Što je Tybost - cobicistat i za što se koristi?
Tybost je lijek koji sadrži aktivnu tvar cobicistat . Tybost se koristi za liječenje odraslih osoba s HIV-1 infekcijom, virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS). Tybost ne liječi izravno HIV infekciju, ali se daje kako bi se pojačali učinci atazanavira ili darunavira, koji se koriste s drugim standardnim lijekovima za liječenje HIV-1 infekcije.
Kako se koristi Tybost - cobicistat?
Tybost se može dobiti samo na recept. Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije. Tybost je dostupan u obliku tableta (150 mg). Preporučena doza je jedna tableta dnevno, uzeta s hranom. Tybost se daje u kombinaciji s 300 mg atazanavira jednom dnevno ili 800 mg darunavira jednom dnevno. Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluje Tybost - cobicistat?
Aktivna tvar u bakteriji Tybost, cobicistat, blokira djelovanje skupine jetrenih enzima zvanih CYP3A, koji sudjeluju u metabolizmu lijekova u tijelu. Blokiranjem djelovanja CYP3A, Tybost usporava brzinu metabolizma atazanavira i darunavira, čime se produljuje njegovo trajanje djelovanja u tijelu. Tybost se uzima u kombinaciji s atazanavirom ili darunavirom, oba su inhibitori proteaze: blokiraju enzim zvan proteazu, koji je uključen u reprodukciju HIV-1. Ako je enzim blokiran, virus se ne može normalno reproducirati i usporava se širenje infekcije. Liječenje Tybostom i atazanavirom ili duranavirom ne liječi HIV-1 infekciju ili AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunološkog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om, ako se koristi u kombinaciji s drugima. standardne lijekove za liječenje HIV-1 infekcije.
Koje su koristi Tybost-cobicistat pokazali tijekom studija?
Tybost je uspoređen s drugim lijekom zvanim ritonavir u jednoj glavnoj studiji koja je uključivala 698 bolesnika zaraženih HIV-1. Studija je usporedila primjenu ova dva lijeka kao pojačivače učinaka atazanavira, danog u kombinaciji s drugim standardnim lijekom za liječenje HIV-1 infekcije koja sadrži emtricitabin i tenofovir. Glavna mjera učinkovitosti bila je smanjenje virusnog opterećenja (količina virusa pronađenog u krvi): smatralo se da pacijenti čije je virusno opterećenje bilo manje od 50 kopija HIV-1 RNA / ml nakon što je 48 odgovorilo na liječenje tjedna liječenja. Pokazalo se da je Tybost jednako učinkovit kao i ritonavir: oko 85% bolesnika (293 od 344) liječenih Tybostom odgovorilo je na liječenje u usporedbi s oko 87% bolesnika (304 od 348) liječenih ritonavirom
Koji su rizici povezani s lijekom Tybost - cobicistat?
Najčešće nuspojave lijeka Tybost (koje mogu utjecati na više od 1 na 10 osoba) u kombinaciji s atazanavirom su okularna žutica (žutilo bijelog dijela očne jabučice), mučnina i žutica (žutilo očiju i kože). Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s Tybostom potražite u uputi o lijeku. Tybost se ne smije uzimati s određenim lijekovima koji utječu na način na koji se Tybost metabolizira u tijelu ili na čije djelovanje utječe Tybost: alfuzosin (koji se koristi za liječenje povećanja volumena prostate); amiodaron ili kinidin (koristi se za ispravljanje nepravilnosti otkucaja srca); karbamazepin, fenobarbital ili fenitoin (koristi se za sprečavanje konvulzija); rifampicin (koji se koristi za prevenciju i liječenje tuberkuloze i drugih infekcija); dihidroergotamin, ergometrin ili ergotamin (koji se koriste u liječenju glavobolje); cisaprid (koristi se za ublažavanje određenih želučanih problema); Gospina trava (biljni lijek protiv depresije i tjeskobe); lovastatin ili simvastatin (koristi se za snižavanje kolesterola u krvi); pimozid (koristi se za liječenje abnormalnih misli ili osjećaja); sildenafil (koji se koristi u liječenju plućne arterijske hipertenzije); midazolam ili triazolam za oralnu primjenu (koristi se za promicanje sna ili za ublažavanje tjeskobe). Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Zašto je Tybost - cobicistat odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da su koristi Tybost-a veće od njegovih rizika i preporučio da bude odobren za uporabu u EU-u. Istraživanja su pokazala da je Tybost jednako učinkovit kao ritonavir kao pojačivač atazanavira; na temelju podataka o učinku Tybost na razine darunavira u tijelu, sličan učinak se očekuje za darunavir. CHMP je smatrao da nema zabrinutosti za sigurnost koje bi spriječile primjenu Tybost u kombinaciji s atazanavirom ili darunavirom.
Koje informacije se još očekuju za Tybost - cobicistat?
Izrađen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Tybost koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku za Tybost, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti.
Više informacija o Tybost - cobicistat
Europska komisija je 19. rujna 2013. izdala odobrenje za stavljanje u promet lijeka Tybost, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o liječenju Tybostom pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 09-2013.
