Fitoterapija

Passiflora Incarnata - Passiflora: ljekovita svojstva

Informacije koje distribuiraju:

EMEA (Europska agencija za lijekove)

ODBOR ZA ZDRAVSTVENE PROIZVODE NA OSNOVI BILJAKA (HMPC)

PASSIFLORA INCARNATA L., HERBA PASSIFLORA

Sažetak izvješća o procjeni HMPC-a za javnost

Od čega su proizvedeni lijekovi iz Passiflora?

VAŽNA NAPOMENA: Navedena ilustracija daje više informacija o izvoru tvari / pripravku biljke. Ova ilustracija nije namijenjena poticanju berbe u naturi.

Lijekovi za strast cvijet sadrže zračne dijelove (stabljike, lišće, cvijeće i voće) biljke strastvenog cvijeća. Latinski botanički naziv biljke je Passiflora incarnata L. Passiflora je biljka za penjanje, zeljasta i višegodišnja, koja potječe iz Sjeverne Amerike, Srednje Amerike i Južne Amerike, a biljka se uzgaja i ubire radi dobivanja dijelova sušena antena namijenjena medicinskoj uporabi (biljna tvar). Lijekovi na bazi Passiflora dostupni su u različitim oblicima koji se uzimaju oralno, kao što su biljni čajevi, tablete, kapsule i kapi te se dobivaju iz različitih biljnih pripravaka.

Pripravci dobiveni iz pasivnog cvijeta također su dostupni u kombinaciji s drugim biljnim tvarima koje imaju slične učinke. Lijekovi koji proizlaze iz ovih kombinacija bit će predmet posebne procjene od strane HMPC.

Za što se koriste lijekovi za strastveni cvijet?

Lijekovi za strast cvijet tradicionalno se koriste za ublažavanje blagih simptoma mentalnog stresa i promicanje sna kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.

Ove upute za uporabu temelje se isključivo na tradicionalnoj uporabi.

Mnogi tradicionalni biljni lijekovi nisu podvrgnuti potpunom pregledu s trenutnim znanstvenim metodama. Farmaceutsko zakonodavstvo Zajednice pruža mogućnost službenog registriranja tradicionalnih biljnih lijekova, na temelju njihove tradicionalne uporabe, ako se mogu koristiti bez intervencije liječnika u pogledu dijagnoze, liječenja i praćenja. Ova tradicionalna uporaba mora pokrivati ​​razdoblje od najmanje 30 godina, od čega 15 godina unutar Zajednice.

Kako se lijekovi za strast cvijet koriste?

Lijekovi za pasijonke mogu se koristiti od 12. godine. Ne preporučuje se uporaba lijekova za pasijonke u djece mlađe od 12 godina, jer nema dovoljno informacija o sigurnosti proizvoda za ovu dobnu skupinu.

Doziranje i učestalost primjene lijekova iz pasijonke ovise o svrsi za koju se koriste i formulaciji dotičnog lijeka. Za detaljne upute, pogledajte letak koji prati svaki pojedini proizvod.

Obično se uzimaju tri do četiri puta dnevno. Za daljnje informacije pogledajte odjeljak 4.2 "Doziranje i način primjene" monografije zajednice o biljkama vezanim za strastveni cvijet.

Kako lijekovi za strast cvijet djeluju?

Nije poznato kako lijekovi pasijonke djeluju u liječenju blagih simptoma mentalnog stresa i promicanja sna.

Koje su studije provedene na lijekovima za strastveni cvijet?

Kako bi pokazali djelotvornost lijekova iz pasivnog cvijeta, HMPC je pregledao podatke iz znanstvene literature, kao i rezultate četiri kliničke studije provedene između 1998. i 2005. godine. provedena na eksperimentalnim modelima s ciljem pokazivanja djelovanja lijekova iz strasti cvijeta. Ove studije su potvrdile poznate učinke lijekova u induciranju sna i smanjenju učinaka anksioznosti, ali još nije jasno na koje se biljne komponente mogu pripisati ovi učinci. Druge studije na eksperimentalnim modelima ispitale su način na koji jedna od komponenti pasiflora može odrediti smanjenje anksioznosti u dozama višim od onih koje se primjenjuju kod ljudi, ali ta istraživanja nisu razjasnila djelovanje lijekova na bazi pasiflora u slučajevima tjeskobe.

Rezultati kliničkih ispitivanja bili su ograničene vrijednosti, jer su uključivali premalo pacijenata, nisu uspoređivali lijekove na bazi strasti s drugim tretmanima ili ispitivali liječenje drugih poremećaja. Međutim, jedna od studija potvrdila je uporabu lijekova za uklanjanje stresa.

HMPC je primijetio da je tradicionalna upotreba strasti cvijeta u EU-u široko dokumentirana visoko cijenjenim priručnicima u trajanju od najmanje 30 godina. Prvi izvori datiraju iz 1938. godine. Na temelju tog dugogodišnjeg iskustva, HMPC je zaključio da je djelotvornost lijekova iz pasivnog cvijeta uvjerljiva, iako su potrebne daljnje studije kako bi se u potpunosti pokazala njihova učinkovitost u skladu sa suvremenim standardima.

Koji su rizici povezani s lijekovima za strastveni cvijet?

Općenito, lijekovi za strastveni cvijet se dobro podnose. U literaturi su zabilježeni slučajevi preosjetljivosti (alergija) i slučaja mučnine i tahikardije (abnormalno povećanje učestalosti otkucaja srca). Ne postoje nikakvi nalazi o mogućoj štetnosti lijekova iz pasivnog cvijeta kada se koriste u normalnim uvjetima.

Potpuni popis nuspojava prijavljenih za određeni lijek iz strasti cvijeta potražite u Uputi o lijeku.

Lijekovi za pasijon ne smiju se primjenjivati ​​kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na strastveni cvijet.

Budući da nisu provedeni nikakvi testovi o učincima lijekova iz pasivnog cvijeta na reprodukciju ili fetus, kao mjere opreza, ovi lijekovi se ne smiju davati ženama tijekom trudnoće ili dojenja.

Tradicionalna uporaba lijekova iz pasivnog cvijeta ukazuje na to da mogu uzrokovati pospanost i smanjiti sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Zainteresirani pacijenti ne smiju voziti ili koristiti strojeve.

Više informacija o lijekovima za strast cvijet

Upotreba pasionog cvijeća kao lijeka dio je tradicionalne europske biljne medicine.

Važne informacije o primjeni tradicionalnih lijekova dobivenih iz biljnog podrijetla nalaze se u letku koji prati svaki pojedini proizvod. Te podatke uvijek valja pažljivo pročitati prije uporabe proizvoda.