Što je Eliquis - apixaban?
Eliquis je lijek koji sadrži aktivnu tvar apixaban. Lijek je dostupan u obliku tableta (2, 5 mg).
Za što se koristi Eliquis - apixaban?
Eliquis se koristi za sprječavanje epizoda emboličnih venskih tromba (problema zbog formiranja krvnih ugrušaka u venama) kod odraslih osoba nakon operacije zamjene kuka ili koljena.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Eliquis - apixaban?
Liječenje Eliquisom treba započeti 12 do 24 sata nakon operacije. Preporučena doza je jedna tableta dva puta dnevno, obično dulje od mjesec dana (32 do 38 dana) nakon zamjene kuka ili u razdoblju od 10 dana do dva tjedna nakon zamjene koljena.
Kako djeluje Eliquis - apixaban?
U bolesnika koji se podvrgavaju operaciji zamjene kuka ili koljena postoji visoki rizik od razvoja krvnih ugrušaka u venama. Ovi ugrušci mogu biti opasni i čak smrtonosni ako se presele u druge dijelove tijela, kao što su pluća. Djelatna tvar u Eliquisu, apixaban, je "inhibitor faktora Xa" koji je tvar koja blokira faktor Xa, enzim koji intervenira u proizvodnji trombina. S druge strane, trombin je nezamjenjiv element u procesu zgrušavanja krvi. Blokiranjem faktora Xa smanjuju se razine trombina i smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama.
Kako je proučavan Eliquis - apixaban?
Učinci Eliquisa najprije su ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su ispitani na ljudima.
Eliquis je ispitivan u dvije glavne studije koje su uključivale ukupno 8 464 bolesnika. Prva studija provedena je na 5 407 bolesnika koji su bili podvrgnuti zamjeni kuka. Druga studija provedena je na 3 057 bolesnika koji su bili podvrgnuti zamjeni koljena. U obje studije, Eliquis je uspoređen s enoksaparinom (drugim lijekom koji se koristi za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka). Učinkovitost lijeka mjerena je ispitivanjem broja pacijenata koji su imali epizode emboličnog venskog tromba ili koji su umrli od bilo kojeg uzroka tijekom razdoblja liječenja.
Koje su koristi Eliquis - apixaban prikazane u studijama?
U obje studije Eliquis je bio djelotvoran u sprječavanju emboličnih događaja venskih tromba i smrti zbog bilo kojeg uzroka. U bolesnika koji su se podvrgli zamjeni kuka, 1, 4% bolesnika koji su završili liječenje Eliquisom (27 od 1 949) imali su venski tromboembolijski događaj ili su umrli od bilo kojeg uzroka, u usporedbi s 3, 9%. (74 od 1 917) pacijenata koji su uzimali enoksaparin. U bolesnika koji su podvrgnuti zamjeni koljena, odgovarajući broj je bio 15% (147 od 976) za Eliquis u usporedbi s 24% (243 od 997) za enoksaparin.
Koji su rizici povezani s Eliquis - apixaban?
Najčešće nuspojave zabilježene kod Elisuisa (između 1 i 10 bolesnika od 100) su anemija (mali broj crvenih krvnih zrnaca), krvarenje (krvarenje), modrice (ekhimoze) i mučnina (slabost). Za cjeloviti popis svih nuspojava prijavljenih u Eliquisu, pogledajte Upute o lijeku.
Eliquis se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na apiksaran ili bilo koji drugi sastojak. Ne smije se primjenjivati kod pacijenata koji aktivno krvare ili boluju od bolesti jetre koji uzrokuju probleme s zgrušavanjem krvi i povećanim rizikom od krvarenja.
Zašto je Eliquis - apixaban odobren?
CHMP je zaključio da su koristi Eliquisa veće od njegovih rizika i preporučio da se daje odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o tvrtki Eliquis - apixaban
Europska komisija je 18. svibnja 2011. godine odobrila Eliquisu odobrenje za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet koje je na snazi u cijeloj Europskoj uniji. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti.
Za više informacija o Eliquic terapiji pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 04-2011.
