FEMOSTON ® - estradiol + didrogesteron

FEMOSTON ® lijek na bazi estradiol hemihidrata + hidrogesterona

TERAPIJSKA GRUPA: Ženski spolni hormoni - Progestin i estrogen, fiksna kombinacija

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije FEMOSTON ® - estradiol + didrogesteron

FEMOSTON ® koristi se u žena u postmenopauzi (najmanje 12 mjeseci) kao nadomjesna hormonska terapija za suzbijanje vazomotornih i neuroloških simptoma.

Prisutnost estrogena i progestagena omogućuje njegovu primjenu iu prevenciji osteoporoze povezane s menopauzom kod visoko rizičnih žena.

Mehanizam djelovanja FEMOSTON ® - estradiol + didrogesteron

Hormonska nadomjesna terapija tijekom menopauze rađa se s namjerom minimiziranja vazomotornih i neuroloških simptoma prisutnih u tih žena, što ozbiljno ugrožava njihovu kvalitetu života.

Preciznije, smanjenje funkcije jajnika koje je praćeno drastičnim padom koncentracije estrogena u krvi čini se glavnim uzrokom odgovornim za ovu simptomatologiju i stoga se može djelomično nadoknaditi egzogenim unosom estradiola.

Usmeni estradiol, zapravo, uspijeva se rasporediti u različita tkiva, interagirajući sa specifičnim intracelularnim receptorima i remodulirajući ekspresiju staničnih gena, čime pridonosi obnovi normalnih funkcija, neizbježno umanjujući simptomatologiju.

Međutim, među biološkim učincima estradiola postoji i proliferativni učinak na endometrij, koji značajno povećava rizik od razvoja malignih izraslina.

U ovom slučaju kombinacija s progestinima, kao što je didrogesteron, omogućuje kompenzaciju proliferativne aktivnosti estrogena na endometrij s sekretornim progestinom, smanjujući rizik od hiperplazije i neoplastičnih transformacija.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. FEMOSTON: UČINKOVITOST I SIGURNOST

Kliničko ispitivanje pokazuje kako primjena Femostona može jamčiti dobru kontrolu nad proliferacijom stanica, a istovremeno omogućava održavanje prihvatljivog profila krvarenja.

2. FEMOSOTONSKI I LIPIDNI METABOLIZAM

Studija koja pokazuje kako nadomjesna hormonska terapija kao što je Femoston može pridonijeti održavanju dobrog lipidemijskog profila, čime se smanjuje rizik od razvoja tromboembolijskih i kardiovaskularnih bolesti.

3. DIDROGESTRONSKA I ENDOMETRIJALNA KONTROLA

Rad koji pokazuje da se među progestogenima koji se koriste u hormonskoj nadomjesnoj terapiji didrogesteron može jamčiti izvrsnu kontrolu nad hiperplazijom endometrija, a time i na obrascu krvarenja.

Način uporabe i doziranje

FEMOSTON ®

1 mg estradiol obložene tablete obložene lososom i 5 mg didrogesterona:

Hormonska nadomjesna terapija s FEMOSTON® uključuje kontinuirani unos jedne tablete dnevno.

Poluvrijeme dva aktivna sastojka, koji se procjenjuju na oko 24 sata, omogućuje da se tableta uzima svaki dan u isto vrijeme, s malo vode.

Upozorenja FEMOSTON ® - estradiol + didrogesteron

Hormonska nadomjesna terapija tijekom menopauze smije se provoditi samo nakon savjetovanja s liječnikom ili liječnikom specijalistom.

Zapravo je prikladno isključiti prisutnost stanja koja predisponiraju razvoj nuspojava kao što su tromboembolijski i neoplastični događaji, prvenstveno, vezano uz unos ženskih spolnih hormona.

