NOVYNETTE ® je lijek na bazi etinil estradiola + desogestrela.
TERAPIJSKA GRUPA: Sistemska hormonska kontraceptivna sredstva - Progestin i estrogeni, fiksna kombinacija
IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci
Indikacije NOVYNETTE ® - kontracepcijske pilule
NOVYNETTE ® se koristi kao oralni kontraceptiv.
Mehanizam djelovanja NOVYNETTE ® - kontracepcijska pilula
NOVYNETTE ® je fiksna kombinacija estro-progestina koja se koristi kao kontracepcijska metoda.
Njegovo biološko djelovanje zajamčeno je kombinacijom etinil estradiola, estrogena koji se također koristi u nadomjesnoj hormonskoj terapiji i desogestrela, sintetskog progestina sa značajnim antiestrogenim djelovanjem.
S biološkog stanovišta, kontracepcijska aktivnost se provodi putem inhibicije povratne veze osovine hipotalamusa-hipofize koju djeluju oba hormona, korisno za smanjenje izlučivanja gonadotropina i posljedično sazrijevanje oocita s pridruženom ovulacijom, te kroz indukciju varijacija u kemijskim i fizikalnim svojstvima sluzi i endometriju, tako da se suprotstavi i uspon spermatozoida i eventualno gniježđenje embrija.
Hormonske doze koje se primjenjuju u NOVYNETTE ® omogućavaju ostvarenje spomenutih kontracepcijskih aktivnosti i smanjenje nekih nuspojava kao što su hirzutizam i problemi s kožom često povezani s upotrebom kontracepcijskih sredstava prve i druge generacije.
Farmakokinetičke karakteristike dvaju aktivnih sastojaka također omogućuju dnevni unos tablete, s obzirom na poluživot koji traje oko 24-30 sati.
Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost
1. DJELOTVORNOST KOMBINIRANIH USMENIH UGOVORA
Pionirska studija koja je pokazala učinkovitost niskih doza oralnih kontraceptiva u osiguravanju izvrsne pokrivenosti kontracepcijom uz istovremeno smanjenje nekih neugodnih nuspojava, posebice androgenih.
2. TOLERIBILNOST NOVYNETTE-a
Studija je provedena na 25 žena koje su podvrgnute kontracepcijskom tretmanu Novynetteom, što pokazuje da se lijek dobro podnosi, uzrokujući prolazne i klinički neznatne nuspojave.
3. USPOREDBE PROTIV
Rad koji pokazuje da je profil učinkovitosti i sigurnosti oralnih kontraceptiva na bazi etinil estradiola i gestodena ili etinil estradiola i dezogestrela praktički se preklapaju. Obje terapije pokazale su se vrlo dobro podnošljivim.
Način uporabe i doziranje
NOVYNETTE ® tablete obložene s 20 mcg etilni estradiola i 150 mcg desogestrela:
kao i većina oralnih kontraceptiva, NOVYNETTE ® također slijedi klasičnu shemu unosa, karakteriziranu dnevnim unosom jedne tablete dnevno tijekom 21 dana, koja je prekinuta periodom suspenzije od oko tjedan dana, u kojem dolazi do krvarenja sličnog fiziološkom pojavljivanju. menstruacija.
Protokol za kontracepciju treba započeti prvog dana menstruacije i nastaviti tijekom sljedećih 20 dana svakodnevnim unosom u isto vrijeme, kako bi se kontracepcijska moć održala visokom, što se smanjuje oko trideset sati od suspenzije.
Biološko djelovanje inhibicije na povratne informacije koje provodi kontracepcijsko sredstvo ima tendenciju spontanog nazadovanja oko sedmog dana suspenzije, značajno smanjujući pokrivenost kontracepcijom.
Liječničko mišljenje prije i tijekom terapije nužno je kako u procjeni stvarne nužnosti iste, nego u praćenju mogućih nuspojava.
