Što je Lyrica?
Lyrica je lijek koji sadrži aktivnu tvar pregabalin. Dostupan je u obliku kapsula (bijele boje: 25 mg, 50 mg i 150 mg; bijela i narančasta: 75 mg, 225 mg i 300 mg; narančasta: 100 mg; svijetlo narančasta: 200 mg).
Za što se koristi Lyrica?
Lyrica se koristi za liječenje odraslih osoba sa sljedećim uvjetima:
- neuropatska bol (bol uzrokovana oštećenjem živčanog sustava). Lyrica se može upotrijebiti za liječenje periferne neuropatske boli, na primjer kod pacijenata s dijabetesom ili šindrama, i središnje neuropatske boli, koja pogađa, na primjer, pacijente koji su pretrpjeli ozljedu kralježnične moždine;
- epilepsija. Lyrica se daje kao dodatna terapija terapiji u tijeku kod pacijenata s parcijalnim napadajima (napadaji koji počinju u određenom području mozga) koji se ne mogu kontrolirati terapijom koja je u tijeku;
- generalizirani anksiozni poremećaj (kronična anksioznost ili nervoza u svakodnevnom životu)
Lijek se može dobiti samo na recept .
Kako se koristi Lyrica?
Preporučena početna doza Lyrica je 150 mg dnevno, podijeljena u dvije ili tri doze. Nakon tri do sedam dana, doza se može povećati na 300 mg dnevno. Doze se mogu povećati do dvostruke doze dok se ne postigne najučinkovitija doza. Maksimalna dnevna doza je 600 mg dnevno. Također, suspenzija liječenja Lyrica mora se odvijati postupno, tijekom najmanje tjedan dana.
Kapsule treba progutati cijelu, s vodom, sa ili bez hrane. U bolesnika s problemima s bubrezima doziranje je niže.
Kako djeluje Lyrica?
Aktivni sastojak Lyrica, pregabalin, po strukturi je sličan "neurotransmiteru" organizma gama-amino maslačna kiselina (GABA), ali ima vrlo različite biološke učinke. Neurotransmiteri su kemikalije koje omogućuju živčanim stanicama međusobno komuniciranje. Precizan način djelovanja pregabalina nije u potpunosti poznat, ali se vjeruje da pregabalin utječe na način na koji kalcij prodire u živčane stanice. Time se smanjuje aktivnost nekih živčanih stanica u mozgu i kralježničnoj moždini, što rezultira smanjenjem oslobađanja drugih neurotransmitera koji interveniraju u boli, epilepsiji i anksioznosti.
Koja su istraživanja provedena na Lyrici?
Lyrica je uspoređena s placebom (dummy treatment) u 22 studije:
- za neuropatsku bol, provedeno je deset studija koje uključuju više od 3.000 pacijenata s perifernom neuropatskom boli. Oko polovice bolesnika imalo je dijabetičku neuropatiju, a druga polovica bol u šindru. Druga studija provedena je na 137 bolesnika s središnjom neuropatskom boli zbog ozljede kralježnične moždine. Studije su trajale do 12 tjedana, a učinkovitost lijeka Lyrica mjerena je na temelju standardnog upitnika za bol;
- za epilepsiju provedena su tri istraživanja na ukupno više od 1 000 pacijenata. Promjena broja napadaja nakon razdoblja od 11-12 tjedana bila je glavna mjera djelotvornosti;
- Osam studija provedeno je za generalizirani anksiozni poremećaj, koji uključuje više od 3.000 pacijenata. Učinkovitost je mjerena na temelju standardnog anksioznog upitnika nakon četiri do osam tjedana.
Koje su koristi lijek Lyrica pokazao tijekom studija?
U studijama neuropatske boli, Lyrica je bila učinkovitija od placeba u smanjivanju boli. U ispitivanjima periferne neuropatske boli, 35% bolesnika liječenih Lyricom imalo je 50% ili više smanjenja ocjene boli u usporedbi s 18% bolesnika koji su primali placebo. U ispitivanjima središnje neuropatske boli, 22% bolesnika liječenih Lyricom imalo je 50% ili više smanjenja ocjene boli u usporedbi s 8% u bolesnika liječenih placebom.
U ispitivanjima epilepsije, Lyrica je smanjila broj napadaja: oko 45% bolesnika koji su uzimali Lyrica 600 mg imali su 50% ili više smanjenja napadaja i oko 35% u ispitanika koji su primali 300 mg. u usporedbi s oko 10% bolesnika liječenih placebom.
U studijama o generaliziranom anksioznom poremećaju, Lyrica je bila učinkovitija od placeba: 52% bolesnika koji su uzimali Lyricu poboljšalo se za 50% ili više u usporedbi s 38% bolesnika liječenih placebom.
Koji su rizici povezani s lijekom Lyrica?
Najčešće nuspojave opažene kod Lyrica (opažene kod više od 1 od 10 bolesnika) su vrtoglavica i pospanost. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s Lyrica potražite u Uputi o lijeku.
Lyrica se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na pregabalin ili neku drugu supstancu.
Zašto je Lyrica odobrena?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) utvrdio je da su koristi lijeka Lyrica veće u odnosu na rizike u liječenju periferne i središnje neuropatske boli u odraslih, kao pomoćna terapija u odraslih s parcijalnim napadajima sa ili bez sekundarne generalizacije i liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja u odraslih. Odbor je preporučio da se Lyrici odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Ostale informacije o tvrtki Lyrica:
Dana 6. srpnja 2004., Europska komisija odobrila je Pfizer Limited odobrenje za stavljanje u promet lijeka Lyrica, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 6. srpnja 2009. godine.
Za puni EPAR za Lyrica, kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 07-2009.
