CLEOCIN ® klindamicin

CLEOCIN ® je lijek na bazi klindamicin sulfata

TERAPIJSKA GRUPA: Antibiotici - Antimikrobna sredstva i ginekološki antiseptici

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije CLEOCIN ® Klindamicin

CLEOCIN® je indiciran u liječenju vaginalnih infekcija koje podnose mikroorganizmi osjetljivi na linkozamide kao što je klindamicin.

Mehanizam djelovanja CLEOCIN ® Klindamicin

Klindamicin, aktivni sastojak CLEOCIN®, je polusintetski antibiotik dobiven halogeniranjem Lincomycina, posebno učinkovit u liječenju infekcija uzrokovanih anaerobnom florom, zamjenjujući u nekim slučajevima Metronidazol za liječenje vaginitisa i vaginoze.

Topikalna primjena u kremi, a ne upotreba vaginalnih ovula, omogućuje da aktivna tvar dosegne terapeutske koncentracije lokalno korisne za provođenje bakteriostatske aktivnosti preko veze s 50S ribosomskom podjedinicom i posljedičnom inhibicijom produljenja nastajućeg peptidnog lanca. posredovan enzimom peptidil transferazom.

Mehanizam djelovanja klindamicina i, općenitije, linkozamida, koji se može primijeniti na makrolide, često je odgovoran za unakrsne reakcije na makrolide, kao u slučaju preosjetljivosti na aktivni princip, a ne na početak mehanizama otpora koji karakterizira:

Ekspresija pumpi efluksa na površini bakterijske stanice;
Ekspresija inaktivirajućih enzima aktivnog sastojka;
Genetske i strukturne varijacije biološkog cilja.

Ovaj lijek je dokazao svoju učinkovitost posebno u odnosu na neke mikroorganizme koji su normalno odgovorni za bakterijsku vaginozu, kao što su Gardnerella vaginalis, Mobiluncus, Bacteroides, Mycoplasma Hominis i Peptostreptococcus.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. KLINIČKO ISPITIVANJE DJELOTVORNOSTI KLINDAMICINA

Gynecol Obstet Invest. 2012; 73 (1): 8-15.

Kliničko ispitivanje koje pokazuje istu učinkovitost primjene klindamicina u kremi u usporedbi s vaginalnim tabletama drugih lijekova, u liječenju bakterijskog vaginitisa, ali s manje nuspojava.

2. UČINKOVITOST KLINAMICINA U KREMU U TRUDNOĆA

Int J STD AIDS. 2012 Aug; 23 (8): 565-9.

Ponovno ispitivanje abnormalne vaginalne flore u trudnoći i ponovno liječenje klindamicin vaginalnom kremom značajno povećava stope skrbi i poboljšanja.

Lamont RF, Taylor-Robinson D, Bassett P.

Studija koja pokazuje učinkovitost primjene klindamicina u kremi za liječenje bakterijske vaginoze u trudnica, značajno smanjuje u samo 7 dana terapije i kod povezanih simptoma i kod pozitivnih mikrobioloških testova.

3. SEKSUALNA PRAKSA I REKURENTNE INFEKCIJE

Clin Infect Dis. 2012. 12. prosinca.

Zanimljiva studija koja pokazuje intenzivnu seksualnu aktivnost i upotrebu hormonskih kontraceptiva može olakšati pojavu ponavljajućih bakterijskih infekcija odgovornih za vaginozu, dok istovremeno smanjuje učinkovitost antibiotske terapije.

Način uporabe i doziranje

CLEOCIN ®

100 mg vaginalnih ovula klindamicina;

2% klindamicin vaginalne kreme.

Općenito, terapijska shema predviđena za vaginalne ovule CLEOCIN ® je jedna jajna stanica dnevno za intravaginalnu primjenu prije spavanja, dok je za CLEOCIN ® u kremi 5 g primjena 3-7 dana.

Upozorenja CLEOCIN ® klindamicin

Iako su topikalna i vaginalna primjena općenito sigurnije od oralnog, uvijek je potrebno razmotriti potencijalne nuspojave terapije klindamicinom, uglavnom predstavljene dubokom crijevnom disbiozom, zbog oštećenja mikroflore, odgovornog za tešku proljev., često praćene superinfekcijama Clostridium Difficile, zatim pseudomembranoznim kolitisom.

Iz tog razloga uporabu CLEOCIN-a treba provoditi s posebnom pažnjom u bolesnika s anamnezom gastro-enteričkih patologija, patologija jetre i bubrega.

Dugotrajna primjena klindamicina također može uzrokovati kolonizaciju mikroorganizama otpornih na antibiotsku terapiju, osobito gljivice, odgovorne za ozbiljno pogoršanje kliničkih stanja.

Prisutnost parafina u kremi CLEOCIN® može smanjiti učinkovitost nekih kontracepcijskih metoda kao što su dijagram i kondom.

TRUDNOĆA I DOJENJE

O uporabi Clindamycina u trudnoći još se raspravlja, s obzirom na postojanje proturječnih studija o sigurnosti antibiotske terapije.

Zapravo, s obzirom na opću kontraindikaciju za primjenu lijeka u prvom tromjesečju, još uvijek nema statistički značajnih radova koji bi mogli karakterizirati sigurnosni profil klindamicina za fetus izložen u sljedećim četvrtinama.

Stoga, uzimajući u obzir da se ovaj aktivni sastojak, koji se sustavno apsorbira, izlučuje u majčinom mlijeku, ne preporučujemo uporabu CLEOCINA ® tijekom trudnoće i naknadnog razdoblja dojenja.

interakcije

Unatoč niskoj sistemskoj apsorpciji klindamicina koji se koristi lokalno, uvijek je dobro zapamtiti da se izbjegava istovremena primjena:

Ostali terapeutski proizvodi intravaginalno;
Makrolidi za poboljšanje nuspojava;
Eritromicin za uočeni prirodni antagonizam;
Lijekovi s aktivnošću neuromuskularnog blokiranja za poboljšanje inhibitorne aktivnosti.

Kontraindikacije CLEOCIN ® Klindamicin

Primjena CLEOCIN®-a kontraindicirana je u bolesnika s utvrđenom preosjetljivošću na aktivni sastojak ili na neku od njegovih pomoćnih tvari, kao i na povijest kolitisa povezanog s antibiotskom terapijom.

Nuspojave - Nuspojave

Korištenje CLEOCINA® općenito se dobro podnosi i nema klinički značajnih nuspojava.

U nekim slučajevima, međutim, primijećene su superinfekcije rezistentnim patogenima kao što su Candida albicans i Trichomonas vaginalis, što rezultira iritacijom vulve, grčevima u trbuhu i proljevom, svrbežom i rijetko dermatološkim reakcijama zbog preosjetljivosti na lijek.