NAPOMENA: KORIŠTENJE OVOGA LIJEKA JE TRENUTNO SUSPENDIRANO U EUROPSKOJ UNIJI
Što je Ribavirin Teva Pharma BV?
Rivabirin Teva Pharma BV je lijek koji sadrži djelatnu tvar ribavirin. Lijek je dostupan u ružičastim tabletama (200 i 400 mg).
Ribavirin Teva Pharma BV To je "generički lijek". To znači da je Ribavirin Teva Pharma BV sličan 'referentnom lijeku' koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Rebetol. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Ribavirin Teva Pharma BV?
Ribavirin Teva Pharma BV Koristi se za liječenje odraslih i djece u dobi od 3 godine i starije, koja boluju od hepatitisa C (infekcija jetre uzrokovane virusom hepatitisa C) kroničnog tipa (dugotrajno). Ribavirin Teva Pharma BV se nikada ne smije primjenjivati samostalno (samo), već samo u kombinaciji s alfa interferonom (druga vrsta lijeka koji se koristi za liječenje hepatitisa).
U odraslih, Ribavirin Teva Pharma BV može se primijeniti u bolesnika koji nisu bili na terapiji (tj. Nikada se nisu liječili) ili u bolesnika koji nisu imali prethodno liječenje, uključujući bilo koju vrstu alfa interferona, s ili bez ribavirina., Ribavirin Teva Pharma BV indiciran je u kombinaciji s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b (uključujući odrasle osobe s HIV-om, virusom ljudske imunodeficijencije). U djece i adolescenata, Ribavirin Teva Pharma BV Može se koristiti samo za liječenje bolesnika bez HIV-a i samo u kombinaciji s interferonom alfa-2b.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Ribavirin Teva Pharma BV?
Liječenje Ribavirinom Teva Pharma BV treba započeti i pratiti liječnici s iskustvom u liječenju kroničnog hepatitisa C. Doza Ribavirina Teva Pharma BV temelji se na tjelesnoj težini pacijenta, a kod bolesnika težih od 47 kg treba biti od 600 do 1 400 mg dnevno. Ribavirin Teva Pharma BV treba uzimati dnevno tijekom obroka u dvije podijeljene doze (ujutro i navečer). Trajanje liječenja ovisi o stanju pacijenta i njegovom odgovoru na liječenje i može varirati od 24 tjedna do godinu dana. U prisutnosti nuspojava može biti potrebno prilagoditi dozu. Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluje Ribavirin Teva Pharma BV?
Djelatna tvar u Ribavirin Teva Pharma BV, ribavirin, antivirusni je lijek koji spada u skupinu "nukleozidnih analoga". Ribavirin Teva Pharma BV Namijenjen je interferiranju s proizvodnjom ili djelovanjem virusne DNA i RNA, potrebnih za preživljavanje i razmnožavanje virusa. Monoterapija Ribavirin Teva Pharma BV je neučinkovita u uklanjanju virusa hepatitisa C iz tijela.
Kako je ispitivan Ribavirin Teva?
Budući da je Ribavirin Teva Pharma BV generički lijek, studije su ograničene na testove za određivanje bioekvivalencije referentnog lijeka (to znači da ta dva lijeka proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu).
Koje su prednosti i rizici Ribavirin Teva Pharma BV?
Budući da je Ribavirin Teva Pharma BV generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, njegove koristi i rizici trebali bi biti isti kao i drugi.
Zašto je Ribavirin Teva Pharma BV odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima zakonodavstva EU-a, dokazano da Ribavirin Teva Pharma BV ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentan Rebetolu. CHMP stoga smatra da, kao iu slučaju Rebetola, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet za Ribavirin Teva Pharma BV
Više informacija o tvrtki Ribavirin Teva Pharma BV:
Dana 1. srpnja 2009. godine Europska komisija odobrila je tvrtki Teva Pharma BV odobrenje za stavljanje u promet za Ribavirin Teva Pharma BV, važećeg u cijeloj Europskoj uniji.
Puni EPAR za Ribavirin Teva Pharma BV možete naći ovdje.
Cjeloviti EPAR referentnog lijeka nalazi se i na internetskoj stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 06-2009.
