Za što se koristi Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil?
Lonsurf je lijek protiv raka koji se koristi za liječenje odraslih osoba s metastatskim kolorektalnim karcinomom (rak debelog crijeva koji se proširio na druge dijelove tijela). Koristi se u bolesnika koji su već liječeni drugim dostupnim terapijama, uključujući kemoterapiju na temelju lijekova zvanih fluoropirimidini, oksaliplatin ili irinotekan, te s drugim lijekovima protiv raka, poznatim kao anti-VEGF i anti-EGFR, ili u bolesnika kojima ne mogu te terapije.
Lonsurf sadrži aktivne tvari trifluridin i tipiracil.
Kako se koristi Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil?
Liječenje Lonsurfom treba propisati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka. Lijek se može dobiti samo na recept.
Lonsurf je dostupan u obliku tableta (15 mg trifluridina i 6, 14 mg tipiracila; 20 mg trifluridina i 8, 19 mg tipiracila) i daje se u ciklusima od 28 dana. Doza koja se primjenjuje izračunava se na temelju tjelesne površine pacijenta (izračunata na temelju visine i težine pacijenta). Tablete treba uzimati dva puta dnevno u danima 1 do 5 i od 8. do 12. dana svakog ciklusa liječenja, unutar sata od doručka i večere. U slučaju nuspojava, liječnik može smatrati potrebnim smanjiti dozu ili prekinuti liječenje. Liječenje Lonsurfom treba se nastaviti sve dok se ne vide dopuštene prednosti i nuspojave.
Za više informacija pogledajte sažetak opisa svojstava proizvoda (uključen u EPAR).
Kako djeluje Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil?
Lonsurf je citotoksični lijek (lijek koji ubija stanice koje se dijele, kao što su stanice raka). Sadrži dva aktivna sastojka: trifluridin i tipiracil.
U tijelu, trifluridin se pretvara u aktivni oblik koji je ugrađen izravno u DNA, genetski materijal stanica. Kao rezultat, trifluridin ometa funkciju DNA i sprječava da se stanice dijele i množe.
Pretvorba trifluridina u njegov aktivni oblik javlja se brže u tumorskim stanicama nego u normalnim, što dovodi do viših koncentracija aktivnog oblika lijeka i do produženog djelovanja u stanicama raka. Stoga je rast tumorskih stanica smanjen, dok su normalne stanice samo djelomično pogođene.
Tipiracil povećava razinu trifluridina u krvi usporavajući njegovu razgradnju. To povećava učinak trifluridina u skladu s tim.
Koje su koristi od Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil prikazane u studijama?
Pokazalo se da Lonsurf produžava cjelokupno preživljavanje bolesnika s metastatskim kolorektalnim karcinomom koji su prethodno primali druga liječenja. U jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 800 pacijenata, liječeni s Lonsurfom živjeli su u prosjeku 7, 1 mjesec u usporedbi s 5, 3 mjeseca za pacijente koji su liječeni placebom (dummy treatment). Svi pacijenti uključeni u studiju primili su potporne terapije.
Koji su rizici povezani s Lonsurf-Trifluridin / Tipiracilom?
Najčešće nuspojave Lonsurfa (koje mogu utjecati na više od 3 na 10 osoba) su neutropenija (niske razine neutrofila, vrsta bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcija), mučnina, umor, anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica) i leukopenija (nizak broj bijelih krvnih stanica). Najozbiljnije nuspojave su depresija koštane srži (kada koštana srž proizvodi manje krvnih stanica od normalnih) i gastrointestinalnu toksičnost (oštećenje sluznice želuca kao što su čirevi).
Potpuni popis ograničenja i nuspojava o kojima je prijavljen Lonsurf potražite u uputi o lijeku.
Zašto je Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da su koristi Lonsurfa veće od njegovih rizika i preporučio da bude odobren za uporabu u EU-u. CHMP je smatrao da su koristi od Lonsurfa u produljenju preživljavanja u bolesnika s metastatskim kolorektalnim karcinomom koji su prethodno liječeni klinički relevantne.
Što se tiče njegove sigurnosti, iako nuspojave Lonsurfa mogu biti ozbiljne, one su u skladu s onim što se može očekivati s citotoksičnim lijekom. CHMP je smatrao da su provedene mjere prikladne za upravljanje tim rizicima.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Lonsurfa - Trifluridina / Tipiracila?
Izrađen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo da se Lonsurf koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za Lonsurf, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti.
Više informacija o Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil
Za cjelokupni LONSurf EPAR potražite na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Humani lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o Lonsurf terapiji pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
