druge lijekove kao što su oralni antikoagulansi, azitromicin, benzodiazepini, ciklosporin, ciklofosfamid, statini, antihipertenzivi, oralni kontraceptivi, fenitoin, prednizon, imunosupresivi i drugi.

Kontraindikacije ELAZOR ® flukonazol

Upotreba ELAZOR-a je kontraindicirana u bolesnika koji su preosjetljivi na aktivni sastojak ili na jednu od njegovih pomoćnih tvari, umjesto u bolesnika koji su kontekstualno podvrgnuti farmakološkim terapijama s aktivnim načelima koje metabolizira citokromni sustav.

Nuspojave - Nuspojave

Iako je terapija slobodna od klinički značajnih nuspojava na visokoj učestalosti, treba imati na umu da bi uporaba flukonazola mogla uzrokovati glavobolju, bol u trbuhu, proljev, mučninu, povraćanje, hipertransaminazemiju, osip i reakcije preosjetljivosti na proizvod.