Što je Ribavirin Three Rivers?
Ribavirin Three Rivers je lijek koji sadrži djelatnu tvar ribavirin. Dostupan je u bijelim kapsulama (200 mg).
Ribavirin Three Rivers je "generički lijek", što znači da je Ribavirin Three Rivers sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) nazvan Rebetol.
Za što se koristi Ribavirin Three Rivers?
Ribavirin Three Rivers je indiciran za liječenje bolesnika starijih od 3 godine s dugotrajnim hepatitisom C (bolest jetre zbog infekcije virusom hepatitisa C). Ribavirin Three Rivers nikada se ne smije koristiti samostalno (monoterapija), već samo u kombinaciji s interferonom alfa-2b (druga vrsta lijeka koji se koristi za liječenje hepatitisa).
Ribavirin Three Rivers se koristi u bolesnika koji nisu bili liječeni prije, sve dok jetra još uvijek funkcionira, a krv sadrži virus hepatitisa C. Ribavirin Three Rivers se može koristiti i kod odraslih koji su imali recidiv nakon prethodnog liječenja ili čije prethodno liječenje nije je dao odgovor.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Ribavirin Three Rivers?
Liječnici s iskustvom u liječenju dugotrajnog hepatitisa C trebaju započeti i pratiti liječenje Ribavirinom. Doziranje Ribavirina Three Rivers ovisi o tjelesnoj težini pacijenta i varira od tri do sedam kapsula dnevno. Ribavirin Three Rivers mogu uzeti samo pacijenti koji teže više od 47 kg. Mora se uzimati svaki dan uz obroke, u dvije podijeljene doze (ujutro i navečer). Trajanje liječenja ovisi o stanju pacijenta i njegovom odgovoru na terapiju i varira od šest mjeseci do godinu dana. U slučaju nuspojava može biti potrebno prilagoditi dozu. Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluje Ribavirin Three Rivers?
Djelatna tvar Ribavirina Three Rivers, ribavirin, antivirusna je tvar koja pripada skupini "nukleozidnih analoga". Tri rijeke Ribavirin je dizajniran za ometanje proizvodnje ili djelovanja virusne DNA i RNA, potrebnih za preživljavanje i razmnožavanje virusa. Ribavirin Three Rivers u monoterapiji je neučinkovit u uklanjanju virusa hepatitisa C iz tijela.
Kako je ispitivano Ribavirin Three Rivers?
Budući da je Ribavirin Three Rivers generički lijek, ispitivanja u bolesnika ograničena su na testove koji pokazuju da je bioekvivalentan referentnom lijeku Rebetol. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Olanzapine Ribavirin Three Rivers?
Budući da je Ribavirin Three Rivers generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je Ribavirin Three Rivers odobren?
CHMP (Odbor za lijekove za humanu uporabu) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da Ribavirin Three Rivers ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentan Rebetolu. CHMP stoga smatra da, kao iu slučaju Rebetola, korist nadmašuje utvrđeni rizik. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet za Ribavirin Three Rivers.
Više informacija o Ribavirin tri rijeke
Europska komisija je 10. lipnja 2010. godine odobrila tvrtci Three Rivers Global Pharma Limited odobrenje za stavljanje u promet za Ribavirin Three Rivers, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti.
Puni EPAR za Ribavirin Three Rivers možete pronaći ovdje. Više informacija o liječenju Ribavirinom Three Rivers pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Cjeloviti EPAR referentnog lijeka nalazi se i na internetskoj stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 04-2010.
