CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX ® je lijek na bazi Ceftibutena

TERAPIJSKA GRUPA: Opći antimikrobni lijekovi za sustavnu primjenu - cefalosporini

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Upute CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX ® se koristi u liječenju bakterijskih infekcija koje podnose organizmi osjetljivi na cefalosporine.

CEDAX ® se pokazao posebno učinkovit u liječenju respiratornih i urinarnih infekcija.

Mehanizam djelovanja CEDAX ® Ceftibuten

Ceftibuten, aktivni sastojak CEDAX-a ®, je antibiotik koji pripada kategoriji beta-laktama, točnije treće generacije polusintetičkih cefalosporina, koje karakterizira:

Širok spektar djelovanja, protiv Gram-pozitivnih organizama kao što su Staphylococci i Streptococci i Gram-negativni organizmi kao što su Neissieria, Hemophilus influenzae i Enterobacteria;
Visoka stabilnost protiv plazmidnih beta-laktamaza, otpornih enzima proizvedenih od strane mikroorganizama sposobnih neutralizirati antibiotsku aktivnost beta-laktama;
Povoljne farmakokinetičke karakteristike.

Zapravo, Ceftibuten, uzet oralno, dostiže maksimalnu koncentraciju u plazmi u roku od 2-3 sata, da bi se naknadno distribuirao različitim organima, gdje se lako propušta membrane plazme, dostiže koncentracije slične onima u cirkulaciji.

U ovom trenutku aktivni princip provodi svoju terapeutsku aktivnost inhibiranjem reakcije transpeptidacije, korisnom za formiranje umrežavanja između peptidoglikanskih molekula, kompromitirajući stabilnost bakterijske stijenke i tako uzrokujući smrt mikroorganizma osmotskom lizom.

Nakon poluživota od oko 2-3 sata, ceftibuten se eliminira nepromijenjen preko bubrega.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. UČINKOVITOST CEFTIBUTENA U LIJEČENJU INFINITETA URINARNIH POGONA

Pediatr Nephrol. 2009 Mar; 24 (3): 521-6. Epub 2008 26. rujna.

Mårild S, Jodal U, Sandberg T.

Rad koji pokazuje da je ceftibuten učinkovit i siguran u liječenju infekcija mokraćnog sustava kod malih pacijenata, čak i kada je komplicirana groznica i dizurija.

2. TRAKE NESSIERIA GONORREA OTPORNE NA CEFTIBUTEN

Antimicrob Agents Chemother. 2008 Oct; 52 (10): 3564-7. Epub 2008. \ T

Neisseria gonorrhoeae, uzročnik gonoreje ili blenoragije, dugo se učinkovito liječi ceftibutenom. U ovoj studiji, međutim, u istočnoj populaciji zabilježena je pojava rezistentnih sojeva karakteriziranih ekspresijom gena koji mogu proširiti spektar rezistencije na antibiotike i na cefalosporine.

Kako bi se ograničilo širenje ovih sojeva, vrlo je važna ne-kemoterapijska profilaksa.

3. CEFTIBUTEN U LIJEČENJU FARINGOTONSILLITI

Fortschr Med Orig. 2001 Jul 19; 119 Suppl 2: 63-70.

Vrlo zainteresirano kliničko ispitivanje koje pokazuje da ceftibuten, iako učinkovit u liječenju faringotonsilitisa koji potječe od streptokoka, nije u stanju postići istu stopu eradikacije zajamčenu penicilinima.

Način uporabe i doziranje

CEDAX ®

400 mg kapsule ceftibutena;

Granule za oralnu suspenziju od 36 mg ceftibutena po ml otopine.

U većini slučajeva primjena 400 mg dnevno ceftibutena je učinkovita u kontroli infekcije, što osigurava brzu remisiju simptoma.

Doza se može podijeliti na dva različita dnevna unosa ili uzeti kao jednu dozu.

Prilagodba korištenih doza nužna je u pedijatrijskih i senilnih bolesnika ili u pacijenata koji pate od bubrežne insuficijencije.

Također je korisno upamtiti da uzimanje obroka može odgoditi sistemsku apsorpciju lijeka, bez da se mijenja njegova terapeutska učinkovitost.

CEDAX ® Ceftibuten upozorenja

Liječenju CEDAX®-om treba prethoditi pažljivo liječnički pregled kako bi se procijenila propisana prikladnost i moguća prisutnost stanja koja su nespojiva s liječenjem antibioticima.

Posebnu pozornost treba posvetiti starijim pacijentima ili onima koji boluju od bubrežnih bolesti, s obzirom na povećanu osjetljivost na nuspojave antibiotika.

Moguća pojava nuspojava različite prirode, čak i one dermatološke prirode, trebala bi upozoriti pacijenta, koji bi se nakon savjetovanja sa svojim liječnikom, mogao osvrnuti na mogućnost obustave terapije koja je u tijeku.

Dugotrajna i neproporcionalna uporaba antibiotika mogla bi olakšati pojavu rezistentnih mikrobnih sojeva i istovremeno povećati rizik od infekcije Clostridium difficile, što rezultira pseudo-membranskim kolitisom.

CEDAX ® sadrži saharozu, pa nije prikladan za pacijente s intolerancijom na fruktozu, saharaza-izomaltazajskim nedostatkom enzima ili sindromom malapsorpcije glukoze / galaktoze.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Nepostojanje kliničkih ispitivanja koja bi mogla karakterizirati terapijsku učinkovitost i profil sigurnosti na fetusu ceftibutena, ograničava primjenu CEDAXa tijekom trudnoće i naknadnog razdoblja dojenja, isključivo na slučajeve stvarne potrebe i uvijek pod strogim specijalističkim medicinskim nadzorom.

interakcije

Različite provedene farmakokinetičke studije nisu pokazale farmakološke interakcije između ceftibutena i drugih aktivnih sastojaka koje su važne.

Međutim, bilo bi korisno zapamtiti kako prisutnost hrane može produljiti vrijeme sistemske apsorpcije, odgađajući početak terapijskog učinka.

Povećane transaminaze, produljeno protrombinsko vrijeme i potencijalno lažno pozitivno djelovanje na izravni Coombsov test mogu biti vidljivi laboratorijski artefakti u bolesnika koji primaju cefalosporine.

Kontraindikacije CEDAX ® Ceftibuten

Primjena CEDAX-a ® kontraindicirana je u bolesnika koji su preosjetljivi na peniciline i cefalosporine ili na njihove pomoćne tvari.

Nuspojave - Nuspojave

CEDAX ® terapija se općenito dobro podnosila i samo u rijetkim slučajevima povezana s vremenski ograničenim nuspojavama.

Mučnina, proljev, dispepsija, bol u trbuhu i glavobolja bile su najčešće dokumentirane nuspojave, dok su hematološke promjene s leukopenijom, trombocitozom, anemijom, hipertransaminazemijom i hiperbilirubinemijom uočene samo u rijetkim slučajevima.

Međutim, rizik od nuspojava ostaje visok u bolesnika koji su preosjetljivi na antibiotike, koji mogu razviti krvarenje, edem, bronhospazam, laringospazam, dermatološke reakcije i u teškim slučajevima sistemsku anafilaksiju nakon CEDAX-a ®.