Što je Olazax Disperzi?
Olazax Disperzi je lijek koji sadrži djelatnu tvar olanzapin. Dostupan je u obliku žutih orodisperzibilnih kružnih tableta (5, 7, 5, 10, 15 i 20 mg). Orodisperzivne tablete su tablete koje se otapaju u ustima.
Olazax Disperzi je "generički lijek". To znači da je slično "referentnim lijekovima", već odobrenim u Europskoj uniji (EU) Zyprexa i Zyprexa Velotab.
Za što se koristi Olazax Disperzi?
Olazax Disperzi koristi se za liječenje odraslih osoba sa shizofrenijom. Shizofrenija je mentalni poremećaj karakteriziran nizom simptoma, uključujući poremećaje mišljenja i govora, halucinacije (viđenje ili slušanje nepostojećih stvari), sumnjičavost i fiksacije (lažna uvjerenja). Olazax Disperzi je također učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja u bolesnika koji su pozitivno reagirali na početno liječenje.
Olazax Disperzi jednako se koristi za liječenje maničnih epizoda (osobito euforičnog raspoloženja) od umjerenih do teških kod odraslih. Lijek se također može koristiti za prevenciju ponovnog pojavljivanja takvih epizoda (relapsa) u odraslih osoba s bipolarnim poremećajem (mentalni poremećaj koji se odlikuje izmjenom euforičnih faza i depresivnih faza) koji su pozitivno reagirali na početno liječenje.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Olazax Disperzi?
Preporučeno početno doziranje lijeka Olazax Disperzi varira ovisno o vrsti poremećaja koji se liječi: za shizofreniju i prevenciju maničnih epizoda iznosi 10 mg dnevno, a za liječenje maničnih epizoda iznosi 15 mg dnevno, osim ako je Koristi se u kombinaciji s drugim lijekovima, u kojem slučaju početna doza može biti 10 mg dnevno. Doziranje treba prilagoditi ovisno o pacijentovom odgovoru i stupnju tolerancije terapije. Uobičajena doza može varirati između 5 i 20 mg dnevno. Orodisperzibilne tablete moraju biti postavljene na jezik, gdje su raspršene u slini, ili se mogu otopiti u nekoj vodi prije nego što se uzimaju. Prvu dozu možda će trebati smanjiti na 5 mg dnevno u bolesnika starijih od 65 godina i kod pacijenata s problemima jetre ili bubrega.
Kako djeluje Olazax Disperzi?
Djelatna tvar u Olazax Disperzi, olanzapin, je antipsihotik, poznat kao "atipični" antipsihotik jer se razlikuje od tradicionalnih antipsihotičkih lijekova dostupnih od 1950-ih. Iako točan mehanizam djelovanja olanzipina nije poznat, on se veže na različite tipove različitih receptora prisutnih na površini živčanih stanica u mozgu. Na taj način signali koji se prenose između moždanih stanica poremećeni su putem "neurotransmitera", tj. Kemikalija koje dopuštaju živčanim stanicama da međusobno komuniciraju. Vjeruje se da je koristan učinak olanzapina zbog njegove sposobnosti da blokira receptore za neurotransmitore 5-hidroksitriptamin (koji se također naziva serotonin) i dopamin. Budući da su ti neurotransmiteri uključeni u shizofreniju i bipolarni poremećaj, olanzapin doprinosi normalizaciji aktivnosti mozga, smanjujući simptome tih bolesti.
Kako je ispitan Olazax Disperzi?
Budući da je Olazax Disperzi generički lijek, istraživanja su bila ograničena na pružanje dokaza koji potvrđuju da je lijek bioekvivalentan referentnim lijekovima, Zyprexi i Zyprexa Velotab. Za dva lijeka se kaže da su bioekvivalentni kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koji su rizici i koristi povezane s lijekom Olazax Disperzi?
Budući da je Olazax Disperzi generički lijek i bioekvivalentan referentnim lijekovima, koristi i rizici lijeka trebali bi biti isti kao i referentni lijekovi.
Zašto je Olazax Disperzi odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima zakonodavstva Zajednice, dokazano da Olazax Disperzi ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentan Zyprexi i Zyprexa Velotabu. Stoga je mišljenje CHMP-a da, kao iu slučaju Zyprexa i Zyprexa Velotab, koristi prevladavaju identificirane rizike. Odbor je stoga preporučio da se Olazax Disperzi odobri za stavljanje u promet.
Više informacija o Olazax Disperzi
Dana 10. prosinca 2009. godine Europska komisija izdala je Glenmark Pharmaceuticals sro. odobrenje za stavljanje u promet lijeka Olazax Disperzi, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet vrijedi pet godina i može se obnoviti nakon tog razdoblja.
Za puni EPAR o Olazax Disperzi, kliknite ovdje.
Cjeloviti EPAR referentnog lijeka nalazi se i na internetskoj stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2009
