Što je Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva je lijek koji sadrži aktivnu tvar sildenafil. Dostupan je u plavim, okruglim tabletama u obliku dijamanta (25, 50 i 100 mg).
Sildenafil Teva je "generički lijek". To znači da je slično "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) nazvanim Viagra. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva se koristi za liječenje odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom (ponekad se naziva i impotencija), što je nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije dovoljne za zadovoljavajuću spolnu aktivnost. Da bi Sildenafil Teva bila učinkovita, potrebna je seksualna stimulacija.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje Sildenafil Teva?
Preporučena doza Sildenafil Teva je 50 mg, prema potrebi, oko sat vremena prije spolne aktivnosti. Ako se Sildenafil Teva uzima s obrocima, početak djelovanja može biti odgođen u usporedbi s postom. Ovisno o učinkovitosti i nuspojavama, doza se može povećati na 100 mg ili smanjiti na 25 mg. Bolesnici s problemima s jetrom ili ozbiljnim problemima s bubrezima trebali bi započeti liječenje s dozom od 25 mg. Maksimalna preporučena doza je jedna tableta dnevno.
Kako djeluje Sildenafil Teva?
Djelatna tvar u Sildenafil Teva, sildenafil, spada u skupinu lijekova koji se nazivaju inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Tvar djeluje tako da blokira enzim fosfodiesterazu koja normalno razgrađuje tvar koja se naziva ciklički gvanozin monofosfat (cGMP). Tijekom normalne seksualne stimulacije penis proizvodi cGMP koji uzrokuje opuštanje spužvastog tkiva penisa (kavernoznih tijela), dopuštajući protok krvi u gore spomenuta tijela, što dovodi do erekcije. Blokiranjem razgradnje cGMP-a, Sildenafil Teva obnavlja erektilnu funkciju. Za postizanje erekcije uvijek je potrebna seksualna stimulacija.
Koja su istraživanja provedena na Sildenafil Teva?
Budući da je Sildenafil Teva generički lijek, studije su ograničene na testove kako bi se utvrdilo da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Viagra. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici lijeka Sildenafil Teva?
Budući da je Sildenafil Teva generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, vjeruje se da su njegove koristi i rizici isti kao oni u referentnom lijeku.
Zašto je Sildenafil Teva odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima zakonodavstva EU-a, dokazano da Sildenafil Teva ima usporedivu kvalitetu i bioekvivalentno Viagri. Stoga je CHMP mišljenja da, kao iu slučaju Viagre, koristi prevladavaju utvrđene rizike. Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za Sildenafil Teva.
Više informacija o Sildenafil Teva:
Europska komisija je 30. studenog 2009. godine odobrila tvrtki Teva Pharma BV odobrenje za stavljanje u promet lijeka Sildenafil Teva, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti.
Potpuni EPAR za Sildenafil Teva možete naći ovdje.
Cjeloviti EPAR referentnog lijeka nalazi se i na internetskoj stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2009
