Što je Desloratadine Teva?
Desloratadine Teva je lijek koji sadrži aktivnu tvar desloratadin. Lijek je dostupan u obliku tableta (5 mg).
Desloratadine Teva je "generički lijek". To znači da je Desloratadine Teva sličan 'referentnom lijeku' koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Aerius. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Desloratadine Teva?
Desloratadine Teva se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih prolaza uzrokovanih alergijom, poput peludne groznice ili alergije na grinje) ili urtikarije (stanje kože uzrokovano alergijom). alergiju, čiji simptomi uključuju svrbež i osip).
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje Desloratadine Teva?
Preporučena doza za odrasle i adolescente (u dobi od 12 i više godina) je jedna tableta jednom dnevno.
Kako djeluje Desloratadine Teva?
Aktivni sastojak u Desloratadine Teva, desloratadinu, je antihistaminik. Djeluje tako što blokira receptore na kojima je obično fiksiran histamin, supstanca prisutna u tijelu koja uzrokuje alergijske simptome. Kada su receptori blokirani, histamin ne uspijeva proizvesti svoj učinak i opaža se smanjenje simptoma alergije.
Kako je ispitivan Desloratadine Teva?
Budući da je Desloratadine Teva generički lijek, studije u bolesnika ograničene su na uspostavljanje testova kako bi se utvrdilo da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Aerius. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Desloratadine Teva?
Budući da je Desloratadine Teva generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je Desloratadine Teva odobren?
CHMP je zaključio da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da Desloratadine Teva ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentno Aeriusu. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Aeriusa, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima i preporučuje davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet Desloratadine Teva.
Više informacija o Desloratadine Teva
Europska komisija je 24. studenoga 2011. izdala odobrenje za stavljanje u promet Desloratadine Teva, važećeg u cijeloj Europskoj uniji.
Za više informacija o liječenju Desloratadine Teva pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2011.
