LEVEMIR ® - inzulin detemir

LEVEMIR ® lijek temeljen na detemiru inzulina

TERAPIJSKA GRUPA: Inzulin detemir za injekcijske primjene - inzulini i analozi

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Upute LEVEMIR ® - Insulin detemir

LEVEMIR® je indiciran za liječenje dijabetičara koji trebaju terapiju inzulinom za vraćanje pravilne glikemijske ravnoteže.

Mehanizam djelovanja LEVEMIR ® - inzulin detemir

LEVEMIR® je lijek temeljen na detemiru inzulina, analogu inzulina dobivenom zamjenom treonina u položaju B30 i povezivanjem lizina na položaju B29, masne kiseline s 14 ugljikovih atoma poznatih kao miristinska kiselina.

Ove dvije važne varijacije omogućavaju reverzibilno vezanje albumina u plazmi, čineći aktivirajuće djelovanje hormona na receptore inzulina postupnim i istodobno olakšavajući formiranje heksamera u potkožnom sloju koji usporavaju apsorpciju ovog inzulinskog analoga.

Ove vrste posebnosti čine inzulin detemirom stabilnijim s farmakokinetičke točke gledišta, značajno smanjujući intra i interindividualne varijacije i reproducirajući više ili manje sličnu kinetiku djelovanja među različitim pacijentima, što može povećati dozu biološki učinak do 24 sata nakon subkutane primjene.

Međutim, važne strukturalne varijacije omogućavaju detemir inzulina da posreduje u njegovom hipoglikemijskom učinku kroz aktivaciju inzulinskih receptora izraženih tkivima osjetljivim na inzulinu i istovremeno inhibira proizvodnju i oslobađanje glukoze iz jetre, na način koji je sasvim isti kao i endogenog hormona.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. INSULIN DETEMIR U PEDIJATRIJSKOJ DOBI

Primjena detemira inzulina u pedijatrijskih bolesnika s dijabetesom tipa 1 osigurala je izvrsnu kontrolu glikemije, smanjenu razinu glukoze na gladovanju, smanjene hipoglikemijske događaje i smanjenje debljine u kratkim razdobljima liječenja. Ovi rezultati su bili znatno bolji od onih dobivenih s drugim analogom inzulina i tijekom intermedijera, kao što je isofan inzulin.

2. DJELOTVORNOST DETEMIRA INSULINA

Liječenje inzulinom detemirom u bolesnika s dijabetesom tipa II pokazalo se osobito korisnim u osiguravanju značajnog smanjenja glukoziliranog hemoglobina i glukoze u krvi natašte, izbjegavajući povećanje tjelesne težine opaženo nakon primjene inzulina glargin.

3. INSULINSKA TERAPIJA I PONDERALNO POVEĆANJE

Povećanje težine je jedna od najčešćih manifestacija kod dijabetičara, koja je često naglašena primjenom inzulina u ranim fazama liječenja. Među različitim analozima, inzulin detemir je mogao odrediti najmanji prirast. Međutim, u tim bi uvjetima bilo poželjno kombinirati zdrav način života i odgovarajuću prehranu.

Način uporabe i doziranje

LEVEMIR ® 100 IU / ml inzulina detemir za injekcije, 3 ml napunjene olovke:

Odgovarajuću dozu inzulina detemira treba odrediti liječnik na temelju vrste terapije, istodobne primjene drugih inzulina, fizio-patološkog stanja pacijenta i njegove glikemijske koncentracije.

U većini slučajeva, detemir inzulina se uzima jednom ili dva puta dnevno potkožno putem injekcija u bedro, abdominalnu stijenku ili deltoid.

Različito područje primjene utječe na vrijeme apsorpcije lijeka kao što je poznato.

Upozorenja LEVEMIR ® - inzulin detemir

Terapija lijekovima s inzulinom, te detaljno s detemir inzulinom, trebala bi uključivati aktivno sudjelovanje pacijenta kako bi se održala dobra glikemijska kontrola i izbjegle neugodne nuspojave.

Zapravo, pacijent mora biti adekvatno poučen o ispravnim metodama očuvanja, pripreme i primjene lijeka i mora biti u stanju prepoznati rane upozoravajuće znakove hipoglikemije na takav način da odmah pribjegne lijekovima izbjegavajući pojavu ozbiljnih nuspojava.

Međutim, liječnički nadzor je potreban tijekom cijelog terapijskog tretmana s posebnim značajem u razdobljima koja mogu zahtijevati terapijsko prilagođavanje kao što su groznica, zarazne bolesti, kirurške intervencije, promjene u prehrambenim navikama i načinu života.

Moguća pojava hipoglikemije mogla bi biti popraćena značajnim smanjenjem perceptivnih sposobnosti pacijenta, zbog čega bi bilo opasno koristiti strojeve i upravljati vozilima.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Nedavnom marketingu detemira inzulina nisu adekvatno prethodile studije i klinička ispitivanja koja su mogla procijeniti utjecaj tog analoga inzulina na zdravlje fetusa, kada se uzima tijekom trudnoće.

Međutim, utvrđeno je da je profil sigurnosti na životinjskim modelima odličan kao i ostali analozi.

interakcije

Inzulin detemir, kao i drugi analozi, može međusobno djelovati s različitim aktivnim sastojcima mijenjajući njegova farmakokinetička svojstva.

Zapravo, istovremeni unos oralnih hipoglikemijskih sredstava, oktreotida, anti-MAO, beta-blokatora, ACE inhibitora, salicilata, alkohola i anaboličkih steroida može povećati terapijski učinak LEVEMIR®-a, značajno povećavajući rizik od hipoglikemije.

Suprotno tome, istodobna primjena oralnih kontraceptiva, tiazida, glukokortikoida, tiroidnih hormona i simpatomimetika može smanjiti hipoglikemijski učinak detemira inzulina, što zahtijeva moguću prilagodbu doze.

Također je korisno upamtiti da simpatolitičari mogu prikriti neke važne znakove hipoglikemije, povećavajući rizik od ozbiljnih reakcija.

Kontraindikacije LEVEMIR ® - inzulin detemir

LEVEMIR ® je kontraindiciran u slučaju hipoglikemije i preosjetljivosti na humani inzulin ili njegove pomoćne tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Terapija inzulinom detemir ima iste nuspojave kao i drugi analozi inzulina.

Zbog toga se na mjestu injiciranja može pojaviti crvenilo, bol, edem i svrbež ili lipoatrofija zbog neuspjeha u promjeni mjesta injiciranja.

Sistemske reakcije kao što su poteškoće s disanjem, edemi i hipotenzija mogu biti posljedica preosjetljivosti na inzulin ili neku od njegovih pomoćnih tvari.

Međutim, glavna nuspojava opisana nakon inzulinske terapije je hipoglikemija, koja se može manifestirati bljedilom, hladnim znojem, umorom, hipotenzijom, pospanošću i koja bi u najtežim slučajevima mogla dovesti do gubitka svijesti i kome.