ONGLYZA ® - saksagliptin

ONGLYZA ® lijek na bazi saksagliptina

TERAPIJSKA GRUPA: Oralna hipoglikemijska sredstva - inhibitori DPP-4

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije ONGLYZA ® - saksagliptin

ONGLYZA ® se koristi kao farmakološka pomoć za drugu vrstu dijabetičke patologije, uz metformin, sulfonilureje i agoniste PPAR gama, kada pojedinačne terapije nisu proizvele željeni terapijski učinak.

Mehanizam djelovanja ONGLYZA ® - saksagliptin

Saksagliptin, aktivni sastojak ONGLYZE® je selektivni inhibitor DPP-4, enzima odgovornih za ireverzibilnu razgradnju inkretina (GLP-1 i GIP), gastrointestinalne hormone koji mogu modulirati aktivnost pankreasa, povećavajući beta aktivnost stanica, što rezultira povećanim koncentracijama inzulina, i senzibiliziranjem onih alfa, uz smanjenje izlučivanja glukagona, odgovorno umjesto endogene proizvodnje glukoze.

Sa stajališta metabolizma, oba se učinka pretvaraju u značajan pad razine glikemije, zbog udvostručenja koncentracija inkretina u krvi induciranih saxagliptinom.

Oralno ovaj aktivni princip doseže maksimalnu koncentraciju u plazmi oko trećeg sata, provodeći inhibicijsko djelovanje DPP-4 tijekom oko 24 sata i nakon toga se metabolizira i na razini jetre u skromno aktivnim metabolitima, uglavnom eliminirajući urin.

U bolesnika s smanjenom funkcijom jetre i bubrega uočene su male promjene u izloženosti lijeku, za koje je liječnički nadzor strogo potreban.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. UČINKOVITOST KOMBINIRANE TERAPIJE

Liječenje dijabetičara drugog tipa s kombiniranom terapijom saksagliptinom / metforminom osiguralo je izvrsnu kontrolu glikemije, smanjujući za oko 2 postotna boda koncentraciju glikoziliranog hemoglobina u 76 tjedana liječenja, bez klinički značajnih nuspojava. Dobiveni rezultati su bili znatno bolji od pojedinačnih terapija.

2. KOJI INHIBITOR KORISTI?

Nedavni razvoj brojnih aktivnih sastojaka koji mogu inhibirati enzim DPP-4 i eksperimentirati s novim, zahtijeva kontrolu i algoritme koji su korisni liječniku u ispravnom propisivanju lijeka. Stoga je važno da postoje smjernice koje mogu pomoći stručnjaku u formuliranju ispravnog plana liječenja, očuvanju zdravlja pacijenta i povećanju učinkovitosti terapije.

3. SAXAGLIPTIN, NE SAMO HIPOGLIKACIJA

Liječenje druge vrste dijabetičke patologije sa Saksagliptinom pokazalo se korisnim ne samo u poboljšanju nekih markera metabolizma glukoze, kao što su glikozilirani hemoglobin i glikemija nakon gladovanja, već iu moduliranju i smanjenju kardiovaskularnog rizika.

Način uporabe i doziranje

ONGLYZA ® tablete saxagliptina od 5 mg:

preporučena doza je jedna tableta, uzeta neovisno od obroka, u kombiniranoj terapiji s metforminom, tiazolidindionima ili sulfonilureama.

Iako je gore spomenuta doza najviše preporučena, od temeljne je važnosti da vaš liječnik organizira ispravan plan liječenja koji se temelji na fizio-patološkim karakteristikama pacijenta, na njegovoj metaboličkoj slici i na mogućem unosu drugih lijekova.

Upozorenja ONGLYZA ® - saksagliptin

Terapiju lijekovima ONGLYZOM® treba podržati i podržati nefarmakološkim mjerama kao što su uravnotežena prehrana i zdrav način života, korisni za suzbijanje patoloških poremećaja.

Potreban je bliski medicinski nadzor u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre, koji se liječe sulfonilurejama, s obzirom na rizik od hipoglikemije, te u starijih bolesnika.

ONGLYZA® sadrži laktozu, stoga primjena u bolesnika s nedostatkom laktaznih enzima, nepodnošenjem laktoze ili nedostatkom apsorpcije glukoze / galaktoze može biti popraćena popratnim pojavama nuspojava koje su uglavnom koncentrirane na gastrointestinalnu razinu.

Rizik od hipoglikemije, osobito uočljiv u slučaju istovremenog uzimanja sulfonilureje, mogao bi učiniti upotrebu strojeva i vožnje vozilima opasnima.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Upotreba ONGLYZE ne preporučuje se u liječenju gestacijskog dijabetesa, s obzirom na nedostatak kliničkih studija koje bi mogle testirati sigurnosni profil lijeka na fetalno zdravlje, te s obzirom na mogućnost korištenja bolje karakteriziranih lijekova.

ONGLYZA ® se također ne smije uzimati u sljedećoj fazi dojenja, s obzirom na mogućnost pronalaženja aktivnog sastojka u majčinom mlijeku, potencijalno opasnog za zdravlje djeteta.

interakcije

Iako je broj klinički značajnih interakcija nizak, opisane su farmakokinetičke promjene u saksagliptinu nakon istodobnog uzimanja diltiazema, ketokonazola i rifampicina, moćnih modulatornih lijekova enzima CYP3A4, koji je odgovoran za metabolizam saksagliptina.

Kontraindikacije ONGLYZA ® - saksagliptin

ONGLYZA ® je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na jednu od njegovih komponenti i tijekom razdoblja dojenja i trudnoće.

Ovaj lijek se ne smije koristiti za liječenje dijabetičara prvog tipa ili keto acidosidiabetica, a još manje u bolesnika s smanjenom funkcijom jetre i bubrega.

Nuspojave - Nuspojave

Podaci o sigurnosnom profilu saxagliptina proizlaze iz kliničkog ispitivanja, koje je testiralo ovaj aktivni sastojak na više od 3.000 pacijenata.

Iako se pokazalo da se terapija dobro podnosi među najčešćim nuspojavama, infekcije gornjih dišnih putova, glavobolja i vrtoglavica, povraćanje, proljev i zatvor, te periferni edemi opaženi su u monoterapiji i kombiniranoj terapiji.

Ozbiljnije kliničke slike uočene su samo u rijetkim slučajevima, te u bolesnika koji su preosjetljivi na aktivni sastojak, dok su hipoglikemijske epizode opisane uglavnom nakon kombinirane primjene saksagliptina i glibenklamida.