Što je Memantin Accord - memantin i za što se koristi?
Memantin Accord je lijek koji sadrži aktivnu tvar memantin . Koristi se za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom bolešću Alzheimerove bolesti. Alzheimerova bolest je vrsta demencije (poremećaja mozga) koja postupno utječe na pamćenje, intelektualne sposobnosti i ponašanje. Memantinski sporazum je "generički" lijek. To znači da je Memantin Accord sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU), a zove se Axura. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Kako se koristi Memantinski sporazum - memantin?
Memantin Accord dostupan je u obliku tableta (5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg) i može se dobiti samo na recept. Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove bolesti. Liječenje treba započeti samo ako je pomoćniku na raspolaganju redovito provjeravanje primjene Memantin Accord od strane pacijenta. Memantinski sporazum treba davati jednom dnevno, uvijek u isto vrijeme. Kako bi se izbjegle nuspojave, doza Memantin Accord postupno se povećava tijekom prva tri tjedna liječenja: dnevna doza je 5 mg tijekom prvog tjedna, 10 mg drugi tjedan i 15 mg treći tjedan. Počevši od četvrtog tjedna, preporučena doza održavanja je 20 mg jednom dnevno. Toleranciju i dozu treba procijeniti tri mjeseca nakon početka liječenja. Od tog trenutka, redovito treba preispitivati prednosti nastavka terapije s Memantinskim sporazumom. U bolesnika s umjerenim ili teškim problemima s bubrezima može biti potrebno smanjiti dozu.
Kako funkcionira Memantine Accord - memantin?
Aktivna tvar u Memantin Accord, memantin, je lijek protiv lijekova. Uzrok Alzheimerove bolesti je nepoznat, no vjeruje se da je gubitak pamćenja povezan s njim zbog poremećaja u prijenosu signala unutar mozga. Memantin djeluje tako da blokira određene tipove receptora, zvanih N-metil-D-aspartatni (NMDA) receptori, kojima se normalno veže glutamat, neurotransmiter. Neurotransmiteri su kemikalije u živčanom sustavu koje omogućuju živčanim stanicama međusobno komuniciranje. Promjene u načinu na koji glutamat prenosi signale unutar mozga povezane su s gubitkom pamćenja uočenom kod Alzheimerove bolesti. Blokiranjem NMDA receptora, memantin poboljšava prijenos signala u mozgu i smanjuje simptome Alzheimerove bolesti.
Koja su istraživanja provedena na Memantin Accord - memantinu?
Tvrtka je dostavila podatke o topivosti, sastavu i apsorpciji lijeka u tijelu. Nisu zatražene daljnje studije kod pacijenata jer je dokazano da je Memantin Accord usporedive kvalitete i smatra se bioekvivalentnim referentnom lijeku Axura. "Bioekvivalentnost" znači da lijekovi trebaju proizvoditi iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Memantinskog sporazuma - memantina?
Budući da je Memantine Accord generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijekovi.
Zašto je Memantin Accord - memantin odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da je Memantin Accord usporedive kvalitete i smatra se bioekvivalentom Axuri. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Axure, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima i preporučeno je da se odobri uporaba Memantinskog sporazuma u EU-u.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Memantinskog sporazuma - memantina?
Izrađen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo da se Memantinski sporazum koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku za Memantinski sporazum, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti.
Više informacija o Memantinskom sporazumu - memantinu
Europska komisija je 4. prosinca 2013. izdala odobrenje za stavljanje u promet Memantinskog sporazuma, koji vrijedi u cijeloj Europskoj uniji.
Za više informacija o liječenju Memantine Accord pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Cjeloviti EPAR za referentni lijek može se naći i na internetskoj stranici Agencije. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 12-2013.
