Za što se koristi Ivabradin Zentiva i za što se koristi?
Ivabradin Zentiva je lijek srca koji se koristi za liječenje dugotrajnih stabilnih simptoma angine (bolovi u prsima, čeljusti i leđima uzrokovani fizičkim naporom) u odraslih osoba s koronarnom arterijskom bolešću (srčana bolest uzrokovana blokadom srca) krvne žile koje opskrbljuju srčani mišić). Lijek se koristi u bolesnika s normalnim srčanim ritmom čiji je broj otkucaja srca najmanje 70 otkucaja u minuti. Indiciran je u bolesnika koji ne mogu uzimati beta-blokatore (druga vrsta lijeka koji se koristi za liječenje angine) ili u kombinaciji s beta-blokatorom u bolesnika čija se bolest ne kontrolira u potpunosti s beta-blokatorom.
Ivabradin Zentiva se također primjenjuje u bolesnika s dugotrajnim zatajenjem srca (stanje u kojem srce ne može napumpati dovoljno krvi u druge dijelove tijela) i normalni broj otkucaja srca, čiji je broj otkucaja srca najmanje 75 otkucaja u minuti, Koristi se u kombinaciji sa standardnom terapijom koja uključuje beta-blokatore ili u bolesnika koji se ne mogu liječiti beta-blokatorima.
Ivabradin Zentiva sadrži aktivnu tvar ivabradin. To je "generički lijek". To znači da je Ivabradine Zentiva sličan 'referentnom lijeku' koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Procoralan. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Kako se primjenjuje Ivabradin Zentiva?
Ivabradin Zentiva dostupan je u obliku tableta (5 i 7, 5 mg) i može se dobiti samo na recept. Preporučena početna doza je 5 mg dva puta dnevno, uz obroke; Vaš liječnik može povećati ovu dozu na 7, 5 mg dvaput dnevno ili je smanjiti na 2, 5 mg (pola 5 mg tablete) dva puta dnevno, ovisno o vašem otkucaju srca i simptomima pacijenta. Kod osoba starijih od 75 godina manja početna doza od 2, 5 mg može se koristiti dvaput dnevno. Liječenje treba prekinuti ako se brzina otkucaja srca trajno smanji ispod 50 otkucaja u minuti ili ako simptomi bradikardije (usporenog otkucaja srca) traju. U liječenju angine, ako nema poboljšanja simptoma unutar 3 mjeseca od početka liječenja, liječenje treba prekinuti. Nadalje, ako lijek ima ograničen učinak na smanjenje simptoma ili smanjenje srčanog ritma, liječnik bi trebao razmotriti prekid liječenja.
Kako djeluje Ivabradine Zentiva?
Simptomi angine su posljedica nedovoljne opskrbe srca kisikom. Kod stabilne angine ovi se simptomi javljaju tijekom fizičkog napora. Aktivni sastojak lijeka Ivabradine Zentiva, ivabradin, blokira "trenutni If" u sinusnom čvoru, prirodnom "pejsmejkeru" koji regulira rad srca. Kada se ova struja smrzne, broj otkucaja srca se smanjuje, što uzrokuje da srce manje radi i zbog toga treba manje kisikom. Ivabradin Zentiva stoga smanjuje ili sprječava simptome angine.
Simptomi zatajenja srca posljedica su činjenice da količina krvi koja se ispumpava iz srca u tijelo nije dovoljna. Smanjenjem brzine otkucaja srca, Ivabradine Zentiva smanjuje stres srca, usporava napredovanje zatajenja srca i poboljšava simptome.
Kakve koristi je Ivabradine Zentiva pokazao tijekom istraživanja?
Budući da je Ivabradin Zentiva generički lijek, ispitivanja u bolesnika ograničena su na ispitivanja za utvrđivanje njegove bioekvivalencije na referentni lijek Procoralan. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Budući da je Ivabradine Zentiva generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, njegove se koristi i rizici smatraju istovjetnima onima u referentnom lijeku.
Koji su rizici povezani s lijekom Ivabradine Zentiva?
Budući da je Ivabradine Zentiva generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, njegove se koristi i rizici smatraju istovjetnima onima u referentnom lijeku.
Zašto je Ivabradin Zentiva odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da Ivabradin Zentiva ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentan Procoralanu. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Procoralana, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima i preporučeno je da se odobri uporaba Ivabradine Zentiva u EU.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Ivabradine Zentiva?
Preporuke i mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti za sigurnu i učinkovitu primjenu Ivabradin Zentive uključeni su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku.
Više informacija o Ivabradine Zentiva
Cjeloviti EPAR za Ivabradine Zentiva nalazi se na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Humani lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o liječenju lijekom Ivabradine Zentiva pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Cjeloviti EPAR za referentni lijek može se naći i na internetskoj stranici Agencije.