Prema tome, pacijenti koji pate od leiomioma (fibroidi maternice) ili endometrioze, povijest tromboembolijskih poremećaja, faktori rizika za tumore ovisne o estrogenu, npr. nasljedna sklonost (rodbina prvog stupnja s rakom dojke), hipertenzija, bolest jetre, šećerna bolest sa ili bez vaskularnog zahvata, kolelitijaza, migrena ili glavobolja (teška), sistemski eritematozni lupus, povijest hiperplazije endometrija, epilepsija i osteoskleroza, trebate pažljivo procijeniti sa svojim liječnikom omjer troškova i koristi koji bi proizašao iz uzimanja FEMOSTON®-a i periodično provjeravali kako bi pratili svoje zdravlje.

Također je preporučljivo za liječnika da točno definira moguće nuspojave terapije i znakove s kojima se one manifestiraju, kako bi mogle osigurati trenutno prepoznavanje i moguću suspenziju terapije.

FEMOSTON® sadrži laktozu, tako da je njezin unos u bolesnika s nedostatkom enzima laktaze, malapsorpcijom glukoze / galaktoze ili netolerancijom na laktozu povezan s teškim gastrointestinalnim poremećajima.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Potencijalna nuspojava masivnih doza estrogena na zdravlje fetusa i odsutnost ispravnog profila karakterizacije FEMOSTON®-a ne dopuštaju primjenu ovog lijeka tijekom trudnoće.

Nadalje, sposobnost oba aktivna sastojka da se koncentriraju u majčinom mlijeku proširuje ovu kontraindikaciju čak i na razdoblje dojenja.

interakcije

S obzirom na metabolizam jetre, podržan klasom citokromnog enzima, opisan za estradiol i didrogesteron, moguće je predvidjeti moguće farmakološki relevantne interakcije koje mogu ugroziti terapijsku učinkovitost FEMOSTON ®

Zapravo, istodobno uzimanje aktivnih sastojaka gore spomenutih enzima kao što su primidon, fenitoin, barbiturati, karbamazepin (koji se koristi za liječenje epilepsije), rifampicin (koji se koristi za liječenje tuberkuloze), ampicilin, tetraciklin, griseofulvin (antibiotici koji se koriste za liječenje zaraznih bolesti), ritonavir, modafinil, a ponekad i gospina trava (hypericum perforatum), može uzrokovati brži pad koncentracije hormona u FEMOSTON-u u krvi s kompromisom njegovih terapijskih učinaka.

Korisno je zapamtiti kako pretpostavka spolnih hormona može odrediti varijaciju nekih laboratorijskih parametara vezanih uz funkciju štitnjače, jetre, bubrega i nadbubrežne žlijezde.

Kontraindikacije FEMOSTON ® - estradiol + didrogesteron

FEMOSTON ® je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na neku od njegovih pomoćnih tvari, u slučaju vaginalnog krvarenja nepoznatog podrijetla, raka dojke ili ovisnih tumora estrogena i progestina, promjene u funkciji jetre i bubrega, postojeće ili prethodne tromboembolijske procese

Nuspojave - Nuspojave

Unos FEMOSTON®, kao i drugi lijekovi koji se koriste u hormonskoj nadomjesnoj terapiji, često je povezan s brojnim nuspojavama.

Nekoliko kliničkih ispitivanja i pažljivo praćenje nakon stavljanja lijeka u promet opisali su nuspojave:

migrena i glavobolja, bolovi u trbuhu, mučnina, promjene u menstrualnom toku, dispepsija, vrtoglavica, povećana napetost i osjetljivost dojki, anksioznost, promjene raspoloženja, edem, astenija, promjene u funkciji jetre, kolelitijaza i pankreatitis.

Ovi simptomi, srećom regresivni nakon što je terapija obustavljena, povezani su s ozbiljnijim patološkim stanjima kao što su embolični događaji tromba, kardiovaskularne i tumorske bolesti, koje se ipak češće javljaju, posebno kod predisponiranih pacijenata.