AISOSKIN ® izotretinoin

AISOSKIN ® je lijek baziran na izotretinoinu

TERAPIJSKA GRUPA: Retinoidi za liječenje akni.

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije AISOSKIN ® Izotretinoin

AISOSKIN ® je indiciran u liječenju teških akni otpornih na uobičajena topikalna liječenja i karakteriziran cističnim čvorićima koji se šire i na trup.

Mehanizam djelovanja AISOSKIN ® izotretinoin

Izotretinoin, aktivni sastojak AISOSKIN ®, je retinoid izveden iz trans-retinalne kiseline karakteriziran važnim biološkim učincima koji obično zahtijevaju reprogramiranje ekspresije gena.

Peroralno, izotretinoin se apsorbira na gastrointestinalnom nivou i raspoređuje se u krug uglavnom vezan za albumin, preko kojeg dospijeva u kožu, gdje uglavnom provodi terapijsko djelovanje.

Iako nije u potpunosti okarakteriziran, pretpostavljeni mehanizam djelovanja za izotretinoin, osigurava posebno reprogramiranje ekspresije gena koja rezultira:

smanjenje upalnog stimulusa, vjerojatno kroz kontrolu sinteze protuupalnih medijatora;
smanjenje proliferacije keratinocita, uz normalizaciju stratum corneuma;
sebostatsko djelovanje, korisno za smanjenje proizvodnje sebuma, idealan medij za rast komedogenih bakterijskih sojeva kao što su Proprionibacetrium acnes;
smanjenje volumena lojnih žlijezda.

Sve navedene aktivnosti jamče brzu regresiju lezija akni, čak i onih koje su najviše upaljene, uz obnovu fiziološke ravnoteže kože.

Nakon aktivnosti i nakon metabolizma u jetri, izotretinoin se izlučuje u jednakim dijelovima kroz izmet i urin.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

BARIJER ZA KOŽU I TERAPIJA S USMENIM IZTRETINOM

J Droga Dermatol. 2013 Jun 1; 12 (6): 626-31.

Zanimljiv rad koji pokazuje koliko je važno adekvatno sačuvati epidermalnu barijeru kože prije početka oralne terapije izotretinoinom, s obzirom na sposobnost potonje da utvrdi pogoršanje kliničke slike, posebno u početnim fazama terapije, čime se olakšava početak bolesti. lezija kože i potencijalna bakterijska kolonizacija.

PREDICTIVNI ČIMBENICI UČINKOVITOST TERAPIJE S IZTRETINOM

Eur J Dermatol. 24. lipnja 2013. [Epub ispred tiska]

Studija koja opisuje prisutnost pozitivnih prediktivnih čimbenika za učinkovitost oralne terapije izotretinoinom kao što su: niska tjelesna težina, hipoglikemijska prehrana, odsustvo pušenja, rana stadija bez zahvaćanja vrata.

ISOTRETINOIN I INTESTINALNE INFLAMATIVNE BOLESTI

J Am Acad Dermatol. 2013. 14. svibnja.

Vrlo zanimljiva studija koja povezuje u oko 2200 slučajeva pojavu ili akutnost upalnih crijevnih patologija nakon oralnog uzimanja izotretinoina, čime se naglašava važnost ispravnog protokola farmakovigilancije.

Način uporabe i doziranje

AISOSKIN ®

Izotretinoin 10-20 mg meke kapsule.

Terapijski plan sa sustavnim retinoidima korisnim tijekom akni, treba definirati liječnik s iskustvom u takvim tretmanima, uzimajući u obzir potrebe pacijenta, njegovu kliničku sliku i potencijalne nuspojave koje takva terapija podrazumijeva.

U načelu, trajanje terapijskog ciklusa treba biti između 16 i 24 tjedna, dok cjelokupnu dozu koju odabere liječnik treba podijeliti u dvije različite doze koje se uzimaju zajedno s dva glavna obroka.

Upozorenja AISOSKIN ® izotretinoin

Oralni unos isotretinoina nužno zahtijeva nadzor liječnika s iskustvom u liječenju retinoida, s obzirom na brojne nuspojave terapije i visoke rizike za zdravlje pacijenta.

Među najvažnijim mjerama opreza, koje liječnik zadužen za liječenje mora povremeno ponavljati, potrebno je zapamtiti:

kontinuirano pratiti izostanak trudnoće kod žena u reproduktivnoj dobi, prije, tijekom i najmanje 5 tjedana nakon završetka liječenja, s obzirom na otvoreni teratogeni učinak retinoida;
kako bi se izbjeglo izravno izlaganje ultraljubičastim zrakama, s obzirom na moć fotosenzitivnosti lijeka;
izbjegavati invazivne dermatološke postupke čak i nakon prestanka liječenja, s obzirom na moguće nuspojave na koži:
periodično nadzirati funkciju jetre i bubrega;
za praćenje parametara metabolizma lipida u bolesnika koji boluju od metaboličkih poremećaja.

Kontinuirani medicinski nadzor stoga je neophodan za održavanje učinkovitosti terapije i očuvanje zdravlja pacijenta.

AISOSKIN ® sadrži među pomoćnim tvarima sorbitol i sojino ulje, stoga je kontraindiciran kod pacijenata koji pate od intolerancije na fruktozu i alergične na soju.

TRUDNOĆA I DOJENJE

S obzirom na jasne teratogene učinke retinoida koji uključuju abnormalnosti središnjeg živčanog sustava, dimorfizam lica, rascjep usne i nepca, kardiovaskularne i druge abnormalnosti, trudnoća je apsolutna kontraindikacija za unos AISOSKIN ®.

Kontraindikacije za primjenu AISOSKIN-a treba također proširiti na dojenje s obzirom na sposobnost izotretinoina da prolazi kroz filtar za dojke koncentrirajući se u majčinom mlijeku.

interakcije

Pacijent koji prima AISOSKIN® treba izbjegavati uzimanje tetraciklina i vitamina A zbog mogućih nuspojava za zdravlje pacijenta.

Kontraindikacije AISOSKIN ® izotretinoin

Primjena AISOSKIN®-a kontraindicirana je u bolesnika koji su preosjetljivi na aktivni sastojak ili na neku od njegovih pomoćnih tvari, za vrijeme trudnoće i dojenja, u žena u reproduktivnoj dobi koje ne slijede protokol prevencije trudnoće, u bolesnika s teškim bolestima jetre. i bubrega i kod pacijenata na tetraciklinskoj terapiji.

Nuspojave - Nuspojave

Liječenje AISOSKIN®-om karakteriziraju brojne nuspojave, koje su na sreću ovisne o dozi i odmah se povlače nakon prestanka terapije.

Među najčešćim nuspojavama moguće je pronaći: anemiju, povišeni ESR, trombocitopeniju, neutropeniju, trombocitozu, glavobolju, epistaksu, suhoću nosa, povećane transaminaze, dermatitis, pruritus, piling kože, povećane trigliceride, artralgije, mialgiju i umor.

Na sreću, psihijatrijski poremećaji, teški poremećaji bubrega i gastrointetski poremećaji