Za što se koristi Invokana - kanagliflozin i za što se koristi?
Invokana je lijek za dijabetes koji sadrži aktivnu tvar canagliflozin . Pokazuje se kod odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 kako bi se poboljšala kontrola glukoze u krvi (šećera). Invokana se može koristiti kao jedina terapija kada dijeta i tjelovježba ne pružaju adekvatnu kontrolu razine glukoze u krvi u bolesnika koji ne mogu uzimati metformin (drugi antidijabetični lijek). Invokana se također može koristiti kao dopunska terapija u kombinaciji s drugim antidijabetičkim lijekovima, uključujući inzulin, kada ti lijekovi, zajedno s prehranom i tjelovježbom, ne pružaju odgovarajuću kontrolu dijabetesa.
Kako se koristi Invokana - canagliflozin?
Invokana je dostupna u obliku tableta (100 i 300 mg) i može se dobiti samo na recept. Tablete se uzimaju jednom dnevno, po mogućnosti prije prvog obroka u danu. Preporučena početna doza je 100 mg jednom dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 300 mg jednom dnevno. Budući da djelovanje Invokane ovisi o funkciji bubrega, učinkovitost i podnošljivost lijeka smanjeni su u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom. Stoga se uporaba Invokane ne preporučuje u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega. U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega dozu treba ograničiti na 100 mg jednom dnevno. Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluje Invokana - canagliflozin?
Dijabetes tipa 2 je bolest u kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili gdje tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin, što dovodi do povećanja razine glukoze u krvi. Djelatna tvar u Invokani, kanagliflozin, djeluje tako da blokira protein u bubrezima koji se naziva transporter natrij-glukoze tipa 2 (SGLT2). SGLT2 je protein odgovoran za reapsorpciju glukoze u krvotok (krvotok) iz urina, kada se krv filtrira kroz bubrege. Blokiranjem djelovanja SGLT2, Invokana inducira eliminaciju više glukoze kroz urin i posljedično smanjuje koncentraciju glukoze u krvi.
Kakve koristi ima Invokana - canagliflozin tijekom studija?
Invokana je proučavana u 9 glavnih studija koje su uključivale ukupno oko 10.000 bolesnika s dijabetesom tipa 2. Jedna od studija usporedila je Invokanu, samostalno korištenu u bolesnika s neadekvatno kontroliranim razinama glukoze u krvi. dijeta i tjelovježba, s placebom (dummy tretman). Tri su studije ispitivale djelotvornost Invokane korištene kao dopunska terapija u kombinaciji s drugim antidijabetičkim lijekovima (metformin ili inzulin), dok su tri druge studije analizirale učinkovitost Invokane koja se koristi kao dodatna terapija u kombinaciji s dva druga antidijabetička lijeka (uključujući metformin). ), kod pacijenata kod kojih terapija takvim lijekovima, uz dijetu i tjelovježbu, nije bila dovoljna da osigura adekvatnu kontrolu dijabetesa. Naposljetku, provedeno je istraživanje na bolesnicima s umjerenim oštećenjem bubrega, dok je druga studija obuhvatila bolesnike u dobi od 55 do 80 godina. U svim ispitivanjima glavna mjera učinkovitosti bila je razina u krvi tvari koja se zove glikozilirani hemoglobin (HbA1c), što ukazuje na učinkovitost kontrole glukoze u krvi. Invokana je bio učinkovitiji od placeba i barem jednako učinkovit kao i usporedivi lijekovi u smanjenju razina HbA1c, ako se koristi kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim antidijabetičkim lijekovima:
- kao monoterapija u dozi od 100 mg, Invokana je smanjila razine HbA1c za 0, 91% više od placeba nakon 26 tjedana, dok je doza od 300 mg rezultirala smanjenjem od 1, 16% u usporedbi s placebom. placebo;
- u studijama koje su ispitivale učinkovitost Invokane u kombinaciji s drugim ili dva druga antidijabetička lijeka, smanjenje razina HbA1c nakon 26 tjedana u usporedbi s placebom bilo je između 0, 76% i 0, 92 % s dozom od 300 mg i između 0, 62% i 0, 74% više s dozom od 100 mg;
- kao dodatak inzulinu u dozi od 300 mg, Invokana je smanjila razinu HbA1c za 0, 73% više od placeba nakon 18 tjedana, dok je doza od 100 mg rezultirala smanjenjem od 0, 65% u više od placeba;
- Pokazalo se da je Invokana barem jednako djelotvorna kao i lijekovi protiv dijabetesa glimepirida i sitagliptina nakon 52 tjedna liječenja;
- Studija provedena na bolesnicima s umjerenim oštećenjem bubrega pokazala je da je učinkovitost Invokane, iako niža kod ovih ispitanika, još uvijek klinički značajna: doza od 100 mg dovela je do smanjenja razina HbA1c viših od 0, 3. % u usporedbi s placebom;
- konačno, iz studije provedene na starijim pacijentima, klinički značajna učinkovitost Invokane pojavila se čak i kod osoba starijih od 75 godina: uzeta u dozama od 300 mg i 100 mg, Invokana je inducirala smanjenje razine HbA1c iznad placeba 0, 70% i 0, 57%.
Koji su rizici povezani s lijekom Invokana - canagliflozin?
Najčešće nuspojave Invokane su hipoglikemija (smanjena razina glukoze u krvi), kada se daje u kombinaciji s inzulinom ili sulfonilurejom, vulvovaginalna kandidijaza (gljivična infekcija u području ženskih genitalija uzrokovana Candidom), infekcija mokraćnog sustava. (infekcija struktura dodijeljenih za transport urina) i poliurija (proizvodnja prekomjerne količine urina) ili polakiurija (anomalno povećanje učestalosti mokrenja).
Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s Invokanom potražite u uputi o lijeku.
Zašto je Invokana - canagliflozin odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da su koristi Invokane veće od njegovih rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU-u. CHMP je zaključio da se pokazalo da je Invokana učinkovita u smanjenju razine glukoze u krvi. Terapija Invokana također je uzrokovala gubitak težine i smanjenje krvnog tlaka, dva učinka koja se smatraju korisnima u bolesnika s dijabetesom. Smatra se da je sigurnosni profil sličan onom za druge lijekove koji pripadaju istoj klasi (SGLT2 inhibitori). Identificirani su važni neželjeni učinci, uključujući dehidraciju i infekciju mokraćnog sustava, ali se ti učinci smatraju prihvatljivim.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Invokane - canagliflozina?
Izrađen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija uporaba Invokane. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku Invokana, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti.
Ostale informacije o Invokana - canagliflozin
Europska komisija je 15.11.2013. Izdala odobrenje za stavljanje u promet Invokane, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o liječenju Invokanom pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 11-2013
