ProQuad - cjepivo

Značajke lijeka

ProQuad je cjepivo protiv ospica, zaušnjaka, rubeole i vodenih boginja. ProQuad je suspenzija koja se može dati subkutano (tj. Injekcijom pod kožu). Aktivni sastojci su oslabljeni (oslabljeni) virusi koji uzrokuju pojedinačne bolesti.

Terapijske indikacije

ProQuad se daje djeci starijoj od 12 mjeseci kako bi ih zaštitio od četiri bolesti: ospice, zaušnjaci, rubeole i vodene kozice, a lijek se može dobiti samo na recept.

Način uporabe

ProQuad je dostupan kao dvije komponente: prašak koji se mora čuvati zamrznut i otapalo sadržano u boci ili u napunjenoj štrcaljki, koja se čuva u hladnjaku ili na sobnoj temperaturi. Neposredno prije primjene, liječnik ili medicinska sestra morat će pripremiti suspenziju za injekcije otapanjem smrznutog praška s otapalom.

Za zaštitu od varičela potrebne su dvije doze oslabljenog virusa varičele; u tu svrhu mogu se primijeniti dvije doze ProQuada ili jedna doza, nakon čega slijedi doza drugog cjepiva koje štiti samo od vodenih kozica. Druga doza u oba slučaja se daje 1-3 mjeseca nakon prve doze.

Mehanizmi djelovanja

ProQuad je cjepivo. Cjepiva djeluju tako da "podučavaju" imunološki sustav (prirodnu obranu tijela) da se brani od bolesti. ProQuad sadrži atenuirane oblike virusa koji uzrokuju ospice, zaušnjake, rubeole i vodene boginje. Kada je cjepivo dano, imunološki sustav prepoznaje atenuirane viruse kao "strane" i proizvodi protutijela protiv njih. U budućnosti, imunološki sustav će moći brže proizvesti antitijela kada je ponovno izložen virusima. Antitijela će pomoći u zaštiti tijela od bolesti uzrokovanih tim virusima.

Provedene studije

ProQuad sadrži dobro poznate i već korištene atenuirane viruse u drugim cjepivima. Kada je ProQuad ispitivan na ljudima, uspoređen je s "komponentnim cjepivima", tj. S cjepivom trostruke ospice, zaušnjacima i rubeolom te varicella cjepivom. Cjepivo je ispitano na 5446 zdrave djece (12-23 mjeseca) koja su primila dozu ProQuada. Provedena ispitivanja mjerila su "imunogenost" cjepiva (tj. Njegovu sposobnost da imunološki sustav reagira na viruse). Jedna studija također je ispitala odgovore godinu dana nakon cijepljenja u 2 108 djece.

Pogodnosti pronađene nakon studija

Stope odgovora (koje mjere kako je imunološki sustav reagirao na viruse) 97, 4% za ospice, 95, 8% za zauške, 98, 5% za rubeole i 91, 2% za vodene kozice. Nakon druge doze, stope odgovora bile su 99, 4% za ospice, 99, 9% za zauške, 98, 3% za rubeole i 99, 4% za varičele.

Povezani rizici

Najčešća nuspojava uočena u provedenim ispitivanjima bila je povišena temperatura (više od jedne na 10 djece). Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih tijekom primjene ProQuada potražite u uputama o lijeku. Moramo izbjegavati cijepljenje djece s Proquadom ako imaju alergiju na bilo koju vrstu cjepiva protiv vodenih kozica, ospica, zaušnjaka i rubeole, na bilo koju pomoćnu tvar koju sadrže, na neomicin ili ako boluju od imunoloških poremećaja.

Potpuni popis svih ograničenja potražite u uputama za proizvod.

Razlozi za odobrenje

Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da prednosti ProQuada prevladavaju nad rizicima koje ona ima u suvremenom cijepljenju protiv ospica, zaušnjaka, rubeole i vodenih boginja u djece starije od 12 mjeseci. Odbor je preporučio da se ProQuadu odobri odobrenje za stavljanje lijeka u promet, savjetujući da se druga doza cjepiva protiv varičela daje u potpunu zaštitu od bolesti.