Što je Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm je lijek koji sadrži aktivnu tvar sildenafil. Dostupan je u obliku plavih ovalnih tableta (25, 50 i 100 mg).
Sildenafil ratiopharm je "generički lijek". To podrazumijeva da je sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU), a zove se Viagra.
Za što se koristi Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm se koristi u liječenju odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom (ponekad se naziva i impotencija), što je nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije dovoljne za zadovoljavajuću spolnu aktivnost. Da bi Sildenafil ratiopharm bio učinkovit, potrebna je seksualna stimulacija.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje Sildenafil Ratiopharm?
Preporučena doza Sildenafil ratiopharm je 50 mg, koliko je potrebno, oko sat vremena prije spolne aktivnosti. Ako se Sildenafil ratiopharm uzima s obrocima, početak djelovanja može biti odgođen u usporedbi s postom. Ovisno o učinkovitosti i nuspojavama, doza se može povećati do maksimalno 100 mg ili smanjiti na 25 mg. Bolesnici s problemima s jetrom ili ozbiljnim problemima s bubrezima trebali bi započeti liječenje s dozom od 25 mg. Maksimalna preporučena učestalost doziranja je jedna tableta dnevno.
Kako djeluje Sildenafil Ratiopharm?
Djelatna tvar Sildenafil ratiopharm, sildenafil, pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Djeluje tako što blokira enzim fosfodiesterazu, koja normalno razgrađuje tvar koja se naziva ciklički gvanozin monofosfat (cGMP). Tijekom normalne seksualne stimulacije penis proizvodi cGMP koji uzrokuje opuštanje spužvastog tkiva penisa (kavernozna tijela), dopuštajući protok krvi u kavernozama korpusa i stvarajući erekciju. Blokiranjem raspadanja cGMP, Sildenafil ratiopharm obnavlja erektilnu funkciju. Kako bi se postigla erekcija, seksualna stimulacija je uvijek potrebna.
Koja su istraživanja provedena na Sildenafil Ratiopharm?
Budući da je Sildenafil ratiopharm generički lijek, studije su ograničene na testove kako bi se utvrdilo da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Viagra. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Sildenafil Ratiopharm?
Budući da je Sildenafil ratiopharm generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, vjeruje se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni u referentnom lijeku.
Zašto je Sildenafil Ratiopharm odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima zakonodavstva EU-a, dokazano da Sildenafil ratiopharm ima usporedivu kvalitetu i bioekvivalentno Viagri. Stoga je CHMP mišljenja da, kao iu slučaju Viagre, koristi prevladavaju utvrđene rizike. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Sildenafil ratiopharm.
Više informacija o Sildenafil Ratiopharm
Europska komisija je 23. prosinca 2009. godine odobrila tvrtci ratiopharm GmbH odobrenje za stavljanje u promet Sildenafil ratiopharm u Europskoj uniji. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet vrijedi pet godina i može se obnoviti nakon isteka roka.
Za puni EPAR od Sildenafil ratiopharm kliknite ovdje.
Cjeloviti EPAR referentnog lijeka nalazi se i na internetskoj stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 11-2009.
