NORMACOL ® je lijek na bazi Rubber sterculia.
TERAPIJSKA GRUPA: Laksativi - laksativi koji stvaraju masu.
IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinciIndikacije NORMACOL ® Guma sterculia
NORMACOL ® je indiciran za simptomatsko liječenje zatvora.
Mehanizam djelovanja NORMACOL ® Rubber sterculia
NORMACOL ® je lijek na bazi gume sterculia, dobiven sakupljanjem osušenog eksudata iz stabljike i grana Sterculia, biljke koja je porijeklom iz Indije.
Kao laksativ koji stvara masu, kada se jednom uvede kroz prehrambeni put, sterculija gume doseže razinu crijeva nepromijenjenu i ne probavlja se niti apsorbira. Ovdje je u stanju zadržati vodu u crijevnom lumenu, dopuštajući značajno povećanje fekalne mase, s količinama koje čak mogu doseći i do 100 puta veće od odliva. Ovo svojstvo se ne koristi samo za laksativne svrhe (iako ostaje jedina prihvaćena terapijska indikacija do sada), već i za prehrambene svrhe, s obzirom na mogućnost ometanja apsorpcije različitih hranjivih tvari i smanjenja osjećaja apetita.
Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost
1. STERCULIA I KOLESTEROL
Nedavne studije pokušavaju opisati učinke nekih prirodnih tvari, kao što su saponini sadržani u sterculiji. Eksperimentalni dokazi su pokazali da ova biljka, i zbog prisutnosti vlakana i saponina, može djelovati na snižavanje lipida, smanjujući apsorpciju kolesterola u hrani.
2. STERCULIA RUBBER I proljev
Sposobnost gumene stercule da zadrži vodu u crijevnom lumenu i apsorbira je u prisutnosti vodene stolice, čini ovu specifičnu vlaknu korisnom u liječenju nespecifičnog proljeva. Zbog toga različite skupine traže formulaciju koja može značajno poboljšati taj učinak.
3. GUMNA STERKULIJA I FARMAKOCINETIKA
Sterculia guma je vlakno široko korišteno u liječenju divertikulitisa. Osim svojih farmakodinamičkih svojstava, ovaj spoj također duguje mnogo svojih uspjeha farmakokinetičkim svojstvima, što ga čini danas jednim od najčešće korištenih pomoćnih tvari u formulaciji gastrorezistentnih tableta s produljenim oslobađanjem.
Način uporabe i doziranje
NORMACOL ® 10 g vrećice koje sadrže 6, 1 g gumene stercule: preporučena doza u simptomatskom liječenju konstipacije uključuje uzimanje 2-4 vrećice dnevno, koje se uzima nakon obroka s puno vode. Laksativni učinci su pojačani prehranom bogatom tekućinama, koja može doprinijeti stvaranju fekalne mase.
Preporučljivo je započeti terapiju s najmanjim mogućim dozama, kako bi se na kraju predvidjelo povećanje u slučaju smanjene terapijske učinkovitosti.
Korištenje ovog lijeka ne smije se produljiti nekoliko dana bez savjeta liječnika; stoga se unos NORMACOL®-a nalazi isključivo u liječenju povremenih epizoda zatvora.
Upozorenja NORMACOL ® Guma sterculia
Unosu NORMACOL®-a treba prethoditi i pratiti usklađenost s prehrambenim standardima koji su korisni za poboljšanje zdravlja pacijenta u crijevima, kako bi se mogli koristiti laksativima samo u slučaju akutnih epizoda zatvora (vidi dijeta za zatvor),
Dugotrajno davanje tih lijekova može biti povezano s pojavom obilnih proljeva, dehidracije, hipokalemije, smanjenja motiliteta crijeva, do ukupne atonije i relativne kronične konstipacije.
Iako se NORMACOL ® može prodati bez recepta, prije uporabe i dalje bi bilo potrebno savjetovati se s liječnikom, osobito za pacijente koji boluju od endokrinih metaboličkih i kardiovaskularnih bolesti.
NORMACOL ® ne ometa normalnu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Do danas, međunarodna znanstvena literatura ne dopušta ocjenjivanje sigurnosnog profila sterkulacije desni na zdravlje nerođenog djeteta i novorođenčeta, kada se uzima tijekom trudnoće ili tijekom razdoblja laktacije. Međutim, odsutnost intestinalne apsorpcije bi trebala spriječiti ometanje ovog spoja s fiziološkim karakteristikama fetusa. Stoga savjetujemo da se tijekom trudnoće koriste laksativi samo kada je to stvarno potrebno i pod strogim medicinskim nadzorom.
interakcije
Pretpostavka laksativa, posebno onih koji formiraju masu, ne samo da mogu povećati brzinu probavnog trakta, već i izravno ometati apsorpciju hranjivih tvari i aktivnih sastojaka, trebala bi se odvijati najmanje dva sata nakon uzimanja drugih lijekova, kako bi se izbjegla interferencija apsorpcije.
Kontraindikacije NORMACOL ® Rubber sterculia
NORMACOL ® je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na jednu od pomoćnih tvari.
Upotreba laksativa također je kontraindicirana u slučaju intenzivnih bolova u trbuhu, mučnine, povraćanja, proljeva, gastrointestinalnih osjećaja, čak i kod akutnog tijeka, bolesnika s krevetima, dehidracije i u slučaju crijevne opstrukcije.
Nuspojave - Nuspojave
NORMACOL ® je lijek koji se dobro podnosi bez posebnih nuspojava.
Općenito govoreći, čini se da je prisutnost nuspojava povezana s učinkom distenzije trbušne stijenke, što može biti popraćeno bolovima u trbuhu, grčevima i kolikama, koji imaju tendenciju regresije odmah nakon suspenzije terapije.
Relevantni neželjeni učinci uočeni su nakon produljene uporabe laksativa, s proljevom, dehidracijom, hipokalemijom i kasnijom atonijom crijeva i gubitkom laksativnog učinka lijeka.
bilješke
NORMACOL ® je OTC lijek, pa se slobodno prodaje bez potrebe za liječničkim receptom.