Za što se koristi Cosentyx i secukinumab?
Cosentyx je lijek za liječenje psorijaze s plakovima (bolest koja uzrokuje crvene i luskaste osi na koži) umjerenih do teških stupnjeva u odraslih koji trebaju sustavno liječenje (prošireno na cijelo tijelo). Sadrži aktivni sastojak secukinumab.
Kako se koristi Cosentyx - secukinumab?
Cosentyx se može dobiti samo na recept i smije se koristiti samo pod vodstvom i nadzorom liječnika s iskustvom u dijagnostici i liječenju psorijaze. Lijek je dostupan kao prašak koji se treba otopiti u otopini za injekcije ili kao otopina za injekciju u štrcaljki ili napunjenoj brizgalici. Mora se dati supkutanom injekcijom u dozi od 300 mg; Prvih pet doza se daje jedan tjedan s razmakom, a zatim se liječenje nastavlja s dozom od 300 mg jednom mjesečno. Svaka doza od 300 mg daje se kao dvije odvojene injekcije od 150 mg. Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluje Cosentyx - secukinumab?
Djelatna tvar Cosentyxa, secukinumab, je monoklonsko antitijelo. Monoklonsko antitijelo je antitijelo (vrsta proteina) razvijeno da prepozna i veže specifičnu strukturu (antigen) prisutnu u tijelu. Secukinumab je dizajniran tako da se veže na citokin (molekulu glasnika) prisutan u imunološkom sustavu zvanom interleukin 17A. Ovaj citokin sudjeluje u upalama i drugim procesima imunološkog sustava koji uzrokuju psorijazu. Vezanjem na interleukin 17A i blokiranjem njegovog djelovanja, secukinumab smanjuje aktivnost imunološkog sustava i simptome bolesti.
Kakve koristi ima Cosentyx - secukinumab tijekom studija?
Cosentyx je uspoređen s placebom (slijepim liječenjem) u 4 glavna ispitivanja koja su uključivala 2.403 bolesnika s psorijazom, od kojih su neki već ranije primali sustavno liječenje ovog stanja. Glavna mjera djelotvornosti Cosentyxa bila je poboljšanje težine i opsega psorijaze nakon 12 tjedana, na temelju dvije različite ocjene (smanjenje od 75% ili više PASI indeksa [Indeks ozbiljnosti psorijaze] i smanjenje IGA rezultata [Globalna procjena istraživača] na 0 ili 1, vrijednost koja ukazuje na čistu ili gotovo čistu kožu); nadalje, u studiji Cosentyx uspoređivana je s drugim odobrenim tretmanom za psorijazu, etanercept. Istraživanja su pokazala da je Cosentyx učinkovit u poboljšanju simptoma psorijaze: s obzirom na rezultate ukupno 4 ispitivanja, postotak pacijenata koji su postigli 75% smanjenje PASI rezultata je 79% u skupini liječenoj Cosentyxom. 44% u skupini etanercepta i 4% u placebo skupini; što se tiče IGA rezultata, 65% ispitanika liječenih Cosentyxom postiglo je ocjenu 0 ili 1 u usporedbi s 27% bolesnika liječenih etanerceptom i 2% ispitanika liječenih placebom. Dobrobit je i dalje vidljiva čak i kada je terapija Cosentyxom trajala do 52 tjedna.
Koji su rizici povezani s Cosentyx - secukinumabom?
Najčešće nuspojave Cosentyxa (koje mogu zahvatiti više od 1 na 10 osoba) su infekcije gornjeg dišnog sustava (prehlade) s nazofaringitisom (upala nosa i grla) i rinitisom (zagušenje i kapanje nosa). Budući da Cosentyx može povećati rizik od infekcije, ne smije se davati bolesnicima s teškim aktivnim infekcijama, uključujući tuberkulozu. Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja kod Cosentyx potražite u uputi o lijeku.
Zašto je Cosentyx - secukinumab odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da su koristi Cosentyxa veće od njegovih rizika i preporučio da bude odobren za uporabu u EU-u. Pokazalo se da lijek daje važnu kliničku korist bolesnicima s umjerenom do teškom psorijazom, čak i kod osoba koje su prethodno liječene drugim sistemskim terapijama; njegova učinkovitost bila je veća od koristi uočene kod etanercepta. Smatralo se da je sigurnosni profil ohrabrujući, bez dokaza o povećanju ozbiljnih infekcija, koje se obično uočava kod nekih terapija psorijaze. Smatra se da su koristi od liječenja veće od rizika kod svih bolesnika s umjerenom do teškom bolešću koja zahtijevaju sistemsku terapiju.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Cosentyx - secukinumaba?
Izrađen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Cosentyx koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku Cosentyxa, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti. Dodatne informacije dostupne su u sažetku plana upravljanja rizicima.
Više informacija o Cosentyx - secukinumab
Europska komisija je 15. siječnja 2015. izdala odobrenje za stavljanje u promet Cosentyxa, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o Cosentyx terapiji pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 01-2015.
