Što je Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i za što se koristi?
Viekirax je antivirusni lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima u liječenju kroničnih oblika hepatitisa C (infektivne bolesti jetre uzrokovane virusom hepatitisa C) u odraslih. Sadrži tri aktivna sastojka: ombitasvir, paritaprevir i ritonavir .
Kako se koristi Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir?
Viekirax se može dobiti samo na recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s kroničnim hepatitisom C. \ t Viekirax je dostupan u obliku tableta koje sadrže 12, 5 mg ombitasvira, 75 mg paritaprevira i 50 mg ritonavira. Preporučena doza je dvije tablete jednom dnevno, koje se uzimaju s hranom. Viekirax se uvijek koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje kroničnog hepatitisa C, kao što su dasabuvir i ribavirin. Postoje različiti genotipovi virusa hepatitisa C, tako da kombinacija lijekova koji se koriste i trajanje terapije ovise o genotipu virusa hepatitisa C koji je odgovoran za infekciju, kao io prirodi bolesnikovih problema s jetrom. primjerice ako postoji ciroza (fibroza) u jetri ili ako jetra ne funkcionira ispravno. Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluje Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir?
Tri aktivna sastojka Viekiraxa djeluju drugačije: ombitasvir blokira djelovanje proteina prisutnog u virusu hepatitisa C nazvanom "NS5A", dok paritaprevir blokira djelovanje drugog proteina nazvanog "NS3 / 4A". Da bi se virus trebao povećati, oba ova proteina. Blokirajući ih, lijek sprječava umnožavanje virusa hepatitisa C i infekciju novih stanica. Treći aktivni sastojak, ritonavir, ne djeluje izravno protiv virusa hepatitisa C, ali blokira djelovanje enzima koji se zove CYP3A i metabolizira paritaprevir. Inhibicija CYP3A usporava eliminaciju paritaprevira iz tijela, omogućujući potonjem djelovanje protiv virusa duže. Pokazalo se da je Viekirax učinkovit protiv genotipova 1a i 1b i protiv genotipa 4.
Kakve koristi ima Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir tijekom studija?
U šest glavnih studija koje su uključivale otprilike 2 300 pacijenata s infekcijom hepatitisa C genotipa 1a ili 1b, kombinacija Viekiraxa i dasabuvira pokazala se učinkovitom u uklanjanju virusa iz krvi. Nakon 12 tjedana liječenja (sa ili bez ribavirina), virus je uklonjen iz krvi u 96% -100% bolesnika bez ciroze jetre. U bolesnika s cirozom jetre, liječenje Viekiraxom u kombinaciji s dasabuvirom i ribavirinom rezultiralo je postotkom eliminacije virusa od 93% do 100% nakon 24 tjedna liječenja. Tijekom ovih ispitivanja, dodavanje ribavirina pomoglo je povećati brzinu eliminacije kod ispitanika s cirozom. Stope su bile posebno visoke (gotovo 100%) u bolesnika s hepatitisom C genotipa 1b. Druga studija pokazala je da je Viekirax učinkovit protiv genotipa 4: primijenjen s ribavirinom, nakon 12 tjedana Viekirax je eliminirao virus iz krvi svih 91 bolesnika s infekcijom genotipom 4. Kada je Viekirax primijenjen samo u kombinaciji s dasabuvirom, virus je eliminiran iz krvi u 91% bolesnika.
Koji su rizici povezani s Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir?
Najčešće nuspojave Viekiraxa u kombinaciji s dasabuvirom i ribavirinom (koje se mogu javiti kod više od 1 na 10 osoba) su nesanica, mučnina, svrbež, astenija (slabost) i iscrpljenost (umor). Potpuni popis nuspojava potražite u uputi o lijeku. Viekirax se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem jetre i ženama koje uzimaju etinil estradiol, estrogen prisutan u hormonskim kontraceptivima. Također se ne smije koristiti u kombinaciji s lijekovima koji ometaju djelovanje određenih enzima koji mogu povećati ili smanjiti razinu aktivnih sastojaka u krvi. Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Zašto je odobren Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije je primijetio da je Viekirax korišten u kombinaciji s drugim lijekovima učinkovit u uklanjanju genotipova 1a, 1b i 4 virusa hepatitisa C iz krvi, čak i kod bolesnika s cirozom, Kod gotovo svih pacijenata s tim genotipovima koji su bili tretirani u studijama virus je bio eliminiran iz krvi; stopa eliminacije bila je posebno visoka u bolesnika s infekcijom genotipom 1b i 4. Što se tiče sigurnosti, unatoč povećanju jetrenih enzima, prijavljeni su u ispitanika liječenih Viekiraxom u kombinaciji s dasabuvirom i ribavirinom, općenito Neželjeni učinci uočeni u ovoj kombinaciji dobro su se podnosili. Odbor je stoga zaključio da koristi Viekiraxa nadmašuju njegove rizike i preporučio da budu odobrene za uporabu u EU.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir?
Izrađen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Viekirax koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i informativni list za Viekirax, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti. Dodatne informacije dostupne su u sažetku plana upravljanja rizicima.
Više informacija o Viekiraxu - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir
Europska komisija je 15. siječnja 2015. izdala odobrenje za stavljanje Viekirax-a na tržište, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o liječenju lijekom Viekirax pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 01-2015.