Ovaj nadzor postaje temeljnim u slučaju zaboravljanja uzimanja tablete ili eventualne varijacije korištenog oralnog kontraceptiva.
Upozorenja NOVYNETTE ® - kontracepcijske pilule
Prije poduzimanja bilo koje oralne kontracepcije potrebno je proći pažljiv ginekološki pregled koristan za procjenu prikladnosti terapije i moguće prisutnosti čimbenika koji mogu povećati učestalost nuspojava.
Zapravo, prisutnost kardiovaskularnih i neoplastičnih patologija u tijeku ili prošlosti, bolesti jetre i bubrega, poremećaji neurološke i psihijatrijske sfere, metaboličke patologije kao što su dijabetes i čimbenici rizika za kardiovaskularne bolesti kao što su pretilost ili pušenje mogu značajno povećati učestalost. nuspojava povezanih s terapijom NOVYNETTE ®
Također je važno zapamtiti da su različite epidemiološke studije opisivale povećanu učestalost pankreatitisa, tromboembolijskih i kardiovaskularnih događaja, neoplastičnih bolesti grlića maternice, upalnih i živčanih patologija, nakon primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva kod predisponiranih bolesnika.
NOVYNETTE ® sadrži laktozu, tako da bi njegov unos u bolesnika s nedostatkom enzima laktaze, malapsorpcije glukoze / galaktoze ili netolerancije na laktozu mogao biti povezan s teškim gastrointestinalnim poremećajima.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Iako znanstvena literatura još nije pokazala povezanost između unosa progestogena i fetalnih razvojnih promjena, NOVYNETTE ® unos je jako kontraindiciran tijekom trudnoće.
Nadalje, sposobnost oba aktivna sastojka da prođu kroz filtar za dojke i koncentriraju se u majčinom mlijeku proširuje spomenutu kontraindikaciju i na kasnije razdoblje dojenja.
interakcije
Metabolizam jetre kojem su oba aktivna sastojka podvrgnuta značajno povećava rizik od klinički značajnih interakcija lijekova.
Različiti aktivni sastojci, uključujući rifampicin, fenitoin, barbiturate, antiretrovirusne lijekove, antibiotike, biljne pripravke kao što je gospina trava, zapravo mogu modulirati aktivnost citokromnih enzima odgovornih za metabolizam etinilestradiola i desogestrela, mijenjajući relativna farmakokinetička svojstva, stoga je također djelotvornost kontracepcije.
To objašnjava zašto je potrebno koristiti alternativne metode kontracepcije tijekom bilo kojeg razdoblja liječenja.
Dobro je upamtiti da aktivni sastojci koji se nalaze u NOVYNETTE-u mogu izazvati promjene u terapijskoj učinkovitosti različitih lijekova, pa bi bilo korisno posavjetovati se s liječnikom i pažljivo pročitati upute prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Kontraindikacije NOVYNETTE ® - kontracepcijske pilule
NOVYNETTE ® je kontraindiciran u slučaju trenutne ili prethodne venske tromboze, moždanog udara, hipertenzije, poremećaja metabolizma kao što su šećerna bolest, hipertenzija i dislipidemija, promjene u funkciji jetre i bubrega, maligne patologije, neuropsihijatrijski poremećaji, motorički poremećaji, nedijagnosticirani ginekološki poremećaji i u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na neki od njegovih ekscipijenata.
Nuspojave - Nuspojave
Različita klinička ispitivanja i pažljivo praćenje nakon stavljanja lijeka u promet pokazali su da terapija NOVYNETTE ® može biti povezana s različitim nuspojavama kao što su nepravilno krvarenje, migrena, mučnina, povraćanje, povećanje tjelesne težine, depresija i promjene raspoloženja.
Rjeđe, ali klinički značajnije nuspojave utjecale su na kardiovaskularni sustav s hipertenzijom i tromboembolijom, te jetra s povećanim rizikom od karcinoma jetre.
bilješke
NOVYNETTE ® može se kupiti samo na liječnički recept.
