Što je Panretin?
Panretin je gel koji sadrži aktivni sastojak alitretinoin (0, 1%).
Za što se koristi Panretin?
Panretin gel je indiciran za liječenje kožnih lezija (oticanje ili oticanje) u bolesnika s Kaposijevim sarkomom, vrstom raka kože i oboljelima od AIDS-a. Panretin se koristi u slučajevima kada:
• lezije nisu ulcerirane ili limfedematozne (koža nije slomljena i lezije nisu natečene tekućinama);
• lezije ne reagiraju na antiretrovirusnu terapiju kojoj je pacijent bio podvrgnut;
• radioterapija ili kemoterapija nisu indicirane;
• pacijentu nije potreban tretman predviđen za visceralni Kaposi sarkom (unutarnji).
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Panretin?
Liječenje Panretinom treba započeti i slijediti samo liječnik specijalist sa iskustvom u liječenju bolesnika s Kaposijevim sarkomom. Panretin se nanosi dva puta dnevno na lezije kože, izbjegavajući upotrebu na zdravoj koži i upotrebom dovoljne količine proizvoda za pokrivanje svake lezije velikodušnim slojem. Gel treba ostaviti da se suši 3-5 minuta prije no što ga pokrije odjećom. Učestalost primjene može se povećati do 3-4 puta dnevno, ovisno o toleranciji na liječenje pojedinačnih lezija. Općenito, Panretin se primjenjuje na lezije na početku do 12 tjedana. Liječenje se može nastaviti i nakon tog razdoblja samo u slučaju ozljeda koje su se odazvale liječenju. Panretin je indiciran kod muških bolesnika; informacije o uporabi kod žena su vrlo oskudne, jer žene rijetko zaraze Kaposijev sarkom.
Kako djeluje Panretin?
Djelatna tvar u lijeku Panretin, alitretinoin, je antikancerogeno sredstvo koje spada u skupinu retinoida, tvari dobivenih iz vitamina A. Točan mehanizam djelovanja alitretinoina u Kaposijevom sarkomu još nije poznat.
Kako je ispitivan Panretin?
Panretin je ispitivan u dvije 12-tjedne studije koje su uključivale bolesnike s Kaposijevim sarkomom od ukupno 402 ispitanika u kojima se učinkovitost Panretina uspoređivala s učinkovitošću placeba (tvar bez učinaka na tijelo; u ovom slučaju, gelu nedostaje aktivni sastojak). Glavna mjera djelotvornosti bila je opća reakcija na liječenje, tj. Odgovor tretiranih lezija (područje zahvaćeno lezijom je smanjeno, oteklina je smanjena).
Koje su koristi lijek Panretin pokazao tijekom studija?
U obje studije Panretin je bio učinkovitiji od placeba, s općim odgovorom na liječenje u 35% i 37% bolesnika liječenih Panretinom u usporedbi s 18% i 7% ispitanika koji su primali placebo.
Koji su rizici povezani s lijekom Panretin?
Najčešće zabilježene nuspojave lijeka Panretin (opažene u više od 1 na 10 bolesnika) su eritem (crvenilo, iskrivi, iritacija), svrbež, kožni poremećaji (pucanje, ljuske, krvarenje, sekrecija, transudacija) i bol ( spaljivanje, iritacija). Za cjelokupni popis svih nuspojava prijavljenih s Panretinom, pogledajte Upute o lijeku.
Panretin se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na retinoide općenito, na alitretinoin ili bilo koju drugu tvar. Panretin se također ne smije koristiti ako ste trudni ili dojite. Panretin također nije indiciran za liječenje lezija u blizini drugih kožnih poremećaja.
Zašto je Panretin odobren?
Odbor za lijekove za humanu primjenu (CHMP) odlučio je da su koristi lijeka Panretin veće od rizika za lokalno liječenje kožnih lezija u bolesnika s Kaposijevim sarkomom povezanim sa AIDS-om te je stoga preporučio izdavanje odobrenja. marketinga proizvoda.
Ostale informacije o Panretinu:
Dana 11. listopada 2000. godine, Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet za Panretin, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 11. listopada 2005. godine. Nositelj odobrenja je Eisai Ltd.
Puni EPAR za Panretin možete naći ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 04-2007
