FOSAMAX ® - Alendronska kiselina

FOSAMAX ® je lijek na bazi natrijeve soli alendronske kiseline

TERAPIJSKA GRUPA: Lijekovi koji utječu na metabolizam kostiju - bisfosfonati

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije FOSAMAX ® - Alendronska kiselina

FOSAMAX® se uspješno koristi u liječenju postmenopauzalne osteoporoze, muške osteoporoze povezane s povećanim rizikom od prijeloma i osteoporoze nakon produljenog liječenja glukokortikoidima.

Mehanizam djelovanja FOSAMAX ® - alendronska kiselina

FOSAMAX ® je lijek na bazi alendronske kiseline, bisfosfonata koji se, oralno, apsorbira u vrlo malim količinama u crijevima i distribuira uglavnom na razini kosti.

U stvari, vezanjem na kristale hidroksiapatita, uglavnom na mjestima aktivne koštane resorpcije, smanjuju se procesi mobilizacije i relativna stopa zamjene.

Točnije, čini se da se biološka aktivnost, koja se još proučava, provodi kroz sposobnost vezanja osteoklasta, stanica kosti odgovornih za taloženje matriksa i inhibicije njihove aktivnosti kroz dva različita mehanizma odgovorna za inhibiciju sinteze proteina. i protok energije.

Unatoč različitim studijama koje su prisutne u literaturi, djelovanje alendronske kiseline je još uvijek u istraživanju, s obzirom na različite potencijalno terapijske uloge ovog aktivnog sastojka.

Udio neaktivnog lijeka uglavnom se eliminira urinom.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. ALENDRONATO I BONE FEMORAL FRACTURES

Najnovija studija koja pokazuje neučinkovitost alendronata, čak i kada se daje dugotrajno, u sprječavanju spontanih fraktura kostiju femura.

2. ALENDRONSKA KISELINA PREMA PRIJENOSNOM NAČINU

Različite istraživačke skupine rade na potvrđivanju mogućnosti identificiranja alternativnih putova davanja oralnom lijeku za alendronsku kiselinu. Čini se da transdermalni put u ovom trenutku daje zanimljive rezultate.

3. BIPOSFONATI I OSTEONEKROZE MANDIBLE

Studija koja sumira ulogu bisfosfonata u osteonekrozi čeljusti. Sve veći broj slučajeva opisanih od 2002. godine postavlja ozbiljno pitanje u vezi sa zubnim mjerama koje treba slijediti u starijih bolesnika koji primaju terapiju bisfosfonatima, kako bi se smanjila učestalost ove bolesti kostiju.

Način uporabe i doziranje

FOSAMAX®

Tablete od 10 - 70 mg alendronske kiseline:

Liječenje osteoporoze obično uključuje unos od 10 mg dnevno ili 70 mg jednom tjedno uz čašu vode.

Unos mora nužno biti proveden na prazan želudac i najmanje 30 minuta prije uzimanja bilo koje hrane ili pića, s obzirom na sposobnost tih tvari da značajno smanje biodostupnost lijeka.

Nadalje, kako bi se izbjeglo pojavljivanje mogućih lokalnih flogističkih reakcija, bolesnik treba uzeti tabletu stojeći, nakon ustajanja iz kreveta, izbjegavajući ležanje 30 minuta i drobljenje ili žvakanje tablete.

Ispravan terapijski pristup trebao bi uključivati i suplementaciju kalcijem i vitaminom D, u slučaju nedovoljnog doprinosa tih elemenata.

Treba imati na umu da liječenje mora biti pod nadzorom kompetentnog liječnika koji bi se također mogao odlučiti za varijacije doza.

Upozorenja FOSAMAX ® - Alendronska kiselina

Prije primjene lijeka FOSAMAX ® liječnik bi trebao podvrgnuti pacijenta pažljivom liječničkom pregledu koji je koristan za utvrđivanje odsutnosti poremećaja gornjeg dijela probavnog sustava, prijašnjih povijesti čireva i crijevnog krvarenja, abdominalne operacije i bolesti bubrega.

Moguća primjena alendronata kod gore spomenutih pacijenata može uzrokovati ozbiljno pogoršanje kliničke slike, pa je od ključne važnosti za liječnika da pažljivo procijeni omjer rizika i koristi i da pacijenta periodično provjerava.

Također treba imati na umu da se u literaturi kronični unos bisfosfonata čini djelomično odgovornim za povećani rizik od pojave osteonekroze čeljusti.

Liječenju FOSAMAX®-om treba prethoditi kontrola razine kalcija u serumu kako bi se stabilizirala koncentracija u krvi u ovom mineralu prije početka terapije.

Pokazalo se da primjena alendronske kiseline nije u stanju spriječiti frakture bedrene kosti, stoga pacijenti koji pate od osteoporoze, iako pod FOSAMAX ® terapijom, trebaju prolaziti periodične provjere mineralne gustoće kostiju.

Liječnik također mora točno obavijestiti pacijenta o ispravnom načinu uzimanja tablete, kako bi se izbjeglo čak i ozbiljne nuspojave na probavnom traktu.

FOSAMAX® sadrži laktozu, stoga njegova uporaba nije indicirana u bolesnika s nedostatkom laktaznih enzima, nepodnošenjem galaktoze ili sindromom malapsorpcije glukoze-galaktoze.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Nepostojanje studija o sigurnosti primjene alendronata u trudnoći proširuje kontraindikacije za primjenu FOSAMAXa čak i tijekom trudnoće i naknadnog razdoblja dojenja.

interakcije

Karakteristična farmakokinetička svojstva ovog aktivnog sastojka nameću potrebu izbjegavanja istovremenog uzimanja bilo koje hrane, pića i lijeka kako bi se izbjeglo značajno smanjenje biodostupnosti alendronske kiseline.

Uporaba antacida može smanjiti apsorpciju lijeka, kao što uobičajena upotreba nesteroidnih protuupalnih lijekova može pogoršati zdravstveno stanje sluznice želuca.

Kontraindikacije FOSAMAX ® - Alendronska kiselina

FOSAMAX ® je kontraindiciran u bolesnika s bolestima jednjaka ili srodnim bolestima koji mogu skratiti vrijeme pražnjenja, kod pacijenata koji imaju poteškoće u održavanju uspravnog držanja ili uspravnom poprsju, u slučaju hipokalcemije i preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na jedan od njegove pomoćne tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Posebna biološka aktivnost pacijenata s alendronskom kiselinom liječenih FOSAMAX®-om povećala je učestalost nuspojava kao što su: glavobolja, grčeve u trbuhu, konstipacija, proljev, čir u jednjaku, disfagija, bolovi u leđima prsnog koša, reakcije preosjetljivosti na kožu, bolovi u skeletnim mišićima.

Uočene su rjeđe reakcije fotosenzitivnosti, edem donjih ekstremiteta i peptički ulkus.